Formation lancement d'un médicament : identifier la procédure et appliquer la réglementation
La mise sur le marché d'un nouveau médicament répond à une réglementation très stricte en Europe et en France. Comment assurer le lancement d'un médicament tout en répondant aux normes françaises et aux obligations de sécurité ? Cette formation lancement/mise sur le marché d'un nouveau médicament vous permettra de comprendre les étapes et de maîtriser vos obligations pour proposer un nouveau produit. Cette formation s'adresse aux laboratoires pharmaceutiques.
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inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.
Le tarif est fixé par participant.
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intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.
La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.
Le tarif est fixé par jour/par groupe.
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sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.
La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.
Sommaire
Objectifs pédagogiques de la formation Lancement d'un nouveau médicament
- Appréhender les enjeux de la recherche dans le cadre de la mise sur le marché d'un nouveau médicament
- Maîtriser les grandes étapes de la vie du médicament
- Comprendre les règles de mise sur le marché et de commercialisation
- Connaître les missions et le rôle de l'ANSM et des autres instances françaises et européennes
Programme
Appréhender le cadre réglementaire du médicament
- Maîtriser la définition du médicament pour mieux comprendre les étapes du lancement d'un nouveau médicament
- Faire le point sur la réglementation et rappels des bases légales
- Le code de la santé publique
- Le code de la sécurité sociale
- Développement du médicament et autorisation de mise sur le marché : quelles conditions respecter
La naissance du médicament : Identifier les grandes étapes de développement
- Comprendre les objectifs et les enjeux du développement pharmaceutique, préclinique et clinique
- Connaître les différentes procédures d'enregistrement en Europe
- Maîtriser la responsabilité des acteurs liés au développement du médicament
- Le rôle de l'Etat
- Le rôle des industriels pharmaceutiques
S'informer sur les conditions liées à la durée et la vie du médicament
- La mise sur le marché en France
- Réglementation autour du prix / remboursement
- Visite médicale
- La publicité du médicament et sa distribution
- Vie "post-AMM" (Autorisation de Mise sur le Marché) : Variations, PSURs, Extension de gamme, retrait ou suspension d'AMM
- Le système des ATU : Autorisation Temporaire d'Utilisation
- Focus sur les médicaments orphelins
Rôle et missions de l'ANSM dans le cadre de la mise sur le marché d'un nouveau médicament
- Les missions principales de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament
- Les autres instances françaises influant sur la mise sur le marché d'un médicament
- La HAS : Haute Autorité de la Santé
- Le Ministère de la Santé
- La DGS : Direction Générale de la Santé
- Le CEPS : Comité Economique des Produits de Santé
Publics & prérequis
Public cible
Laboratoires pharmaceutiques
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Il est recommandé d'avoir de vraies connaissances en qualité pour suivre la formation lancement d'un nouveau médicament
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Réflexions de groupe guidées par l'animateur
- Travaux d'application de groupe et individuels
- Exercices et cas pratique
- Support de cours formation lancement d'un médicament
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
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Période
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Ville/format
Classe virtuelle
Marseille (13)
Paris (75)
Rennes (35)
Aix-en-Provence (13)
Bordeaux (33)
Dijon (21)
Lille (59)
Lyon (69)
Nice (06)
Nantes (44)
Strasbourg (67)
Toulouse (31)
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État
Session garantie
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|---|---|---|---|
| Du 17.11.25 au 18.11.25 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 01.12.25 au 02.12.25 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 02.12.25 au 03.12.25 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.12.25 au 17.12.25 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 29.12.25 au 30.12.25 | Rennes (35) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Paris (75) |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Strasbourg (67) |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 18.02.26 au 19.02.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Marseille (13) |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Nice (06) |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Nantes (44) |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Paris (75) |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 30.03.26 au 31.03.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Lyon (69) |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Marseille (13) |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Nice (06) |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Nantes (44) |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
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| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 20.05.26 au 21.05.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
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| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 16.09.26 au 17.09.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 12.10.26 au 13.10.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 03.11.26 au 04.11.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Dijon (21) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Lille (59) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Lyon (69) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Marseille (13) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Nice (06) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Nantes (44) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Paris (75) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles |
Réserver |
| Du 10.12.26 au 11.12.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles |
Réserver |
*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
CBL Réagir
Laure S. - Responsable des parcours professionnels
SDMO Industries
Valérie A. - Responsable formation
Ecobat
Brahim T. - Gestionnaire de formation
Ligeris
Justine M. - Assistante RH
CAF de l'Ain
Emmanuel F. - Coordinateur pédagogique
AP Studio
Natanael B. - Assistant production
Avis vérifiés
Expertise
Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.
Réactivité
Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.
Professionnalisme
Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.
Qualité
Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.
Nos labels et certifications
Une question ? Un besoin ?
Foire aux questions formation Lancement d'un nouveau médicament
Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Quelles sont nos solutions de financement ?
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
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- Financements conventionnels
- FSE
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Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 04/08/2025