Formation ISO 17025 : maîtriser la norme

REF : DMQ.06

inter
intra
sur-mesure

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Avis clients

86% de stagiaires satisfaits
En 2022, 86% de stagiaires satisfaits

Formation ISO 17025 : Appréhender les exigences de la norme v:2017

La norme ISO/IEC 17025 correspond à un référentiel applicable à tous les laboratoires d’analyse d’essais et d’étalonnage (à l’exception des laboratoires de biologie médicale). Cette norme définit les exigences requises pour les laboratoires et pour leur accréditation COFRAC. Elle guide l’élaboration d’un système de management de la qualité, dans le but de produire des résultats valides. Cette formation ISO 17025, d'une durée de 2 jours formera les stagiaires de votre laboratoire aux exigences de cette norme et leur permettra d'établir un plan d'action.

La formation peut se dérouler en intra, inter et en format mixte présentiel/ distanciel.

Avis clients

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 17025

Comprendre les bases du système qualité de la norme ISO 17025
Comprendre les exigences de la norme ISO 17025 et savoir diagnostiquer les besoins dans son laboratoire

Programme

Programme daté du 10/4/2023

Connaître le fonctionnement de l’accréditation ISO 17025 applicable aux laboratoires

Comprendre les distinctions entre certification et accréditation
Synthèses sur le système international d’accréditation des laboratoires
Appréhender les cycles d’accréditation des normes applicables aux laboratoires
Prendre connaissance des portées d’accréditation

Prendre connaissance des 7 principes de base d’un SMQ

Définitions de la qualité, des processus…
Synthèse des 7 principes d’un système de management de la qualité

Identifier la structure de la norme ISO 17025 v:2017

Synthèse sur la systémique globale par rapport à l’ISO 9001
Prendre connaissance des évolutions générales par rapport à la version 2005
Documentations COFRAC et autres organismes acteurs en métrologie Internationale, bibliographie
Définitions des termes et notions propres à la norme ISO 17025

ISO 17025 §4 exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais

Focus sur la notion d’impartialité
Focus sur la notion de confidentialité

ISO 17025 §5 exigences structurelles

En quoi consiste la responsabilité juridique ?
Comprendre les enjeux liés à l’organisation
Focus sur les notions liées aux autorités

ISO 17025 §6 exigences relatives aux ressources

Focus sur les exigences liées aux compétences des personnels
Documentation des rôles et des tâches
Infrastructure
S'assurer de la bonne traçabilité de la mesure
Garantir la maîtrise des prestations externes

ISO 17025 §7 exigences relatives aux processus

Maîtrise des phases de contractualisation
Sélection et validation des méthodes
Échantillonnage
Manipulation des objets d’essai/ étalonnage
Évaluation des incertitudes de mesure
- Rappels de statistiques
- Risques Client/ fournisseur
- Calcul incertitude
- Exemple pas à pas
Assurer la validité des résultats
Rapport
- Assurer la traçabilité informatique
- Présentation du rapport : ce qu'il faut savoir
- Validation et amendements des rapports
Réclamations
Travaux non conformes, rappel de travaux
Maîtrise des données et gestion de l’information

ISO 17025 §8 SMQ, options A et B

Publics & pré-requis

Public cible

Notre formation à la norme ISO 17025 s'adresse aux professionnels suivants :

Chef d'entreprises, cadres, managers
Techniciens de laboratoires
Professionnels de santé, personnel hospitalier

Pré-requis

Il est recommandé d'avoir des compétences en SMQ type ISO 9001 pour suivre la formation ISO 17025

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Etudes de cas
Echanges de groupe
Support de cours formation ISO 17025
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Témoignages

« Nous avons déjà fait plusieurs formations avec vous, nous sommes satisfaits. »

Qarson

Angélique A. - Chargée de formation

« Réactivité et très bon relationnel des équipes administratives. C'est agréable. Formateur à l'écoute qui a su réajuster pour la seconde journée de formation. Des supports à moderniser, mais formation intéressante et vivante. »

Igual

Jade V. - RH

« La prestation du formateur était excellente. Il est arrivé à l'heure et à gérer ces deux jours avec beaucoup de professionnalisme. Formation vivante et animée, rythmée par de nombreux cas concrets. L'équipe est tout à fait satisfaite. »

Telia Carrier

Diana - Responsable formation

Formations complémentaires

Préparation à la norme ISO 13485 2 jours ISO 2859-1 : Le contrôle par attribut 2 jours ISO 14001 version 2015 2 jours ISO 14971 - Gestion des risques des dispositifs médicaux 2 jours ISO 31000 - management des risques 2 jours BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) 2 jours ISO 22000 : Maîtriser la norme 2 jours ISO 9000 - Management de la qualité 2 jours ISO 15189 2 jours Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques 2 jours Démarche qualité sur mesure Selon vos besoins