REF : DMQ.27

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Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 490,00 € HT / stagiaire

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Sommaire

90% de stagiaires satisfaits
En 2023, 90% de stagiaires satisfaits

Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189

Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
Préparer son accréditation
Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale

Programme

Programme daté du 11/04/2023

L'essentiel de l'ISO 15189

Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale

Le référentiel, son environnement, références normatives

Les standards ISO associés
Concepts et définitions
Comprendre les enjeux et le domaine d'application
Approche système et processus
L'amélioration continue
Objectifs de la démarche
Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel et exigences relatives au management

Système de management de la Qualité
Maîtrise des documents (exigences légales)
Revue de contrats
Enregistrements qualité et enregistrements techniques
Revue de Direction

Management des ressources

Services externes et approvisionnement

Exigences techniques

Personnel
Locaux et conditions environnementales
Matériel de laboratoire

Evaluation et amélioration continue

Traitement des réclamations
Identification et maîtrise des non-conformités
Actions correctives et préventives
Amélioration continue
Audits internes
Assurer la qualité des procédures analytiques
Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025

Les processus opérationnels et les activités techniques

Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
Prestations de conseils
Procédures pré-analytiques
Procédures analytiques
Procédures post-analytiques
Compte rendu des résultats

Publics & pré-requis

Public cible

Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
Médecins et pharmaciens biologistes
Responsables de service, d'encadrement
Responsables de laboratoire
Responsables qualité
Techniciens opérationnels du laboratoire

Pré-requis

Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189

Méthodes pédagogiques

Apports de connaissances théoriques et pratiques
Echanges
Retours d'expérience
Exercices pratiques
Support de cours formation ISO 15189
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Très bien, très bonne organisation, très bonne fluidité de discussion. »

AP Studio

Natanael B. - Assistant production

« Très bon déroulement. »

Groupe AHNAC

Severine G. - Gestionnaire de formation

« La formation a répondu à nos attentes. Formateur disponible et à l'écoute. »

Biopath Unilabs

B. U. - Gestionnaire de formation

« La formation s'est très bien passée et le formateur était clair et pédagogue dans ces explications. »

JEOL EUROPE SAS

Guillaume B. - Chargée de formation

« parfait. »

Entropie

Sandrine B. - Gestionnaire de formation

« Formateur au top et contenu très intéressant. Réponse rapide et mise en place assez facile. »

Foyer culturel de Sciez

Jérémy L. - Gestionnaire de formation

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02

Mettez en place des actions de maintien de l'efficacité et de la performance pour la production de dispositifs médicaux. Formation ISO 13485 sur 2 jours.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 580,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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ISO 2859-1 : Le contrôle par attribut - DMQ.21

Maîtrisez rapidement les pratiques du contrôle par attribut avec notre programme de formation ISO 2859-1, de 2 jours, en inter/intra ou à distance.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

ISO 14001 version 2015 - DMQ.05

Mettez en place des actions d'amélioration continue conformes à la norme ISO 14001. Formation à destination des entreprises et de leurs salariés.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux - DMQ.08

Appréhendez les grandes lignes de la norme ISO 14917 pour gérer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux avec notre formation sur 2 jours.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 490,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

ISO 31000 - management des risques - DMQ.50

Intégrez le management des risques dans le processus de décisions des activités de l‘entreprise avec notre formation ISO 31000 - management du risque.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

2 jours

Avis clients

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

ISO 17025 - DMQ.06

Faites le point sur les exigences concernant le système qualité de la norme ISO 17025 pour les laboratoires en seulement 2 jours. Formation en intra entreprise.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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ISO 22000 : Maîtriser la norme - DMQ.07

Anticipez les risques et les conséquences liés à un mésusage des denrées alimentaires. Formation visant à maîtriser les fondamentaux de la norme ISO 22000.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 490,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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ISO 9000 - Management de la qualité - DMQ.01

Formation ISO 9000 visant à appréhender les principes de la norme concernant le management de la qualité. Formation de 3 jours en inter/intra entreprise.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 790,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques - DMQ.51

Assurez la sécurité des patients qui utilisent des matériaux d'emballage primaire pour les médicaments avec notre formation à la norme ISO 15378 sur 2 jours.

2 jours

Avis clients

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

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