Centre National de la Formation Conseil en Entreprise

Formation ISO 15189

Durée conseillée 2 jours

Centre de formation validé Datadock

Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189

  • Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • Préparer son accréditation
  • Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale

L'essentiel de l'ISO 15189

  • Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale

Le référentiel, son environnement, références normatives

  • Les standards ISO associés
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux et le domaine d'application
  • Approche système et processus
  • L'amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel

Exigences relatives au management

  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de Direction

Management des ressources

  • Services externes et approvisionnement

Exigences techniques

  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire

Evaluation et amélioration continue

  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025

Les processus opérationnels

Activités techniques

  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
  • Prestations de conseils

Procédures pré-analytiques

Procédures analytiques

Procédures post-analytiques

Compte rendu des résultats

Public cible

  • Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
  • Médecins et pharmaciens biologistes
  • Responsables de service, d'encadrement
  • Responsables de laboratoire
  • Responsables qualité
  • Techniciens opérationnels du laboratoire

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189

Méthodes pédagogiques pour le stage ISO 15189

  • Apports de connaissances théoriques et pratiques
  • Echanges
  • Retours d'expérience
  • Exercices pratiques
  • Support de cours formation ISO 15189

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
19-02-2019 20-02-2019 Paris Réserver
23-05-2019 24-05-2019 Paris Réserver
12-09-2019 13-09-2019 Paris Réserver
28-11-2019 29-11-2019 Paris Réserver
Selon vos disponibilités Dans vos locaux Réserver
Demander un devis Plan d'accès 01 81 22 22 18