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Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716)
  • 95% de stagiaires satisfaits

Formation BPF cosmétiques ISO 22716 : Identifier et mettre en place les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques

Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrications cosmétiques, sont une notion d'assurance de la qualité visant à valider la conformité du système de gestion des entreprises aux exigences des règlementations cosmétiques européennes. A ce titre, elles s'appliquent à la fabrication de médicaments ou de produits cosmétiques.

En suivant notre formation BPF cosmétique, vous et vos collaborateurs connaîtrez les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716, appréhenderez les principes fondamentaux de ces notions et assurerez la qualité de production de vos produits cosmétiques.

De manière à vous doter des connaissances et compétences nécessaires à votre activité, la formation comprend de la pratique et des mises en situation.

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REF : DMQ.35
  • inter

    Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

    Le tarif est fixé par participant.

  • intra

    La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

    La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

    Le tarif est fixé par jour/par groupe.

  • sur-mesureintra / E-learning

    Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

    La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 610,00 € HT / stagiaire
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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation BPF cosmétiques : NF en ISO 22716

  • Comprendre les principes fondamentaux et l'esprit des BPF
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
  • Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716 pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle et le stockage du produit
  • Comprendre les rôles des unités de contrôle qualité et d'assurance qualité

Programme

Programme daté du 22/08/2025

Comprendre les principes et les objectifs des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques (BPF)

  • Evolution de la réglementation
  • Point sur la norme internationale ISO 22716
    • Historique
    • Architecture du texte
  • Rappel sur les ISO 22716 et les BPF pharmaceutiques
  • Appréhender le projet de simplification de la législation européenne concernant les produits cosmétiques
  • La législation américaine

Personnel et formation selon les BPF cosmétiques

  • Points importants dans l'organisation : Organigramme, effectif, personnel qualifié
  • Importance de la formation pour la conformité GMP
  • Documenter les formations et réaliser le suivi
  • Réaliser les évaluations des formations

Assurer l'hygiène et la santé du personnel

  • Eviter la contamination des produits
  • Connaître les dispositions à prendre en compte pour l'hygiène et la santé du personnel
  • Mise en place d'un programme d'hygiène

Focus sur les locaux selon les bonnes pratiques de fabrication

  • Exigences de conception générale et ségrégation des zones
  • Exigences des flux matériel, personnel et produits et leur rôle dans la prévention de la Contamination Croisée
  • Efficacité des agents de nettoyage
  • Définition du programme de nettoyage ? Désinfection
  • Mettre en place les moyens de protection contre les parasites
  • La gestion des déchets
  • Types de déchets, flux, contenants, destruction

Maîtriser l'assurance qualité et le contrôle qualité

  • Rôles et responsabilités de l'assurance qualité
  • Rôles et responsabilités de l'unité de contrôle qualité
  • Le besoin d'indépendance par rapport aux autres unités de l'usine
  • Assurance Qualité vs Control Qualité
  • Le SISPQ

Maîtriser l'utilisation des équipements

  • Définir des spécifications de conception
    • Les équipements
    • Les matériaux utilisés
    • Les consommables
  • Exigences pour le nettoyage et intérêt du Programme de Maintenance Préventive
  • Calibrer/Etalonner
  • Système de remplacement

Matières premières et articles de conditionnement

  • Exigences de spécifications pour les matières premières et les articles de conditionnement
  • La qualification des fournisseurs
  • Règles à appliquer à la réception et au stockage des matières
  • Identifier et assurer la traçabilité des produits
  • Réévaluation des matières premières
  • Exigences de qualité pour l'eau utilisée en production
  • Traitement des produits hors spécification

Maîtriser la production et le contrôle du processus

  • Exigences concernant les activités de préfabrication et les opérations de fabrication
  • Exigences concernant les activités de conditionnement et l'étiquetage du produit
  • GMP appliqués au travail quotidien
  • Critères d'acceptation
  • Mise en quarantaine, libération des produits et leur stockage
  • Comment traiter les produits hors spécification ?
  • Expédition

Le laboratoire de contrôle de la qualité

  • Assurer la fiabilité et la qualité des résultats au laboratoire
  • Requis de l'échantillonnage
  • Critères d'acceptation
  • Gérer les résultats hors spécification
  • Qu'est ce qu'un échantillon témoin ?

Assurer la sous-traitance de la production cosmétique

  • Exigences concernant la sous-traitance des activités
  • Pourquoi et comment évaluer le fournisseur ?

Maîtriser les déviations et la gestion des modifications

  • Pourquoi est-il important de documenter les Déviations ?
  • La règle qualité des 1/10/100
  • Assurer la qualité du produit par la maitrise des changements

Assurer la gestion des réclamations et le rappel

  • Gestion des réclamations
  • Comprendre les exigences concernant le rappel de lot
  • Prévenir la récurrence des défauts

Réaliser un audit interne et une inspection

  • Audit interne dans la surveillance de l'application des BPF
  • Gérer et suivre l'audit interne
  • Modalités d'une inspection cosmétique
  • Comment préparer l'audit avec succès
  • Que recherchent les inspecteurs ?

