REF : DMQ.10
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Format
Dans nos locaux ou à distance
Durée
2 jours
Prix
1 590,00 € HT / stagiaire
Format
Dans vos locaux ou à distance
Durée
2 jours
Prix
3 110,00 € HT / groupe
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Formation BPL : Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire
Les BPL ou Bonnes Pratiques de Laboratoire (GPL ou Good Labotary Practices en anglais) sont les mesures ou protocoles à respecter dans le cadre d'études ou d'essais non-clinique. L'idée étant d'assurer des travaux de qualité et des résultats fidèles. Le programme de cette formation BPL, d'une durée de 2 jours en inter/intra entreprise, vous permettra de faire le lien entre la réglementation et vos conditions d'organisation.
Objectifs pédagogiques de la formation BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire)
- Actualiser ou réactualiser ses connaissances sur la réglementation des BPL
- Promouvoir la qualité et la validité des données d'essais selon les normes de sécurité
- Gérer l'organisation et les conditions de réalisation des études, respecter les installations d'essais destinés aux autorités nationales
- Valider le respect des consignes d'hygiène
Programme
Programme daté du 10/4/2023Les BPL : un nouveau pas vers l'assurance de qualité
- La gestion de la qualité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Retour sur la terminologie et la définition des BPL
- Les fondements du référentiel qualité et le champ d'application du référentiel
- Appréhender le contexte réglementaire international (FDA, UE, OCDE)
Les principes des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
- L'organisation et le personnel : principes généraux, organigramme fonctionnel, responsabilités, formation du personnel, etc.
- Le plan d'étude : planification, mise en place, etc.
- La non conformité et les actions correctives
- Les installations, les locaux et les conditions environnementales, la conformité du matériel de laboratoire
- La validation de l'équipement dans le cadre du protocole des études
- Les opérations effectuées par le laboratoire d'étude (produits, réactifs, documentations, etc.)
- Les produits à étudier et produits de référence
- Le protocole et la conduite d'une étude
- Les enregistrements et rapports
Sécurité et hygiène en laboratoire, respecter vos obligations
- Procédures pré-analytiques : l'analyse transmises à des laboratoires sous-traitants
- La conservation des études et l'identification des échantillons
- Le système d'essai (Animal, végétal, microbien, cellulaire, chimique ou physique)
- La sécurité de la qualité des résultats
- La sécurité dans la transmission des analyses
- La sécurité du personnel et le niveau de formation
- Les consignes générales et particulières en hygiène et sécurité
- L'organisation des manipulations et le stockage
Publics & pré-requis
Public cible
- Chef d'entreprises
- Cadres
- Managers
- Techniciens de laboratoire
- Responsable qualité
Pré-requis
La formation BPL Bonne Pratique de Laboratoire est recommandée pour le personnel de laboratoires
Méthodes pédagogiques
- Etudes de cas et exercices pratiques
- Echanges de groupe interactifs et commentés
- Apports théoriques et pratiques
- Support de cours formation BPL
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Témoignages
« Formation claire, animation agréable. »
Factory Systemes Groupe
Delphine L. - DRH
« Nous sommes très satisfait de la gestion de cette formation qui a complétement répondu à nos attentes par un dynamisme et un contenu riche. »
CSEC RATP
Débarah P. - Chargée de formation
« Qualité des échanges avec tous les intervenants au top. Formateur ultra compétent et très pédagogue. Formation de très haute qualité, l'une des meilleures, pour ne pas dire La meilleure, qu'il m'ait été donné de suivre. »
Yann DEVAKARNE
Entrepreneur
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