REF : DMQ.10
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Format
Dans nos locaux ou à distance
Durée
2 jours
Prix
1 450,00 € HT / personne
Format
Dans vos locaux ou à distance
Durée
2 jours
Prix
3 080,00 € HT / groupe
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Formation BPL : Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire
Les BPL ou Bonnes Pratiques de Laboratoire (GPL ou Good Labotary Practices en anglais) sont les mesures ou protocoles à respecter dans le cadre d'études ou d'essais non-clinique. L'idée étant d'assurer des travaux de qualité et des résultats fidèles. Le programme de cette formation BPL, d'une durée de 2 jours en inter/intra entreprise, vous permettra de faire le lien entre la réglementation et vos conditions d'organisation.
Objectifs pédagogiques de la formation BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire)
- Actualiser ou réactualiser ses connaissances sur la réglementation des BPL
- Promouvoir la qualité et la validité des données d'essais selon les normes de sécurité
- Gérer l'organisation et les conditions de réalisation des études, respecter les installations d'essais destinés aux autorités nationales
- Valider le respect des consignes d'hygiène
Programme
Programme daté du 10/4/2023Les BPL : un nouveau pas vers l'assurance de qualité
- La gestion de la qualité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Retour sur la terminologie et la définition des BPL
- Les fondements du référentiel qualité et le champ d'application du référentiel
- Appréhender le contexte réglementaire international (FDA, UE, OCDE)
Les principes des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
- L'organisation et le personnel : principes généraux, organigramme fonctionnel, responsabilités, formation du personnel, etc.
- Le plan d'étude : planification, mise en place, etc.
- La non conformité et les actions correctives
- Les installations, les locaux et les conditions environnementales, la conformité du matériel de laboratoire
- La validation de l'équipement dans le cadre du protocole des études
- Les opérations effectuées par le laboratoire d'étude (produits, réactifs, documentations, etc.)
- Les produits à étudier et produits de référence
- Le protocole et la conduite d'une étude
- Les enregistrements et rapports
Sécurité et hygiène en laboratoire, respecter vos obligations
- Procédures pré-analytiques : l'analyse transmises à des laboratoires sous-traitants
- La conservation des études et l'identification des échantillons
- Le système d'essai (Animal, végétal, microbien, cellulaire, chimique ou physique)
- La sécurité de la qualité des résultats
- La sécurité dans la transmission des analyses
- La sécurité du personnel et le niveau de formation
- Les consignes générales et particulières en hygiène et sécurité
- L'organisation des manipulations et le stockage
Publics & pré-requis
Public cible
- Chef d'entreprises
- Cadres
- Managers
- Techniciens de laboratoire
- Responsable qualité
Pré-requis
La formation BPL Bonne Pratique de Laboratoire est recommandée pour le personnel de laboratoires
Méthodes pédagogiques
- Etudes de cas et exercices pratiques
- Echanges de groupe interactifs et commentés
- Apports théoriques et pratiques
- Support de cours formation BPL
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Témoignages
« Des interlocuteurs à l'écoute et réactifs, nos collaborateurs sont très satisfaits de la formation. »

La Mutuelle Familiale
Linda Y. - Chargée de formation
« La prestation du formateur était excellente. Il est arrivé à l'heure et à gérer ces deux jours avec beaucoup de professionnalisme. Formation vivante et animée, rythmée par de nombreux cas concrets. L'équipe est tout à fait satisfaite. »

Telia Carrier
Diana - Responsable formation
« Nous sommes très satisfait de la gestion de cette formation qui a complétement répondu à nos attentes par un dynamisme et un contenu riche. »

CSEC RATP
Débarah P. - Chargée de formation
Formations complémentaires
BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution
1 jour
Validation des procédés de fabrication
2 jours
Métrologie - Bonnes Pratiques de Métrologie
2 jours
Fabrication de médicaments stériles : maîtriser les risques
1 jour
Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
1 jour
Bonnes pratiques analytiques de laboratoire (BPAL)
2 jours
Analyse de risques en validation / qualification
1 jour
Hygiène et sécurité en laboratoire
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Validation des procédés de fabrication aseptique
1 jour
BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique
2 jours
BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716)
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Annexe 1 des BPF / GMP
1 jour