Agnès S.

Formatrice au CNFCE

Son expertise

Je suis spécialisée en conformité réglementaire et normative (MDR, ISO 13485, ISO 14155, ISO19011, ISO 15189, GxP pour exemple), la gestion des risques (ISO 14971 et 24971) et validation/qualification (ISO 17025, 21 CFR part 211).

Comme formatrice, je me distingue par une pédagogie structurée, pragmatique et orientée terrain, offrant des outils immédiatement opérationnels et des contenus qui rendent les exigences complexes accessibles et utilisables.

Dernière animation réalisée le 04/05/2026

Son parcours

Après un cursus supérieur en Biotechnologie, j'ai consolidé mes compétences techniques par des formations sur les évolutions normatives comme sur la transition réglementaire MDD-MDR.
Mon parcours diversifié, du contrôle qualité au poste de responsable Qualité et Affaires règlementaires me confère une vision globale des enjeux QARA et une expertise reconnue en management de la qualité en respect des systèmes normatifs et règlementaires applicables dans le domaine des DM.

Son style pédagogique

Ma démarche pédagogique repose sur la simplification du complexe normatif/règlement, l’usage d’outils concrets et la mise en pratique immédiate. J’ancre chaque notion dans des situations réelles pour favoriser l’autonomie et la compréhension durable. Mon approche est interactive, structurée et orientée solutions, afin de transformer les exigences réglementaires en compétences opérationnelles.

Sa devise

"La connaissance s'accroît quand on la partage" - SOCRATE

Témoignage des apprenants

Une question ? Un besoin ?