Formation ISO 15189

REF : DMQ.27

inter
intra
sur-mesure

Chargement en cours

Format Dans nos locaux ou à distance Durée 2 jours Prix 1 450,00 € HT / personne

Consulter nos dates et lieux Je m'inscris Votre devis en 90 sec.

Format Dans vos locaux ou à distance Durée 2 jours Prix 3 080,00 € HT / groupe

Je commande Votre devis en 90 sec.

Vous souhaitez une formation sur-mesure ou vous disposez d’un cahier des charges ? Déposer un cahier des charges

Avis clients

90% de stagiaires satisfaits
En 2022, 90% de stagiaires satisfaits

Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

Avis clients

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189

Objectifs pédagogiques

Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
Préparer son accréditation
Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale

Programme

Programme daté du 11/4/2023

L'essentiel de l'ISO 15189

Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale

Le référentiel, son environnement, références normatives

Les standards ISO associés
Concepts et définitions
Comprendre les enjeux et le domaine d'application
Approche système et processus
L'amélioration continue
Objectifs de la démarche
Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel et exigences relatives au management

Système de management de la Qualité
Maîtrise des documents (exigences légales)
Revue de contrats
Enregistrements qualité et enregistrements techniques
Revue de Direction

Management des ressources

Services externes et approvisionnement

Exigences techniques

Personnel
Locaux et conditions environnementales
Matériel de laboratoire

Evaluation et amélioration continue

Traitement des réclamations
Identification et maîtrise des non-conformités
Actions correctives et préventives
Amélioration continue
Audits internes
Assurer la qualité des procédures analytiques
Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025

Les processus opérationnels et les activités techniques

Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
Prestations de conseils
Procédures pré-analytiques
Procédures analytiques
Procédures post-analytiques
Compte rendu des résultats

Publics & pré-requis

Public cible

Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
Médecins et pharmaciens biologistes
Responsables de service, d'encadrement
Responsables de laboratoire
Responsables qualité
Techniciens opérationnels du laboratoire

Pré-requis

Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189

Méthodes pédagogiques

Apports de connaissances théoriques et pratiques
Echanges
Retours d'expérience
Exercices pratiques
Support de cours formation ISO 15189
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Témoignages

« Echanges très professionnels avec les collaborateurs du CNFCE. »

Caisse des dépôts

Arnaud - Chef de projets

« L'organisation et le déroulement de la formation ont été satisfaisants. »

ITEP Jeanne Chevillotte

Mohamed T. - Chef de service

« Je sais que le CNFCE essaie toujours de s’adapter à nos besoins, c’est pour cela que nous travaillons souvent avec eux. »

Hôtel Baverez

Amandine - Chargée des ressources humaines

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 2 jours ISO 2859-1 : Le contrôle par attribut 2 jours ISO 14001 version 2015 2 jours ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux 2 jours ISO 31000 - management des risques 2 jours BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) 2 jours ISO 17025 2 jours ISO 22000 : Maîtriser la norme 2 jours ISO OHSAS 18000 2 jours ISO 9000 - Management de la qualité 2 jours Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques 2 jours Démarche qualité sur mesure Selon vos besoins