Formation Préparation à la norme ISO 13485

La norme ISO 13485 est un standard international crucial pour les dispositifs médicaux, garantissant leur qualité et leur sécurité. Dans un domaine aussi rigoureux que celui des dispositifs médicaux, il est essentiel pour les entreprises et les professionnels de santé de maîtriser cette norme. La formation norme ISO 13485 du CNFCE est conçue pour doter les responsables et les acteurs de ce secteur des compétences nécessaires pour l’atteindre et la maintenir élevée.

Grâce à un formateur expert, la formation du CNFCE inclut des techniques pratiques pour rédiger un manuel qualité selon la norme ISO 13485. Cela comprend la préparation de documents essentiels et la création d'un cadre de travail structuré qui peut résister à des audits rigoureux. 

Les techniques et compétences acquises lors de cette formation permettent de comprendre les bases du système qualité, y compris la politique qualité, l'approche processus et les indicateurs qualité. Cela est fondamental pour tout responsable de la qualité qui doit garantir la réalisation du produit conforme aux exigences réglementaires et aux attentes des clients. En suivant cette formation, les participants seront en mesure de mettre en œuvre un plan d'action et de gérer les risques associés aux dispositifs médicaux. 

La méthodologie employée dans cette formation inclut des apports théoriques et pratiques, des études de cas, ainsi que des échanges de groupe. Ces moyens pédagogiques permettent aux stagiaires d'ancrer leurs connaissances dans des situations concrètes et de bénéficier des expériences de leurs pairs. Le support de cours fourni par le CNFCE sert de référence continue, facilitant la mise en pratique des concepts appris.

Cette formation représente une opportunité de compétence et de mise en conformité pour : 

• les chefs d'entreprises ; 
• cadres ;
• managers ;
• distributeurs ;
• fabricants de dispositifs médicaux ;
• et professionnels de santé.

La préparation à la norme ISO 13485 est non seulement un investissement dans la qualité et la sécurité des produits, mais aussi une stratégie pour maintenir la compétitivité et la confiance des clients dans un marché exigeant.

Afin de nous adapter à vos exigences, nous vous proposons cette formation dans 3 formats différents : 

• Inter-entreprise : dans l’un de nos multiples centres situés en France.
• Intra-entreprise : au sein de vos locaux.
• Classe virtuelle : dispensée en ligne, sur internet.

Sachez, par ailleurs, que vous pouvez commander une formation sur-mesure qui s’adaptera à votre cahier des charges.

En conclusion, se tourner vers la formation à la norme ISO 13485 du CNFCE, c'est investir dans une compétence essentielle, se préparer et garantir une gestion de la qualité irréprochable dans le domaine des dispositifs médicaux.

Pour plus d’informations, nous vous invitons à nous contacter.