Agnès S.
Formatrice au CNFCE
Son expertise
Je suis spécialisée en conformité réglementaire et normative (MDR, ISO 13485, ISO 14155, ISO19011, ISO 15189, GxP pour exemple), la gestion des risques (ISO 14971 et 24971) et validation/qualification (ISO 17025, 21 CFR part 211).
Comme formatrice, je me distingue par une pédagogie structurée, pragmatique et orientée terrain, offrant des outils immédiatement opérationnels et des contenus qui rendent les exigences complexes accessibles et utilisables.
Dernière animation réalisée le 04/05/2026
Son parcours
Après un cursus supérieur en Biotechnologie, j'ai consolidé mes compétences techniques par des formations sur les évolutions normatives comme sur la transition réglementaire MDD-MDR.
Mon parcours diversifié, du contrôle qualité au poste de responsable Qualité et Affaires règlementaires me confère une vision globale des enjeux QARA et une expertise reconnue en management de la qualité en respect des systèmes normatifs et règlementaires applicables dans le domaine des DM.
Son style pédagogique
Ma démarche pédagogique repose sur la simplification du complexe normatif/règlement, l’usage d’outils concrets et la mise en pratique immédiate. J’ancre chaque notion dans des situations réelles pour favoriser l’autonomie et la compréhension durable. Mon approche est interactive, structurée et orientée solutions, afin de transformer les exigences réglementaires en compétences opérationnelles.
Sa devise
"La connaissance s'accroît quand on la partage" - SOCRATE
Ses thématiques d'expertise
Ses formations d’expertise
Stockage des produits chimiques en laboratoire CLP - AFP.12
Identifiez les risques liés au stockage des produits chimiques et appliquez les règles de stockage des produits en fonction des dangers en 1 jour.
- Inter : 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 590,00 € HT / groupe
Gestion des déchets dangereux et industriels - ENV.02
Appréhendez la réglementation et vos prérogatives en matière de gestion des déchets dangereux/industriels avec cette formation en inter/intra entreprise.
- Inter : 1 620,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 580,00 € HT / groupe
Prévention des risques de non-conformité - DMQ.74
Sensibilisez vos collaborateurs aux risques de non-conformité en entreprise avec notre formation de 1 jour, en présentiel et à distance.
- Inter : 850,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 890,00 € HT / groupe
Validation des Systèmes Informatisés (VSI) - DMQ.44
Maîtrisez les types de validation et la démarche de validation des systèmes d'information avec notre formation d'1 jour en inter ou en intra entreprise.
- Inter : 1 750,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
ISO 15189 - DMQ.27
Maîtrisez la norme ISO 15189 qui encadre les activités de laboratoires d’analyses de biologie médicale avec notre formation de 2 jours.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Qualification des équipements - DMQ.18
Acquérez les notions de base et les types de qualification des équipements avec notre formation complète sur la démarche de qualification, de 2 jours.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Marquage CE des dispositifs médicaux - DMQ.03
Respectez les exigences réglementaires relatives au marquage CE des dispositifs médicaux grâce à notre formation de 2 jours en inter/ intra entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10
Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
ISO 9001 version 2015 - DMQ.66
Notre formation ISO 9001, d'une durée de 2 jours en intra entreprise (dans vos locaux) fera le point sur les exigences de la norme ISO 9001.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
ISO 17025 - DMQ.06
Appréhendez les exigences concernant le système qualité de la norme ISO 17025 pour les laboratoires en seulement 2 jours. Formation en intra entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
PDCA : méthode Plan Do Check Act - LMG.11
Initiez la démarche d'amélioration continue du PDCA en suivant notre formation PDCA, disponible en présentiel/ à distance sur une journée.
- Inter : 860,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 890,00 € HT / groupe
Management de produits et process : Industrie pharmaceutique - DMQ.73
Apprenez l'ensemble d'un plan de projet produit / process et ses phases avec la formation management des produits et process : industrie pharmaceutique.
- Inter : 850,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 890,00 € HT / groupe
Audit fournisseur - DMQ.14
Appréhendez les outils d'audit fournisseur pour détecter son niveau de qualité et définir une politique d'optimisation continue avec notre formation.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux - DMQ.08
Appréhendez les grandes lignes de la norme ISO 14917 pour gérer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux avec notre formation sur 2 jours.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Démarche qualité sur mesure - DMQ.00
Formation démarche qualité sur mesure - Hygiène - ISO - Audit : Contactez-nous pour étudier votre projet et l'adapter aux enjeux de votre entreprise.
- Inter : Sur demande
- Intra : 1 890,00 € HT / jour / groupe
Qualité : Manager un SMQ - DMQ.15
Mettez en œuvre un système de management qualité (SMQ) performant avec notre formation au Management de la qualité, en présentiel ou à distance.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Gestion des risques au laboratoire - AFP.07
Prévenez les risques biologiques et leurs dangers avec notre formation gestion des risques au laboratoire d'1 jour en inter/intra entreprise.
- Inter : 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 990,00 € HT / groupe
Management qualité des dispositifs médicaux - DMQ.36
Soyez en mesure de construire un système de management de la qualité sur les dispositifs médicaux avec notre formation de 2 jrs en inter/intra entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Audit interne qualité - DMQ.13
Préparez un audit pour tirer le maximum de profits pour l’amélioration continue de la qualité. Formation audit interne qualité sur 2 jours en entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02
Mettez en place des actions de maintien de l'efficacité et de la performance pour la production de dispositifs médicaux. Formation ISO 13485 sur 2 jours.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Hygiène et sécurité en laboratoire - SSI.46
Maîtrisez les règles de sécurité relatives à la manipulation des produits, à l'hygiène et à la sécurité en laboratoire avec notre formation de 2 jours.
- Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Sensibilisation aux risques chimiques - ENV.05
Sensibilisez votre personnel aux risques chimiques avec cette formation sensibilisation aux risques chimiques d'1 jour. Formation inter/sur site.
- Inter : 490,00 € HT / stagiaire
- Intra : 1 590,00 € HT / groupe
Témoignage des apprenants
Merci à Agnès pour sa communication et ses connaissances qu'elle a partagé avec nous,les doutes qu'elle a levé. Le français aide à mieux comprendre
La formatrice était très compétente et a su répondre à nos questions qui étaient parfois très spécifiques. La formation était intéractive avec beaucoup d'échanges.
la formation a été très enrichissante. la formatrice a su répondre à nos questions d'une manière pédagogue.
Une question ? Un besoin ?
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