REF : DMQ.06

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

Chargement en cours

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 590,00 € HT / stagiaire

Consulter nos dates et lieux Votre devis en 90 sec.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 3 120,00 € HT / groupe

Je commande Votre devis en 90 sec.

Vous souhaitez une formation sur-mesure ou vous disposez d’un cahier des charges ? Déposer un cahier des charges Créer un module E-Learning

Sommaire

En 2023, 87% de clients satisfaits
En 2023, 87% de clients satisfaits

Formation ISO 17025 : Appréhender les exigences de la norme v:2017

La norme ISO/IEC 17025 correspond à un référentiel applicable à tous les laboratoires d’analyse d’essais et d’étalonnage (à l’exception des laboratoires de biologie médicale). Cette norme définit les exigences requises pour les laboratoires et pour leur accréditation COFRAC. Elle guide l’élaboration d’un système de management de la qualité, dans le but de produire des résultats valides. Cette formation ISO 17025, d'une durée de 2 jours formera les stagiaires de votre laboratoire aux exigences de cette norme et leur permettra d'établir un plan d'action.

La formation peut se dérouler en intra, inter et en format mixte présentiel/ distanciel.

REF : DMQ.06

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 17025

Comprendre les bases du système qualité de la norme ISO 17025
Comprendre les exigences de la norme ISO 17025 et savoir diagnostiquer les besoins dans son laboratoire

Programme

Programme daté du 11/04/2023

Connaître le fonctionnement de l’accréditation ISO 17025 applicable aux laboratoires

Comprendre les distinctions entre certification et accréditation
Synthèses sur le système international d’accréditation des laboratoires
Appréhender les cycles d’accréditation des normes applicables aux laboratoires
Prendre connaissance des portées d’accréditation

Prendre connaissance des 7 principes de base d’un SMQ

Définitions de la qualité, des processus…
Synthèse des 7 principes d’un système de management de la qualité

Identifier la structure de la norme ISO 17025 v:2017

Synthèse sur la systémique globale par rapport à l’ISO 9001
Prendre connaissance des évolutions générales par rapport à la version 2005
Documentations COFRAC et autres organismes acteurs en métrologie Internationale, bibliographie
Définitions des termes et notions propres à la norme ISO 17025

ISO 17025 §4 exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais

Focus sur la notion d’impartialité
Focus sur la notion de confidentialité

ISO 17025 §5 exigences structurelles

En quoi consiste la responsabilité juridique ?
Comprendre les enjeux liés à l’organisation
Focus sur les notions liées aux autorités

ISO 17025 §6 exigences relatives aux ressources

Focus sur les exigences liées aux compétences des personnels
Documentation des rôles et des tâches
Infrastructure
S'assurer de la bonne traçabilité de la mesure
Garantir la maîtrise des prestations externes

ISO 17025 §7 exigences relatives aux processus

Maîtrise des phases de contractualisation
Sélection et validation des méthodes
Échantillonnage
Manipulation des objets d’essai/ étalonnage
Évaluation des incertitudes de mesure
- Rappels de statistiques
- Risques Client/ fournisseur
- Calcul incertitude
- Exemple pas à pas
Assurer la validité des résultats
Rapport
- Assurer la traçabilité informatique
- Présentation du rapport : ce qu'il faut savoir
- Validation et amendements des rapports
Réclamations
Travaux non conformes, rappel de travaux
Maîtrise des données et gestion de l’information

ISO 17025 §8 SMQ, options A et B

Publics & pré-requis

Public cible

Notre formation à la norme ISO 17025 s'adresse aux professionnels suivants :

Chef d'entreprises, cadres, managers
Techniciens de laboratoires
Professionnels de santé, personnel hospitalier

Pré-requis

Il est recommandé d'avoir des compétences en SMQ type ISO 9001 pour suivre la formation ISO 17025

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Etudes de cas
Echanges de groupe
Support de cours formation ISO 17025
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Organisation très bonne. Le seul point que je remet en question est le fait d'avoir été seule participante. Il manque une partie d'échange et de débat. »

Adapei papillons blancs d'Alsace

Peggy H. - Gestionnaire de formation

« Échange fluide, efficace, documentation claire et complète. »

Cognac Ferrand

Sandrine P. - Responsable QHE

« Très bon organisme de formation. »

Direction Régionale du Service Médical en Normandie

Sabrina G. - Responsable RH

« Très bonne gestion, formation bien organisée. »

Temps de vie - EHPAD

Alexandre D. - Directeur d'EHPAD

« Très bonne organisation, services et formation très adaptés à nos attentes. »

Vitrobio

Delphine S. - Chargée de formation

« Bonne appréciation. Rigueur dans la mise en place et réactivité pour les changements d'organisation de dernière minute. Bons retours sur la prestation du formateur. »

Société Publique Locale Aéroportuaire Régionale

Eric V. - Responsable formation

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02

Mettez en place des actions de maintien de l'efficacité et de la performance pour la production de dispositifs médicaux. Formation ISO 13485 sur 2 jours.

Formation ISO 17025

Formation ISO 17025 : Appréhender les exigences de la norme v:2017

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 17025

Programme

Connaître le fonctionnement de l’accréditation ISO 17025 applicable aux laboratoires

Prendre connaissance des 7 principes de base d’un SMQ

Identifier la structure de la norme ISO 17025 v:2017

ISO 17025 §4 exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais

ISO 17025 §5 exigences structurelles

ISO 17025 §6 exigences relatives aux ressources

ISO 17025 §7 exigences relatives aux processus

ISO 17025 §8 SMQ, options A et B

Publics & pré-requis

Public cible

Pré-requis

Méthodes pédagogiques

Nos avis clients

Expertise

Réactivité

Professionnalisme

Qualité

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02

ISO 2859-1 : Le contrôle par attribut - DMQ.21

ISO 14001 version 2015 - DMQ.05

ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux - DMQ.08

ISO 31000 - management des risques - DMQ.50

BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

ISO 22000 : Maîtriser la norme - DMQ.07

ISO 9000 - Management de la qualité - DMQ.01

ISO 15189 - DMQ.27

Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques - DMQ.51

Démarche qualité sur mesure - DMQ.00