Formation BPF : Appliquer le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
Les BPF (Bonne Pratiques de Fabrication dans l'industrie pharmaceutique) ou GMP (Good Medical Practices / Good Manufacturing Practices) permettent de comprendre les exigences de la réglementation européenne relative à la fabrication des médicaments. Les BPF sont, selon l'OMS, "un des éléments de l’assurance de la qualité; elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité adaptées à leur utilisation et spécifiées dans l’autorisation de mise sur le marché".
En perpetuelle évolution, il est indispensable de pouvoir suivre l'évolution de cette réglementation de façon à répondre aux dispositions de l'ANSM.
Notre formation BPF - bonnes pratiques pharmaceutiques reviendra sur la réglementation propre à ces pratiques, sur son fonctionnement et permettra d'appréhender les implications du référentiel sur le terrain.
Objectifs pédagogiques de la formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
- Comprendre les principes de la réglementation selon les exigences de BPF
- Appréhender les implications du référentiel sur le terrain
- Déterminer les pistes de progression ou d'adaptation au référentiel
- Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de pharmacien responsable
- Manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO
Programme
Introduction aux BPF : Comprendre l'environnement et le cadre réglementaire
- Retour sur l'environnement des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Enoncé des aspects réglementaires (ANSM, directive Européenne, code de la santé publique)
Assurer la gestion de la qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Se représenter les principes de la gestion de la qualité et du système qualité pharmaceutique
- Prendre connaissance de la notion d'assurance de la qualité et du manuel d'assurance qualité
- Appréhender les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
- Gérer le contrôle de la qualité : la conformité ou non-conformité
- Optimiser la maîtrise des changements en production
- Point sur la qualification, l'hygiène et la formation du personnel
- Administrer les locaux et les matériels selon les exigences des BPF
- Généralités sur les locaux et le matériel
- Assimiler les standards basiques d'environnement
- Gérer les Conditions d'Atmosphère Contrôlée
- Prendre connaissance des bonnes pratiques pharmaceutiques dans la zone de production
- Prendre connaissance des bonnes pratiques pharmaceutiques dans la zone de contrôles de la qualité
- Prendre connaissance des bonnes pratiques pharmaceutiques concernant le stockage et expédition (Magasin, Statut des Produits, Transport/ expédition)
Identifier la documentation dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication
- Assurer l'élaboration d'un technical agreement spécifications
- Les formules de fabrication et les instructions de fabrication
- Les instructions de conditionnement
- Les dossiers de fabrication de lot et les dossiers de conditionnement de lot
- Prendre connaissance des procédures et enregistrements
Appréhender la production selon les exigences BPF
- Focus sur les bonnes pratiques concernant le concept de validation et les étapes de la validation des procédés
- Focus sur le tetraitement et temps limite
- Assurer la prévention des contaminations croisées
- Optimiser les adjuvants de production et les matières premières
- Optimiser les opérations de fabrication et de traçabilité
- Assurer la gestion des données techniques
- Optimiser le traitement et la gestion des déchets
Comprendre le principe du contrôle de la qualité
- Prendre connaissance des principes généraux en contrôle qualité
- Assurer la gestion des données brutes
- Focus sur l'acceptation des lots et les certificats
- Administrer la fabrication et l'analyse en sous-traitance
- Focus sur le contrat de sous-traitance
- Retour sur la notion de respect des bonnes pratiques
- Réclamations et rappels de médicaments
- Prendre connaissance des obligations en matière de rappels de médicaments
- S'approprier le principe de vigilance
Maîtriser le fonctionnement de l'auto-inspection dans le cadre des BPF
- Connaître les obligations en matière d'auto-inspection
- Maximiser la gestion du risque qualité (GRQ)
- Assimiler le processus et la méthodologie en gestion des risques
Publics & prérequis
Public cible
- Chef d'entreprises, cadres, managers
- Techniciens de l'industrie pharmaceutique
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
La formation BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique est recommandée pour le personnel de l'industrie pharmaceutique
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Etudes de cas
- Echanges de groupe
- Support de cours de la formation BPF
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Découvrez Jenny R.
Formatrice-consultante spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique et dispositifs médicaux, Jenny R. accompagne techniciens et entreprises vers l’excellence opérationnelle. Forte de plus de 15 ans d’expérience en production, qualité, qualification/validation et amélioration continue, elle conçoit des formations pragmatiques, ludiques et orientées résultats.
Rigoureuse, dynamique et adaptable, elle transforme les enjeux techniques complexes en savoirs concrets et directement applicables.
