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Formation ISO 15189
  • En 2024, 88% de clients satisfaits

Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

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REF : DMQ.27
  • inter

    Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

    Le tarif est fixé par participant.

  • intra

    La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

    La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

    Le tarif est fixé par jour/par groupe.

  • sur-mesureintra / E-learning

    Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

    La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 510,00 € HT / stagiaire
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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189

  • Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • Préparer son accréditation
  • Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale

Programme

Programme daté du 11/04/2023

L'essentiel de l'ISO 15189

  • Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale

Le référentiel, son environnement, références normatives

  • Les standards ISO associés
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux et le domaine d'application
  • Approche système et processus
  • L'amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel et exigences relatives au management

  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de Direction

Management des ressources

  • Services externes et approvisionnement

Exigences techniques

  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire

Evaluation et amélioration continue

  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025

Les processus opérationnels et les activités techniques

  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
  • Prestations de conseils
  • Procédures pré-analytiques
  • Procédures analytiques
  • Procédures post-analytiques
  • Compte rendu des résultats

Publics & pré-requis

Public cible

  • Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
  • Médecins et pharmaciens biologistes
  • Responsables de service, d'encadrement
  • Responsables de laboratoire
  • Responsables qualité
  • Techniciens opérationnels du laboratoire

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189

Méthodes pédagogiques

  • Apports de connaissances théoriques et pratiques
  • Echanges
  • Retours d'expérience
  • Exercices pratiques
  • Support de cours formation ISO 15189
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Réactivité, amabilité, bonne organisation générale. »

Couleurs de plantes

Christine B. - Chargée de formation

« Excellent suivi et bonne réactivité des équipes. »

Musée National des arts asiatiques - Guimet

Eugénie. J - Gestionnaire de formation

« Tout est toujours perfectible, mais l'organisation de la formation a été aisé et l'organisateur a fait tout son possible pour trouver des dates qui correspondent à nos attentes dans un délai assez court. »

ASSAD 15

Emmanuelle M. - chargée de formation

« Très bonne formation. »
Avis CNFCE EREM

Erem

Florence G. - Responsable formation

« Satisfait ! »

Air Liquide

Méry M. - Chargée de formation

« Tout s'est très bien déroulé. »
Avis CNFCE Conseil départemental du Val d'Oise

Conseil départemental du Val d'Oise

Marion C. - Responsable du développement des compétences

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02

Mettez en place des actions de maintien de l'efficacité et de la performance pour la production de dispositifs médicaux. Formation ISO 13485 sur 2 jours.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 600,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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ISO 2859-1 : Le contrôle par attribut - DMQ.21

Maîtrisez rapidement les pratiques du contrôle par attribut avec notre programme de formation ISO 2859-1, de 2 jours, en inter/intra ou à distance.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

ISO 14001 version 2015 - DMQ.05

Mettez en place des actions d'amélioration continue conformes à la norme ISO 14001. Formation à destination des entreprises et de leurs salariés.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux - DMQ.08

Appréhendez les grandes lignes de la norme ISO 14917 pour gérer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux avec notre formation sur 2 jours.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 510,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

ISO 31000 - management des risques - DMQ.50

Intégrez le management des risques dans le processus de décisions des activités de l‘entreprise avec notre formation ISO 31000 - management du risque.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 710,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

ISO 17025 - DMQ.06

Faites le point sur les exigences concernant le système qualité de la norme ISO 17025 pour les laboratoires en seulement 2 jours. Formation en intra entreprise.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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ISO 22000 : Maîtriser la norme - DMQ.07

Anticipez les risques et les conséquences liés à un mésusage des denrées alimentaires. Formation visant à maîtriser les fondamentaux de la norme ISO 22000.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 510,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

 Découvrir

ISO 9000 - Management de la qualité - DMQ.01

Formation ISO 9000 visant à appréhender les principes de la norme concernant le management de la qualité. Formation de 3 jours en inter/intra entreprise.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 810,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques - DMQ.51

Assurez la sécurité des patients qui utilisent des matériaux d'emballage primaire pour les médicaments avec notre formation à la norme ISO 15378 sur 2 jours.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Démarche qualité sur mesure - DMQ.00

Formation démarche qualité sur mesure - Hygiène - ISO - Audit : Contactez-nous pour étudier votre projet et l'adapter aux enjeux de votre entreprise.

Avis clients
Selon vos besoins

Inter : Sur demande

Intra : 1 620,00 € HT / jour / groupe

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Foire aux questions formation ISO 15189

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.


Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

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Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18.