Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
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      inter
              Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation. Le tarif est fixé par participant. 
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      intra
              La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation. La mobilité du CNFCE est nationale et internationale. Le tarif est fixé par jour/par groupe. 
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      sur-mesureintra / E-learning
              Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client. La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation. 
Sommaire
Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15189
- Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
- Préparer son accréditation
- Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale
Programme
L'essentiel de l'ISO 15189
- Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
- Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale
Le référentiel, son environnement, références normatives
- Les standards ISO associés
- Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux et le domaine d'application
- Approche système et processus
- L'amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
Exigences du référentiel et exigences relatives au management
- Système de management de la Qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Revue de Direction
Management des ressources
- Services externes et approvisionnement
Exigences techniques
- Personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Matériel de laboratoire
Evaluation et amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Amélioration continue
- Audits internes
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025
Les processus opérationnels et les activités techniques
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Prestations de conseils
- Procédures pré-analytiques
- Procédures analytiques
- Procédures post-analytiques
- Compte rendu des résultats
Publics & prérequis
Public cible
- Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
- Médecins et pharmaciens biologistes
- Responsables de service, d'encadrement
- Responsables de laboratoire
- Responsables qualité
- Techniciens opérationnels du laboratoire
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
- Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189
Méthodes pédagogiques
- Apports de connaissances théoriques et pratiques
- Echanges
- Retours d'expérience
- Exercices pratiques
- Support de cours formation ISO 15189
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Yves-Marie B.
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Voir sa fiche formateur
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Réserver une formation ISO 15189
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                    Période
                
        
    
    
    
     
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                    Ville/format
                
             
                                    Classe virtuelle
                                    Marseille (13)
                                    Rennes (35)
                                    Paris (75)
                                    Aix-en-Provence (13)
                                    Bordeaux (33)
                                    Dijon (21)
                                    Lille (59)
                                    Lyon (69)
                                    Nice (06)
                                    Nantes (44)
                                    Strasbourg (67)
                                    Toulouse (31)
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                    État
                
             
                                    Session garantie
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|---|---|---|---|
| Du 17.11.25 au 18.11.25 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 01.12.25 au 02.12.25 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 02.12.25 au 03.12.25 | Rennes (35) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 15.12.25 au 16.12.25 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 30.12.25 au 31.12.25 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.01.26 au 21.01.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 18.05.26 au 19.05.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 14.10.26 au 15.10.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Aix-en-Provence (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Bordeaux (33) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Dijon (21) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Lille (59) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Lyon (69) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Marseille (13) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Nice (06) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Nantes (44) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Paris (75) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Strasbourg (67) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Toulouse (31) | Places disponibles | Réserver | 
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Classe virtuelle | Places disponibles | Réserver | 
*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
 
                        
                    Conseil départemental du Val d'Oise
Marion C. - Responsable du développement des compétences
 
                        
                    Mercure Hexagone Luxeuil
Manon N. - Directrice d'exploitation
 
                        
                    Equalis
Sandrine L. - Assistante administrative
 
                        
                    Laïta
Céline P. - Chargée de Ressources Humaines
 
                        
                    Ponticelli
Samir Z. - Correspondant QSSE
 
                        
                    Zenka
Malvina D. - Consultante RH
Avis vérifiés
 
  
      Expertise
Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.
Réactivité
Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.
Professionnalisme
Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.
Qualité
Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.
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Foire aux questions formation ISO 15189
Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Quelles sont nos solutions de financement ?
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
- FNE
- Financements conventionnels
- FSE
Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).
Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 13/08/2025