Réserver une formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
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| Du 05.02.26 au 06.02.26 | Paris (75) | |
| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Paris (75) | |
| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Classe virtuelle | |
| Du 16.02.26 au 17.02.26 | Dijon (21) | |
| Du 24.02.26 au 25.02.26 | Classe virtuelle | |
| Du 05.03.26 au 06.03.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 16.03.26 au 17.03.26 | Paris (75) | |
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Toulouse (31) | |
| Du 02.04.26 au 03.04.26 | Nice (06) | |
| Du 13.04.26 au 14.04.26 | Paris (75) | |
| Du 13.04.26 au 14.04.26 | Classe virtuelle | |
| Du 21.04.26 au 22.04.26 | Lille (59) | |
| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Classe virtuelle | |
| Du 11.05.26 au 12.05.26 | Lyon (69) | |
| Du 19.05.26 au 20.05.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Paris (75) | |
| Du 08.06.26 au 09.06.26 | Classe virtuelle | |
| Du 16.06.26 au 17.06.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 25.06.26 au 26.06.26 | Nantes (44) | |
| Du 07.07.26 au 08.07.26 | Classe virtuelle | |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Marseille (13) | |
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Paris (75) | |
| Du 04.08.26 au 05.08.26 | Dijon (21) | |
| Du 13.08.26 au 14.08.26 | Classe virtuelle | |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 03.09.26 au 04.09.26 | Paris (75) | |
| Du 15.09.26 au 16.09.26 | Toulouse (31) | |
| Du 23.09.26 au 24.09.26 | Nice (06) | |
| Du 01.10.26 au 02.10.26 | Paris (75) | |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Lille (59) | |
| Du 20.10.26 au 21.10.26 | Classe virtuelle | |
| Du 27.10.26 au 28.10.26 | Lyon (69) | |
| Du 04.11.26 au 05.11.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 12.11.26 au 13.11.26 | Paris (75) | |
| Du 24.11.26 au 25.11.26 | Classe virtuelle | |
| Du 03.12.26 au 04.12.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 15.12.26 au 16.12.26 | Nantes (44) | |
| Du 23.12.26 au 24.12.26 | Classe virtuelle |
Nos avis clients
« Très bon suivi administratif, formation enrichissante et instructive. »
PHIBOR Entreprises Christine D. - Assistante de direction
« Bonne écoute et réactivité. »
L'armoire à jeux Baptiste G. - Animateur
« La formation s'est très bien passée et le formateur était clair et pédagogue dans ces explications. »
JEOL EUROPE SAS Guillaume B. - Chargée de formation
« Bonne formation dans l'ensemble. »
Hospilux Alix M. - Gestionnaire de formation
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Co Développement RH Laurine L. - Consultante Formatrice
« Sentiment d'être oppressé au départ pour la mise en route des sessions. Par la suite rien à redire, équipe très à l'écoute et très réactive. »
URSSAF Pays de la Loire Céline H. - Responsable formation
Avis vérifiés
Expertise
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Professionnalisme
Qualité
Nos labels et certifications
Une question ? Un besoin ?
Pourquoi choisir la formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
Les bonnes pratiques de fabrication, ou BPF, correspondent à un référentiel réglementaire d’application obligatoire.
Il est donc obligatoire, pour l’industrie pharmaceutique, de les appliquer afin de créer des médicaments de qualité irréprochable, en particulier dans la mesure où ceux-ci sont destinés à des personnes en mauvaise santé ou vulnérables.
La formation BPF - bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie pharmaceutique que nous proposons vise à identifier les principes fondamentaux des BPF et les processus, tant techniques que réglementaires, permettant de s’y conformer.
Ce stage fera le point sur la réglementation du système qualité pharmaceutique
et abordera chaque processus de production, dans le but d’identifier les pistes de progression nécessaires à la création de produits pharmaceutiques fiables et respectant les normes en vigueur. Au sortir de la formation, vous serez donc à même de prévenir les risques de non-respect des BPF et de déployer des mesures adaptées.
Cette formation de 2 jours, à destination de professionnels de l’industrie pharmaceutique, sera majoritairement théorique et interactive. Les stagiaires de votre entreprise réaliseront des études de cas et pourront échanger avec le formateur et les autres stagiaires (dans le cas d’une formation en inter). Les activités pédagogiques (études de cas, échanges de groupes) favorisent la mise en application des bonnes pratiques au travail. Téléchargez notre programme de formation en PDF en haut de cette page.
Nous disposons également d’un catalogue de formations en démarche qualité pour les organisations souhaitant mettre en place une démarche qualité ou améliorer leurs méthodes de travail. Pour en savoir plus sur la réglementation propre aux BPF, consultez l’annexe de l’ANSM.
Depuis 2005, le CNFCE accompagne les organisations dans la mise en place de leurs actions de formation professionnelle, avec des méthodes pédagogiques éprouvées. Nos formateurs sont sélectionnés pour leur expertise métier, leur expérience terrain, et leur capacité à s’adapter à leur public et à mettre en œuvre des situations d’apprentissage interactives. La majorité de nos formations sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Foire aux questions formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
Le CNFCE s’appuie sur des méthodes interactives pour permettre aux stagiaires d’acquérir les compétences nécessaires pour appliquer le référentiel BPF.
Chaque session alterne apports théoriques, travaux pratiques et mises en situation. Les participants disposent d'un support de cours structuré en début de formation. Ce support leur servira ensuite de repère clé, une fois de retour sur le terrain. Une évaluation des acquis a lieu en fin de session.
Cette formation donne les moyens aux professionnels d’acquérir un niveau solide de compréhension du système qualité pharmaceutique. À travers des activités ciblées et des travaux appliqués, les participants identifient les objectifs clés du référentiel, les responsabilités spécifiques du pharmacien responsable, ainsi que les leviers d’amélioration continue pour adapter leurs pratiques. La formation aborde également la gestion des sites opérant sous double référentiel BPF/ISO, en mettant l’accent sur les interactions entre qualité, conformité et performance. Vous avez la possibilité de télécharger le programme complet de la formation au format PDF en haut de page.
À savoir : cette formation est accessible aux personnels en situation de handicap, comme la majorité des formations de notre catalogue.
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
- FNE
- Financements conventionnels
- FSE
Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).
Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 28/01/2026