Formation analyse de risques : Appliquer ce processus dans la validation et la qualification dans l'industrie pharmaceutique
Cette formation à l’analyse de risques porte sur la mise en application des procédés de management des risques dans des phases de validation et de qualification.
Ce stage court vise à consolider les connaissances de professionnels évoluant dans l’industrie pharmaceutique. Ils seront ainsi, à l’issue de la formation, en mesure d’analyser les risques à l’aide d’outils (AMDEC/ HACCP/ arbre des causes). Les apports pratiques aident ce public à intégrer rapidement et durablement cette analyse dans chaque phase de fabrication d’un produit ou d’un processus.
Notre formation analyse de risques en validation/qualification vous est proposée exclusivement en présentiel.
Objectifs pédagogiques de la formation Analyse de risques en validation / qualification
- Comprendre et maîtriser le processus d’analyse de risques et ses outils
- Appliquer ce processus dans des projets de validation et de qualification dans le secteur pharmaceutique
Programme
Synthèse sur la réglementation et le contexte relatif à l’analyse de risques
- Prendre connaissance des termes relatifs à l’analyse de risques dans l’industrie pharmaceutique
- S’informer sur la réglementation entourant cette étape
- Ou s’inscrit l’analyse de risques dans les phases de qualification et de validation
Assimiler les enjeux de l’analyse de risques
- Pourquoi réaliser une analyse de risques ? Quels sont les objectifs ?
- Assimiler les spécificités de l’analyse de risques par catégorie :
- Produit
- Processus
- Moyen / équipement de fabrication
Synthèse sur les outils d’analyse de risques
- L’arbre des causes (méthode des 5M) : présentation et définition
- L’AMDEC : présentation et définition
- La méthode HACCP : présentation et définition
Appliquer l’analyse de risques dans les phases de validation et qualification
- Intégrer l’analyse de risques dans chaque phase :
- Cahier des charges
- Conception
- Dans l’organisation et la réalisation des qualification et des validations
- Au cours de la vérification en continu des procédés et dans la requalification des équipements
Appliquer l’analyse de risques dans de nombreux contextes : Exercices pratiques
- Réalisation d’un exercice de qualification d’un nouvel équipement
- Focus sur l’analyse de risques associée à la validation d’un procédé de fabrication
- Etude de cas sur l’analyse de risques lors d’un changement sur un équipement
- Utilisation de l’analyse de risques lors de la vérification en continu d’un procédé de fabrication
Publics & prérequis
Public cible
- Personnel d'encadrement
- Techniciens concernés par la validation des procédés de fabrication pharmaceutique
- Galénistes
- Personnel du développement des procédés, de l’industrialisation des procédés
- Responsables de fabrication
- Personnel de l’assurance qualité
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun prérequis n'est nécessaire pour suivre la formation analyse de risques en validation/qualification
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Support pédagogique de la formation analyse de risques en validation/qualification
- Etudes de cas et exercices pratiques
- Echanges et pédagogie participative entre le formateur et les stagiaires
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Réserver une formation Analyse de risques en validation / qualification
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| Le 04.02.26 | Paris (75) | |
| Le 19.02.26 | Classe virtuelle | |
| Le 06.03.26 | Paris (75) | |
| Le 23.03.26 | Classe virtuelle | |
| Le 07.04.26 | Paris (75) | |
| Le 22.04.26 | Classe virtuelle | |
| Le 07.05.26 | Paris (75) | |
| Le 22.05.26 | Classe virtuelle | |
| Le 08.06.26 | Paris (75) | |
| Le 23.06.26 | Classe virtuelle | |
| Le 08.07.26 | Paris (75) | |
| Le 23.07.26 | Classe virtuelle | |
| Le 07.08.26 | Paris (75) | |
| Le 24.08.26 | Classe virtuelle | |
| Le 08.09.26 | Paris (75) | |
| Le 23.09.26 | Classe virtuelle | |
| Le 08.10.26 | Paris (75) | |
| Le 23.10.26 | Classe virtuelle | |
| Le 06.11.26 | Paris (75) | |
| Le 23.11.26 | Classe virtuelle | |
| Le 08.12.26 | Paris (75) | |
| Le 23.12.26 | Classe virtuelle |
Nos avis clients
« Excellent. »
First Abu Dhabi Bank Boubacar G. - Responsable formation
« Très bien. »
RCCEM Fabien M. - Directeur adjoint
« Formation très intéressante, agréable d'être en petit groupe afin de se sentir plus libre de pouvoir intervenir lorsqu'on le souhaite. »
B&B Hotels Hélène V. - Directrice adjointe hôtel
« Très bons échanges et très bonne organisation de la formation ! Notre équipe était ravie ! »
Lunii Lucie P. - Gestionnaire RH
« Très bonne réactivité et qualité des formations-sensibilisations. »
INSEAMM Valérie L. - Responsable QVT
« Bonne réactivité, formation complète, avec une formatrice qui connaît son sujet. »
Bricoprivé Céline J. - Chargée de mission RH
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Qualité
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Foire aux questions formation Analyse de risques en validation / qualification
Formation inter-entreprise
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Mise à jour de la page le 28/01/2026