Centre National de la Formation Conseil en Entreprise

Formation Pharmacovigilance

Durée conseillée 2 jours

Centre de formation validé Datadock

Formation pharmacovigilance : appréhender l'organisation et la réglementation

La pharmacovigilance se résume à la surveillance, l'analyse et l'identification des effets secondaires ou indésirables d'un médicament. La pharmacovigilance permet de classer et répertorier les effets néfastes de la prise d'un médicament chez l'Homme. Cette formation sur la pharmacovigilance vous permettra d'appréhender son organisation et son fonctionnement.

Objectifs pédagogiques de la formation Pharmacovigilance

  • Définition de l'organisation et des missions de la pharmacovigilance
  • Maîtriser les obligations, les techniques et le vocabulaire propres à la pharmacovigilance
  • Simulation de l'activité d'une unité de pharmacovigilance

Comprendre le fonctionnement de la pharmacovigilance des médicaments en Europe et dans le monde

  • Organisation et réglementation liées à la pharmacovigilance
  • La pharmacovigilance en France, en Europe et dans le monde
  • Identifier les actualités réglementaires liées à la surveillance des médicaments
  • Adopter les bonnes pratiques de pharmacovigilance
  • Maîtriser les circuits en pharmacovigilance

Qu'est-ce que la notification spontanée ?

  • Les acteurs : Déterminer le rôle du pharmacien responsable
  • Le principe d'obligation de déclaration
  • Focus : Les définitions en pharmacovigilance

Organisation de la pharmacovigilance des essais cliniques des médicaments

  • Les acteurs de la pharmacovigilance dans le cadre des essais cliniques
  • L'obligation de déclaration : format CIOMS-41
  • La codification MeDRA et le PSUR
  • Les rapports en pharmacovigilance
  • La transmission des EIG

Public cible

Laboratoires pharmaceutiques

Pré-requis

Il est recommandé d'avoir des connaissances sur l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation pharmacovigilance

Méthodes pédagogiques pour le stage Pharmacovigilance

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Echanges de groupe
  • Support de cours formation pharmacovigilance

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
21-03-2019 22-03-2019 Paris Réserver
20-05-2019 21-05-2019 Paris Réserver
30-09-2019 01-10-2019 Paris Réserver
09-12-2019 10-12-2019 Paris Réserver
Selon vos disponibilités Dans vos locaux Réserver
Demander un devis Plan d'accès 01 81 22 22 18