Centre National de la Formation Conseil en Entreprise

Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716)

Durée conseillée 2 jours

Centre de formation validé Datadock

Formation BPF cosmétiques ISO 22716 : Identifier et mettre en place les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques

Les BPF, ou bonnes pratiques de fabrications cosmétiques, sont une notion d'assurance de la qualité visant à valider la conformité du système de gestion des entreprises aux exigences des règlementations cosmétiques européennes. A ce titre, elles s'appliquent à la fabrication de médicaments ou de produits cosmétiques. En suivant notre formation BPF pour produits cosmétiques, vous et vos collaborateurs connaîtrez les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716, appréhenderez les principes fondamentaux de ces notions et assurerez la qualité de production de vos produits cosmétiques. 

Objectifs pédagogiques de la formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716)

  • Comprendre les principes fondamentaux et l'esprit des BPF
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
  • Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716 pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle et le stockage du produit
  • Comprendre les rôles des unités de contrôle qualité et d'assurance qualité

Comprendre les principes et les objectifs des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques (BPF)

  • Evolution de la réglementation
  • Point sur la norme internationale ISO 22716
    • Historique
    • Architecture du texte
  • Rappel sur les ISO 22716 et les BPF pharmaceutiques
  • Appréhender le projet de simplification de la législation européenne concernant les produits cosmétiques
  • La législation américaine

Personnel et formation selon les BPF cosmétiques

  • Points importants dans l'organisation : Organigramme, effectif, personnel qualifié
  • Importance de la formation pour la conformité GMP
  • Documenter les formations et réaliser le suivi
  • Réaliser les évaluations des formations

Assurer l'hygiène et la santé du personnel

  • Eviter la contamination des produits
  • Connaître les dispositions à prendre en compte pour l'hygiène et la santé du personnel
  • Mise en place d'un programme d'hygiène

Focus sur les locaux selon les bonnes pratiques de fabrication

  • Exigences de conception générale et ségrégation des zones
  • Exigences des flux matériel, personnel et produits et leur rôle dans la prévention de la Contamination Croisée
  • Efficacité des agents de nettoyage
  • Définition du programme de nettoyage ? Désinfection
  • Mettre en place les moyens de protection contre les parasites
  • La gestion des déchets
  • Types de déchets, flux, contenants, destruction

Maîtriser l'assurance qualité et le contrôle qualité

  • Rôles et responsabilités de l'assurance qualité
  • Rôles et responsabilités de l'unité de contrôle qualité
  • Le besoin d'indépendance par rapport aux autres unités de l'usine
  • Assurance Qualité vs Control Qualité
  • Le SISPQ

Maîtriser l'utilisation des équipements

  • Définir des spécifications de conception
    • Les équipements
    • Les matériaux utilisés
    • Les consommables
  • Exigences pour le nettoyage et intérêt du Programme de Maintenance Préventive
  • Calibrer/Etalonner
  • Système de remplacement

Matières premières et articles de conditionnement

  • Exigences de spécifications pour les matières premières et les articles de conditionnement
  • La qualification des fournisseurs
  • Règles à appliquer à la réception et au stockage des matières
  • Identifier et assurer la traçabilité des produits
  • Réévaluation des matières premières
  • Exigences de qualité pour l'eau utilisée en production
  • Traitement des produits hors spécification

Maîtriser la production et le contrôle du processus

  • Exigences concernant les activités de préfabrication et les opérations de fabrication
  • Exigences concernant les activités de conditionnement et l'étiquetage du produit
  • GMP appliqués au travail quotidien
  • Critères d'acceptation
  • Mise en quarantaine, libération des produits et leur stockage
  • Comment traiter les produits hors spécification ?
  • Expédition

Le laboratoire de contrôle de la qualité

  • Assurer la fiabilité et la qualité des résultats au laboratoire
  • Requis de l'échantillonnage
  • Critères d'acceptation
  • Gérer les résultats hors spécification
  • Qu'est ce qu'un échantillon témoin ?

Assurer la sous-traitance de la production cosmétique

  • Exigences concernant la sous-traitance des activités
  • Pourquoi et comment évaluer le fournisseur ?

Maîtriser les déviations et la gestion des modifications

  • Pourquoi est-il important de documenter les Déviations ?
  • La règle qualité des 1/10/100
  • Assurer la qualité du produit par la maitrise des changements

Assurer la gestion des réclamations et le rappel

  • Gestion des réclamations
  • Comprendre les exigences concernant le rappel de lot
  • Prévenir la récurrence des défauts

Réaliser un audit interne et une inspection

  • Audit interne dans la surveillance de l'application des BPF
  • Gérer et suivre l'audit interne
  • Modalités d'une inspection cosmétique
  • Comment préparer l'audit avec succès
  • Que recherchent les inspecteurs ?

Comprendre la documentation

  • Architecture et gestion du système documentaire
  • Procédures requises par les BPF
  • Enregistrements et rapports : Qu'est-ce qu'un enregistrement ?
  • Comprendre les bonnes pratiques de documentation
  • Archivage

Public cible

  • Laboratoires pharmaceutiques
  • Entreprises de cosmétiques
  • Industries

Pré-requis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre la formation BPF cosmétiques

Méthodes pédagogiques pour le stage BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716)

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Echanges de groupe
  • Support de cours formation BPF cosmétiques

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
02-07-2019 03-07-2019 Lyon Réserver
29-07-2019 30-07-2019 Paris Réserver
12-09-2019 13-09-2019 Paris Réserver
23-10-2019 24-10-2019 Bordeaux Réserver
19-11-2019 20-11-2019 Paris Réserver
09-12-2019 10-12-2019 Lyon Réserver
Selon vos disponibilités Dans vos locaux Réserver
Demander un devis Plan d'accès 01 81 22 22 18