REF : DMQ.73

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Format En présentiel ou à distance Durée 1 jour Prix 710,00 € HT / stagiaire

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Format En présentiel ou à distance Durée 1 jour Prix 1 620,00 € HT / groupe

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Sommaire

Formation Management des produits et process dans l'industrie pharmaceutique

En 2024, 88% de clients satisfaits
En 2024, 88% de clients satisfaits

Formation au management des produits & process dans l'industrie pharmaceutique/les diagnostics médicaux

Cette formation au management des produits et process dans l’industrie pharmaceutique et de diagnostics médicaux vise à aborder l’ensemble des processus relatifs à la gestion de produits dans l’industrie pharmaceutique.

Les professionnels formés développeront leur maîtrise des différentes phases, du développement à la phase de production. Le cadre normatif sera également abordé, afin d’assurer le respect des exigences réglementaires propres au à la mise en production. Ce programme de 1 jour offre aux participants des connaissances théoriques et pratiques, leur permettant d’appréhender ce management.

Consulter nos modalités et délais d'accès

REF : DMQ.73

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Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

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Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation Management de produits et process : Industrie pharmaceutique

Appréhender les phases de la recherche jusqu’à la production en passant par le développement
Connaître le cadre réglementaire et normatif
Appréhender la nécessité de ressources et compétences techniques et compétences générales
Connaître les livrables établis en fin de phase

Programme

Programme daté du 11/04/2023

Prise en compte des exigences réglementaires liées à l’industrie pharmaceutique

Synthèse des textes normatifs et réglementaires
Rédaction des différentes parties : Common technical document (CTD)
S’acclimater aux fichiers réglementaires de l’industrie pharmaceutique
- DM
- DHF (Design History file)
- DMR (Device Master Record)
- DHR (Device History Record)

Appréhender les premières étapes

Introduction à la phase de la recherche et de faisabilité
Maîtriser les étapes de la phase du développement / conception

S'acclimater au déroulement de la phase de l'engineering / transposition industrielle

Définir les objectifs
Appréhender les enjeux économiques et financiers de cette étape
S’assurer de la concordance avec les lots pilotes
Identifier et connaître les prérequis à cette phase
S'assurer du bon déroulement de cette phase
Découvrir les fichiers réglementaires propres au DMR

La phase de la qualification des équipements et utilités et la validation des systèmes informatisés et process

Concept, définition, généralités et objectifs
Appréhender les conditions de gestion et les prérequis
S’informer sur le périmètre, la programmation et la démarche
S’informer sur les responsabilités de chacun
Comment évaluer et suivre des fournisseurs ? Les bonnes pratiques
Qualification qi, qo et qp, rapport final
Être en mesure de réaliser la validation périodique / revue

Maîtriser la phase de l'industrialisation / production

Comprendre l’étape de maintien de l’état validé
Change control/contrôle des modifications : Maîtriser cette exigence réglementaire
Être en mesure de réaliser la validation périodique / revue
Découvrir les fichiers réglementaires propres au DHR
Focus sur les aspects liés à :
- La logistique
- La chaîne d’approvisionnement
- Achat / marketing

Publics & pré-requis

Public cible

Personnels de l'industrie pharmaceutique
Personnels de l’industrie des diagnostics médicaux

Pré-requis

Il est recommandé d'avoir des notions en qualité pour suivre la management des produits et process dans l’industrie pharmaceutique et de diagnostics médicaux

Méthodes pédagogiques

Exemples concrets issus de l'industrie
Echanges de groupe : discussions, questions/réponses
Apports théoriques et pratiques
Support pédagogique de la formation management des produits et process dans l’industrie pharmaceutique et de diagnostics médicaux
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Très bonne organisation et réactivité. La formation s'est très bien déroulée, menée par une personne très à l'écoute, bienveillante et compétente. Je recommande ! »

CSE Quies

Alexandra B. - Responsable marketing

« Très satisfaite. »

Communauté d'agglomération de Bastia

Céline F. - Consultante développement RH

« Très bon retour des collaboratrices sur cette formation. Si nous devons la mettre de nouveau en place, nous ferons appel à vos services. »

Immobilière Atlantic Aménagement

Nathalie P. - Assistante RH

« Consultant professionnel et à l'écoute de nos besoins, très bon contact avec le CNFCE. »

Assa Abloy

Graziella - Responsable RH

« Très bon organisme de formation. »

Tokio marine Europe

Juliette O. - Assistante RH

« Très bonne gestion. »

Habitat de la Vienne

Nadège R. - Gestionnaire RH

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Intra : 4 050,00 € HT / groupe

Découvrir

Foire aux questions formation Management de produits et process : Industrie pharmaceutique

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.

Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18.

Formation Management de produits et process : Industrie pharmaceutique