Formation qualification des équipements : réaliser une démarche de qualification
Ce stage de formation sur la qualification des équipements vous permettra d'identifier le protocole de qualification des équipements et de qualifier la performance. Appréhender les étapes de la qualificiation pour assurer des tests et des études dans le respect des recommandations ICH et FDA.
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inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.
Le tarif est fixé par participant.
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intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.
La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.
Le tarif est fixé par jour/par groupe.
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sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.
La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.
Sommaire
Objectifs pédagogiques de la formation Qualification des équipements
- Acquérir les notions fondamentales sur la qualification des équipements
- Connaître les différents types de qualification
- Comprendre la démarche de qualification des équipements
Programme
Introduction à la qualification des équipements : L'objectif d'une validation des matériels
- Préambule à la qualification des équipements
- Identifier l'objectif d'une validation des matériels
- Savoir identifier les référentiels réglementaires en matière de qualification des équipements
Pourquoi et comment valider ?
- Le concept de la validation : Outils de l'assurance qualité
- Approches de validation prospective, concurrentielle ou rétrospective
- Démarche et méthodologie d'une validation
- Mesurer le périmètre de la validation
- Pourquoi et comment valider un équipement ?
Déroulement d'une validation des équipements : approche concrète
- Le plan directeur de validation : la politique et programme
- Capitaliser sur le cahier des charges
- Le plan de validation équipement et logiciel
- La qualification de conception
- Analyse de risque préliminaire
- Analyse de risque détaillée
- La qualification d'installation
- La qualification opérationnelle
- Notion d’incertitude, répétabilité / reproductibilité, de justesse et fidélité statistiques
- La qualification de performance
- Validation des procédés, rapport et attestation finale de validation Vs la revalidation périodique
Le rapport final de validation d'un matériel
- Les documents à rédiger
- Exemples de validation
- Balances
- Pipettes automatiques
- Thermomètres
- Hygromètres
- Enceintes climatiques
- pH-mètres n Spectrophotomètres
- Chromatographes en phase liquide
Publics & prérequis
Public cible
- Techniciens ou cadres concernés par la validation et la qualification
- Responsables qualité
- Responsables de production
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Il est recommandé d'avoir une première expérience dans le domaine de la qualité pour suivre la formation qualifications des équipements
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Exercices pratiques et études de cas
- Support de cours formation qualification des équipements
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Jenny R.
Formatrice-consultante spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique et dispositifs médicaux, Jenny R. accompagne techniciens et entreprises vers l’excellence opérationnelle. Forte de plus de 15 ans d’expérience en production, qualité, qualification/validation et amélioration continue, elle conçoit des formations pragmatiques, ludiques et orientées résultats.
Rigoureuse, dynamique et adaptable, elle transforme les enjeux techniques complexes en savoirs concrets et directement applicables.
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
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Paris (75)
Aix-en-Provence (13)
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Lyon (69)
Marseille (13)
Nice (06)
Nantes (44)
Strasbourg (67)
Toulouse (31)
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État
Session garantie
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|---|---|---|---|
| Du 16.12.25 au 17.12.25 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.12.25 au 30.12.25 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Lille (59) |
Places disponibles Session garantie* |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.01.26 au 16.01.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.02.26 au 11.02.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 09.03.26 au 10.03.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Marseille (13) |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Nice (06) |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
Atelier Chenu Monnier
Adrien M. - Architecte HMONP
DecideOm
Hédia B. - Talent Acquisition Manager
Metrohm France
Christèle J. - Référente Handicap
La Mie de Pain
Nesrine R. - Chargée de RH
SE-Unsa
ALICIA G. - RRH
Université du Luxembourg
Romain G. - Gestionnaire de formation
Avis vérifiés
Expertise
Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.
Réactivité
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Professionnalisme
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Qualité
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Foire aux questions formation Qualification des équipements
Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
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Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
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- Financements conventionnels
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Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 10/11/2025