Formation Qualification des équipements

Formation Qualification des équipements

Formation qualification des équipements : réaliser une démarche de qualification

Ce stage de formation sur la qualification des équipements vous permettra d'identifier le protocole de qualification des équipements et de qualifier la performance. Appréhender les étapes de la qualificiation pour assurer des tests et des études dans le respect des recommandations ICH et FDA.

Objectifs pédagogiques de la formation Qualification des équipements

  • Acquérir les notions fondamentales sur la qualification des équipements
  • Connaître les différents types de qualification
  • Comprendre la démarche de qualification des équipements

Programme

Introduction à la qualification des équipements : L'objectif d'une validation des matériels

  • Préambule à la qualification des équipements
  • Identifier l'objectif d'une validation des matériels
  • Savoir identifier les référentiels réglementaires en matière de qualification des équipements

Pourquoi et comment valider ?

  • Le concept de la validation : Outils de l'assurance qualité
    • Approches de validation prospective, concurrentielle ou rétrospective
    • Démarche et méthodologie d'une validation
    • Mesurer le périmètre de la validation
  • Pourquoi et comment valider un équipement ?

Déroulement d'une validation des équipements : approche concrète

  • Le plan directeur de validation : la politique et programme
  • Capitaliser sur le cahier des charges
  • Le plan de validation équipement et logiciel
  • La qualification de conception
    • Analyse de risque préliminaire
    • Analyse de risque détaillée
  • La qualification d'installation
  • La qualification opérationnelle
    • Notion d’incertitude, répétabilité / reproductibilité, de justesse et fidélité statistiques
  • La qualification de performance
  • Validation des procédés, rapport et attestation finale de validation Vs la revalidation périodique

Le rapport final de validation d'un matériel

  • Les documents à rédiger
  • Exemples de validation
    • Balances
    • Pipettes automatiques
    • Thermomètres
    • Hygromètres 
    • Enceintes climatiques
    • pH-mètres n Spectrophotomètres
    • Chromatographes en phase liquide
Version 20230411

Publics & prérequis

Public cible

  • Techniciens ou cadres concernés par la validation et la qualification
  • Responsables qualité
  • Responsables de production

La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.

Prérequis

Il est recommandé d'avoir une première expérience dans le domaine de la qualité pour suivre la formation qualifications des équipements

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Exercices pratiques et études de cas
  • Support de cours formation qualification des équipements
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin

Réserver une formation Qualification des équipements

Période
Ville/format
Du 03.02.26 au 04.02.26 Paris (75)
Du 10.02.26 au 11.02.26 Paris (75)
Du 11.02.26 au 12.02.26 Classe virtuelle
Du 24.02.26 au 25.02.26 Strasbourg (67)
Du 04.03.26 au 05.03.26 Nantes (44)
Du 09.03.26 au 10.03.26 Lille (59)
Du 12.03.26 au 13.03.26 Classe virtuelle
Du 23.03.26 au 24.03.26 Marseille (13)
Du 01.04.26 au 02.04.26 Paris (75)
Du 09.04.26 au 10.04.26 Dijon (21)
Du 21.04.26 au 22.04.26 Classe virtuelle
Du 29.04.26 au 30.04.26 Aix-en-Provence (13)
Du 11.05.26 au 12.05.26 Paris (75)
Du 19.05.26 au 20.05.26 Toulouse (31)
Du 28.05.26 au 29.05.26 Nice (06)
Du 08.06.26 au 09.06.26 Classe virtuelle
Du 08.06.26 au 09.06.26 Paris (75)
Du 16.06.26 au 17.06.26 Lille (59)
Du 25.06.26 au 26.06.26 Classe virtuelle
Du 06.07.26 au 07.07.26 Lyon (69)
Du 15.07.26 au 16.07.26 Bordeaux (33)
Du 23.07.26 au 24.07.26 Paris (75)
Du 04.08.26 au 05.08.26 Classe virtuelle
Du 13.08.26 au 14.08.26 Strasbourg (67)
Du 25.08.26 au 26.08.26 Nantes (44)
Du 03.09.26 au 04.09.26 Classe virtuelle
Du 14.09.26 au 15.09.26 Marseille (13)
Du 22.09.26 au 23.09.26 Paris (75)
Du 01.10.26 au 02.10.26 Dijon (21)
Du 13.10.26 au 14.10.26 Classe virtuelle
Du 22.10.26 au 23.10.26 Aix-en-Provence (13)
Du 03.11.26 au 04.11.26 Paris (75)
Du 12.11.26 au 13.11.26 Toulouse (31)
Du 24.11.26 au 25.11.26 Nice (06)
Du 03.12.26 au 04.12.26 Paris (75)
Du 14.12.26 au 15.12.26 Lille (59)
Du 23.12.26 au 24.12.26 Classe virtuelle

Nos avis clients

Avis vérifiés

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

REF : DMQ.18

  • Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

    Le tarif est fixé par participant.

  • La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

    La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

    Le tarif est fixé par jour/par groupe.

  • Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

    La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

  • Format En présentiel ou à distance
  • Durée 2 jours
  • Prix 1 690,00 € HT / stagiaire
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  • Format En présentiel ou à distance
  • Durée 2 jours
  • Prix 3 780,00 € HT / groupe

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    Foire aux questions formation Qualification des équipements

    Mise à jour de la page le 28/01/2026