Comprendre la documentation

  • Architecture et gestion du système documentaire
  • Procédures requises par les BPF
  • Enregistrements et rapports : Qu'est-ce qu'un enregistrement ?
  • Comprendre les bonnes pratiques de documentation
  • Archivage

Publics & prérequis

Public cible

  • Laboratoires pharmaceutiques
  • Entreprises de cosmétiques
  • Industries

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre la formation BPF cosmétique

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Echanges de groupe
  • Support pédagogique de la formation BPF cosmétique
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Bonne formation. »
Avis CNFCE Armateurs de France

Armateurs de France

Philippe C. - Responsable des affaires générales

« Intervenante très intéressante qui a su s'adapter à nos problématiques. »
Avis CNFCE MSA Service Tutelle 36

MSA Service Tutelle 36

Laetitia S. - Directrice

« Très bonne organisation de la formation, le contenu mériterait d'être mis à jour avec des supports récents, et de supprimer des mentions inexactes telles que, à propos de la tension : "C'est la force du courant soit la taille des électrons". »
Avis CNFCE Cermeco

Cermeco

David M. - Directeur

« Satisfait. »
Avis CNFCE DecideOm

DecideOm

Hédia B. - Talent Acquisition Manager

« Formation très satisfaisante. »
Avis CNFCE Innovation e-Santé Sud

Innovation e-Santé Sud

Maud R. - Chargée RH

« RAS, je recommande ! »
Avis CNFCE CMA CVL

CMA Centre-Val de Loire

Windyam S. - Conseillère entreprise

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Une question ?
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Formations complémentaires

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Prenez rapidement connaissance de la réglementation américaine des dispositifs médicaux avec notre formation FDA, de 2 jours, en présentiel ou en ligne.

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2 jours

Inter : 1 710,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

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Hygiène et sécurité en laboratoire - SSI.46

Maîtrisez les règles de sécurité relatives à la manipulation des produits, à l'hygiène et à la sécurité en laboratoire avec notre formation de 2 jours.

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2 jours

Inter : 1 530,00 € HT / stagiaire

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BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique - DMQ.11

Assimilez les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (BPF) et la réglementation avec notre formation de 2 jours en INTER/INTRA/CLASSE VIRTUELLE.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Pourquoi choisir la formation BPF cosmétiques : NF en ISO 22716

Garantir la conformité de ses pratiques aux exigences des règlementations européennes est indispensable pour assurer la qualité de production des produits cosmétiques. La norme ISO 22716, qui encadre les BPF permet de vérifier leur qualité, leur sécurité et leur traçabilité. Maîtriser ces exigences, c’est réduire les risques de non-conformité, de retrait de lots ou de défaillance en inspection.

 

En choisissant cette formation sur les bonnes pratiques de fabrication cosmétique du CNFCE, vous donnez à vos équipes les moyens de respecter la règlementation avec une connaissance rigoureuse des procédures et des points de contrôle. 

 

Ce programme est organisé en modules thématiques pour explorer, point par point, les exigences de la norme ISO 22716. Comprendre les principes et les objectifs des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques, assurer l’hygiène et la santé du personnel pour éviter les risques de contamination, maîtriser le contrôle qualité, assurer la sous-traitance de la production cosmétique, la gestion des réclamations et le rappel, réaliser un audit interne et une inspection…

Chaque module aborde un aspect fondamental des bonnes pratiques de fabrication, qu’il s’agisse de l’hygiène, de la documentation, du contrôle qualité ou des équipements. Ce découpage permet aux participants de mieux s’approprier les responsabilités métier et les exigences de la règlementation.

 

Choisir le CNFCE pour former vos équipes aux BPF cosmétiques, c’est leur apporter toutes les connaissances nécessaires pour travailler dans le respect des BPF. C’est aussi l’assurance de maintenir une qualité de production conforme aux règles européennes. 

 

Nos formateurs sont sélectionnés pour leur expérience terrain et leur capacité à transmettre efficacement les notions réglementaires grâce à des méthodes pédagogiques concrètes et accessibles. 

 

Depuis 2005, le CNFCE accompagne les entreprises de tous secteurs dans la montée en compétences de leurs salariés, avec un large catalogue de formations.

Vous avez une question, un besoin spécifique, un projet de formation à construire ? Nos conseillers pédagogiques vous accompagnent.

Foire aux questions formation BPF cosmétiques : NF en ISO 22716

Comment réserver une session de formation BPF cosmétique pour votre équipe ?

Pour réserver une session, cliquez sur « Je commande » et suivez les instructions. Pour la mise en œuvre d’une session adaptée à votre équipe, contactez nos conseillers au 01 81 22 22 18 ou via notre formulaire de contact.

Comment la formation permet-elle de travailler dans le respect des BPF ?

Chaque module est conçu pour transmettre les connaissances permettant aux équipes de suivre les procédures, d’appliquer et de maintenir les bonnes pratiques au quotidien, et de respecter les exigences de la norme ISO 22716. Savoir identifier et mettre en place les BPF sont les objectifs de ce stage dont la finalité est d’assurer la conformité et la sécurité de vos produits pour le consommateur. Apports théoriques et pratiques, études de cas et échanges de groupe sont les moyens pédagogiques mobilisés pour que les participants s’approprient durablement les compétences acquises.

La formation est-elle disponible à distance ?

Oui, le CNFCE peut former vos équipes aussi bien en présentiel qu’en classe à distance. La pédagogie restant proche de celle du présentiel, le distanciel permet un apprentissage aussi efficace et des échanges interactifs avec le formateur comme avec les autres participants.

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.


Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

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Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18.