Name: Formation Lancement d'un nouveau médicament
Brand: CNFCE
SKU: DMQ.29
Price: 1710.00 EUR

REF : DMQ.29

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 710,00 € HT / stagiaire

Consulter nos dates et lieux Votre devis en 90 sec.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 3 240,00 € HT / groupe

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Sommaire

Formation Lancement d'un nouveau médicament

Formation lancement d'un médicament : identifier la procédure et appliquer la réglementation

La mise sur le marché d'un nouveau médicament répond à une réglementation très stricte en Europe et en France. Comment assurer le lancement d'un médicament tout en répondant aux normes françaises et aux obligations de sécurité ? Cette formation lancement/mise sur le marché d'un nouveau médicament vous permettra de comprendre les étapes et de maîtriser vos obligations pour proposer un nouveau produit. Cette formation s'adresse aux laboratoires pharmaceutiques.

Consulter nos modalités et délais d'accès Consulter nos solutions de financement

REF : DMQ.29

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Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation Lancement d'un nouveau médicament

Appréhender les enjeux de la recherche dans le cadre de la mise sur le marché d'un nouveau médicament
Maîtriser les grandes étapes de la vie du médicament
Comprendre les règles de mise sur le marché et de commercialisation
Connaître les missions et le rôle de l'ANSM et des autres instances françaises et européennes

Programme

Appréhender le cadre réglementaire du médicament

Maîtriser la définition du médicament pour mieux comprendre les étapes du lancement d'un nouveau médicament
Faire le point sur la réglementation et rappels des bases légales
- Le code de la santé publique
- Le code de la sécurité sociale
Développement du médicament et autorisation de mise sur le marché : quelles conditions respecter

La naissance du médicament : Identifier les grandes étapes de développement

Comprendre les objectifs et les enjeux du développement pharmaceutique, préclinique et clinique
Connaître les différentes procédures d'enregistrement en Europe
Maîtriser la responsabilité des acteurs liés au développement du médicament
- Le rôle de l'Etat
- Le rôle des industriels pharmaceutiques

S'informer sur les conditions liées à la durée et la vie du médicament

La mise sur le marché en France
- Réglementation autour du prix / remboursement
- Visite médicale
- La publicité du médicament et sa distribution
Vie "post-AMM" (Autorisation de Mise sur le Marché) : Variations, PSURs, Extension de gamme, retrait ou suspension d'AMM
Le système des ATU : Autorisation Temporaire d'Utilisation
Focus sur les médicaments orphelins

Rôle et missions de l'ANSM dans le cadre de la mise sur le marché d'un nouveau médicament

Les missions principales de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament
Les autres instances françaises influant sur la mise sur le marché d'un médicament
- La HAS : Haute Autorité de la Santé
- Le Ministère de la Santé
- La DGS : Direction Générale de la Santé
- Le CEPS : Comité Economique des Produits de Santé

Version 20230411

Publics & prérequis

Public cible

Laboratoires pharmaceutiques

La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.

Prérequis

Il est recommandé d'avoir de vraies connaissances en qualité pour suivre la formation lancement d'un nouveau médicament

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Réflexions de groupe guidées par l'animateur
Travaux d'application de groupe et individuels
Exercices et cas pratique
Support de cours formation lancement d'un médicament
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin

Découvrez Philippe H.

Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.

Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).

Réserver une formation Lancement d'un nouveau médicament

Période	Ville/format Classe virtuelle Marseille (13) Paris (75) Rennes (35) Aix-en-Provence (13) Bordeaux (33) Dijon (21) Lille (59) Lyon (69) Nice (06) Nantes (44) Strasbourg (67) Toulouse (31)	État Session garantie
Du 17.11.25 au 18.11.25	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 01.12.25 au 02.12.25	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 02.12.25 au 03.12.25	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 16.12.25 au 17.12.25	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 29.12.25 au 30.12.25	Rennes (35)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 18.02.26 au 19.02.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 18.02.26 au 19.02.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 18.02.26 au 19.02.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 30.03.26 au 31.03.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 23.04.26 au 24.04.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 20.05.26 au 21.05.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 15.07.26 au 16.07.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 15.07.26 au 16.07.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 15.07.26 au 16.07.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 25.08.26 au 26.08.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 25.08.26 au 26.08.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 25.08.26 au 26.08.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 25.08.26 au 26.08.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 25.08.26 au 26.08.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
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Du 16.09.26 au 17.09.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 16.09.26 au 17.09.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 16.09.26 au 17.09.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 16.09.26 au 17.09.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 12.10.26 au 13.10.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 03.11.26 au 04.11.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 10.12.26 au 11.12.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
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*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.

Nos avis clients

« Toute l'organisation de la session de formation s'est déroulée de manière fluide, avec une bonne communication. »

CBL Réagir

Laure S. - Responsable des parcours professionnels

« Cette formation en tête à tête m'a permis de pouvoir appréhender l'ensemble des outils pour voir les prémisses de conflits, afin de les gérer sans arriver jusqu'à la situation d'avoir à gérer un conflit. »

SDMO Industries

Valérie A. - Responsable formation

« Excellente formation, bon support pédagogique et formateurs qualifiés. »

Ecobat

Brahim T. - Gestionnaire de formation

« Organisme réactif. »

Ligeris

Justine M. - Assistante RH

« Echanges fructueux et efficients avec les collaborateurs du CNFCE. Retour très positif de la formation des stagiaires. »

CAF de l'Ain

Emmanuel F. - Coordinateur pédagogique

« Très bien, très bonne organisation, très bonne fluidité de discussion. »

AP Studio

Natanael B. - Assistant production

Avis vérifiés

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Nos labels et certifications

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Foire aux questions formation Lancement d'un nouveau médicament

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.

Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

+ Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18. Pour en savoir plus sur notre processus d’inscription, nous vous invitons à consulter cette page.

Quelles sont nos solutions de financement ?

Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :

OPCO
FNE
Financements conventionnels
FSE

Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).

Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.

Mise à jour de la page le 04/08/2025