Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189
- Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
- Préparer son accréditation
- Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale
Programme
L'essentiel de l'ISO 15189
- Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
- Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale
Le référentiel, son environnement, références normatives
- Les standards ISO associés
- Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux et le domaine d'application
- Approche système et processus
- L'amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
Exigences du référentiel et exigences relatives au management
- Système de management de la Qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Revue de Direction
Management des ressources
- Services externes et approvisionnement
Exigences techniques
- Personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Matériel de laboratoire
Evaluation et amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Amélioration continue
- Audits internes
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025
Les processus opérationnels et les activités techniques
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Prestations de conseils
- Procédures pré-analytiques
- Procédures analytiques
- Procédures post-analytiques
- Compte rendu des résultats
Publics & prérequis
Public cible
- Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
- Médecins et pharmaciens biologistes
- Responsables de service, d'encadrement
- Responsables de laboratoire
- Responsables qualité
- Techniciens opérationnels du laboratoire
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
- Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189
Méthodes pédagogiques
- Apports de connaissances théoriques et pratiques
- Echanges
- Retours d'expérience
- Exercices pratiques
- Support de cours formation ISO 15189
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Agnès S.
Avec 25 ans d'expérience dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, Agnès est experte en mise en conformité réglementaire, dans la gestion des systèmes qualité et la formation interne avec une spécialisation dans les dispositifs médicaux .
Forte de son expertise et de son parcours de formatrice interne, elle devient, en 2024, formatrice en entreprise.
Découvrez Yves-Marie B.
Expert dans son domaine, Yves-Marie a évolué sur les différents aspects de la formation professionnelle.
Avec plus de 15 ans d’expérience, il intervient comme Formateur certifié auprès d’alternants et d’adultes. Son champ d'activité s'étend de l'analyse du risque biologique ou chimique à l'ingénierie pédagogique. Il a enrichi les pratiques de collaborateurs avec méthode et succès, étant mobile au national.
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Expertise de nos formateurs
Qualité de l'animation
Notes moyennes attribuées par les stagiaires de cette formation. Extraites à partir des questionnaires de satisfaction. Calcul effectué toutes les 48h.
Réserver une formation ISO 15189
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|---|---|---|
| Du 15.10.26 au 16.10.26 | Paris (75) | |
| Du 26.10.26 au 27.10.26 | Lille (59) | |
| Du 05.11.26 au 06.11.26 | Classe virtuelle | |
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Lyon (69) | |
| Du 26.11.26 au 27.11.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 07.12.26 au 08.12.26 | Paris (75) | |
| Du 15.12.26 au 16.12.26 | Classe virtuelle | |
| Du 23.12.26 au 24.12.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 12.01.27 au 13.01.27 | Marseille (13) | |
| Du 21.01.27 au 22.01.27 | Paris (75) | |
| Du 02.02.27 au 03.02.27 | Dijon (21) | |
| Du 10.02.27 au 11.02.27 | Classe virtuelle | |
| Du 18.02.27 au 19.02.27 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 02.03.27 au 03.03.27 | Paris (75) | |
| Du 10.03.27 au 11.03.27 | Toulouse (31) | |
| Du 18.03.27 au 19.03.27 | Nice (06) | |
| Du 30.03.27 au 31.03.27 | Paris (75) | |
| Du 08.04.27 au 09.04.27 | Lille (59) | |
| Du 20.04.27 au 21.04.27 | Classe virtuelle | |
| Du 29.04.27 au 30.04.27 | Lyon (69) | |
| Du 10.05.27 au 11.05.27 | Bordeaux (33) | |
| Du 18.05.27 au 19.05.27 | Paris (75) | |
| Du 26.05.27 au 27.05.27 | Classe virtuelle | |
| Du 03.06.27 au 04.06.27 | Strasbourg (67) | |
| Du 15.06.27 au 16.06.27 | Nantes (44) | |
| Du 24.06.27 au 25.06.27 | Classe virtuelle | |
| Du 06.07.27 au 07.07.27 | Marseille (13) | |
| Du 15.07.27 au 16.07.27 | Paris (75) | |
| Du 27.07.27 au 28.07.27 | Dijon (21) | |
| Du 16.08.27 au 17.08.27 | Classe virtuelle | |
| Du 26.08.27 au 27.08.27 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 07.09.27 au 08.09.27 | Paris (75) | |
| Du 16.09.27 au 17.09.27 | Toulouse (31) | |
| Du 27.09.27 au 28.09.27 | Nice (06) | |
| Du 07.10.27 au 08.10.27 | Paris (75) | |
| Du 18.10.27 au 19.10.27 | Lille (59) | |
| Du 26.10.27 au 27.10.27 | Classe virtuelle | |
| Du 02.11.27 au 03.11.27 | Lyon (69) | |
| Du 15.11.27 au 16.11.27 | Bordeaux (33) | |
| Du 25.11.27 au 26.11.27 | Paris (75) | |
| Du 07.12.27 au 08.12.27 | Classe virtuelle | |
| Du 15.12.27 au 16.12.27 | Strasbourg (67) | |
| Du 23.12.27 au 24.12.27 | Nantes (44) |
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Formateur très compétant qui connais son métier
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Collecté et vérifié par Avis Vérifiés
Bon échange avec le formateur, de bons exemples pour illustrer la formation, des explications simples et complétes qui facilite la compréhension de la norme.
Expertise
Réactivité
Professionnalisme
Qualité
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Foire aux questions formation ISO 15189
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
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Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
- FNE
- Financements conventionnels
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Mise à jour de la page le 23/09/2026
