Formation filtration stérilisante dans les produits pharmaceutiques : Qualifier et valider les procédures de stérilisation par la filtration
Ce programme de formation sur la filtration stérilisante dans l’industrie pharmaceutique vise à maîtriser rapidement cette opération critique. Les stagiaires découvriront le déroulement de ce procédé de stérilisation, son fonctionnement et sa réglementation.
Pour favoriser l’apprentissage des stagiaires, de nombreux exercices pratiques et études de cas ponctuent la formation. A l’issue de la session, les professionnels formés seront pleinement opérationnels quant à l’application de ce procédé.
Ils sauront également veiller à l’intégration des phases de qualification et de validation, au travers de modules dédiés.
La formation filtration stérilisante vous est proposée exclusivement en présentiel.
Objectifs pédagogiques de la formation Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
- Actualiser ses connaissances sur les exigences réglementaires liées à la stérilisation et à la stérilisation par filtration
- Comprendre le fonctionnement et les enjeux de la filtration stérilisante
- Sélectionner les filtres et membranes adaptés à un type d’usage spécifique
- Développer ses connaissances sur les tests à réaliser pour garantir leur intégrité
- Identifier les étapes de validation de la filtration stérilisante, à différentes échelles
Programme
Introduction à la formation : Comprendre le fonctionnement de la stérilisation
- Assimiler les éléments fondamentaux de la stérilisation :
- Synthèses sur les exigences réglementaires
- Découvrir les différentes techniques de stérilisation
Assimiler le procédé de stérilisation par microfiltration
- Intégrer les usages de la stérilisation par filtration :
- De quoi parle-t-on ?
- Quand mettre en œuvre ce procédé de filtration ?
- Synthèses sur les différents mécanismes de :
- Rétention
- Filtration
Sélectionner le type de filtre et de membrane : les bonnes pratiques
- S’informer sur les caractéristiques et les performances des filtres de stérilisation
- Panorama des différents types de membranes stérilisantes
- Découvrir les spécificités des éléments de filtration :
- Cassettes
- Cartouches filtrantes
- S’informer sur la déroulement de la pré-filtration préalable à la filtration stérilisante
S’assurer de l’intégrité des filtres de stérilisation : réalisation de tests
- Maîtriser la méthodologie des différents tests d’intégrité
- S’informer sur les tests à réaliser en fonction des procédés (destructifs ou non destructifs)
- Test de challenge bactérien
- Test de détermination du point de bulle
- Test de diffusion
- Test de maintien en pression
- Test d’intégrité avec le produit d’intérêt
- Réaliser la filtration des gaz et des tests d’intégrité associés
- Testeurs d’intégrité automatiques : qualification et mise en œuvre
- Analyse des problèmes rencontrés lors des tests d’intégrité
- Assimilation des procédés d’analyse des problèmes lors de tests d’intégrité
S’assurer de la qualité de la filtration stérilisante : validation du procédé
- En quoi consiste la validation dans l’industrie pharmaceutique ?
- Garantir la validation du filtre à l’échelle réduite :
- Principe de la validation à l’échelle réduite
- Test de challenge bactérien
- Étude de la compatibilité chimique
- Étude des extractibles
- Étude du relargage de particules : test d’intégrité
- Documentation associée
- Garantir la validation du filtre à l’échelle industrielle :
- Assimiler les modalités de validation :
- Prérequis
- Objectifs et principes
- Conditions opératoires
- Analyse des résultats
- Critères d’acceptabilité
- Documentation associée
Publics & prérequis
Public cible
- Personnel concerné par l’utilisation de la filtration comme mode de stérilisation et par la validation de la filtration stérilisante
- Pharmaciens
- Cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques et sur des médicaments stériles sous forme liquide
- Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun prérequis n'est nécessaire pour suivre notre formation à la filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
Méthodes pédagogiques
- Support pédagogique de la formation filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
- Apports théoriques et pratiques
- Etudes de cas concrets portant sur la mise en application à l'échelle industrielle des procédés de validation
- Exercices pratiques et QCM
- Echanges de groupe
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Réserver une formation Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
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| Le 11.02.26 | Classe virtuelle | |
| Le 26.02.26 | Paris (75) | |
| Le 13.03.26 | Classe virtuelle | |
| Le 24.03.26 | Classe virtuelle | |
| Le 30.03.26 | Paris (75) | |
| Le 14.04.26 | Classe virtuelle | |
| Le 29.04.26 | Paris (75) | |
| Le 15.05.26 | Classe virtuelle | |
| Le 01.06.26 | Paris (75) | |
| Le 16.06.26 | Classe virtuelle | |
| Le 01.07.26 | Paris (75) | |
| Le 16.07.26 | Classe virtuelle | |
| Le 31.07.26 | Paris (75) | |
| Le 17.08.26 | Classe virtuelle | |
| Le 01.09.26 | Paris (75) | |
| Le 16.09.26 | Classe virtuelle | |
| Le 01.10.26 | Paris (75) | |
| Le 16.10.26 | Classe virtuelle | |
| Le 30.10.26 | Paris (75) | |
| Le 16.11.26 | Classe virtuelle | |
| Le 01.12.26 | Paris (75) | |
| Le 16.12.26 | Classe virtuelle | |
| Le 31.12.26 | Paris (75) |
Nos avis clients
« Excellente formation, bon support pédagogique et formateurs qualifiés. »
Ecobat Brahim T. - Gestionnaire de formation
« Contenu et pédagogie adaptés malgré des soucis informatiques récurrents. »
Centre Social Val'Mauges Camille B. - Chargée de formation
« Une équipe compétente et réactive à chaque étape du processus. Formation de qualité. »
SE-Unsa ALICIA G. - RRH
« La qualité du service est au rendez-vous. Très bel accompagnement des équipes. »
Smile&Pay Pierre A. - Gestionnaire RH
« Gestion fluide, satisfait de la prestation. »
Talem Sonia T. - Chargée de formation
« L'organisme est trés réactif. Le choix de l'intervenante est parfait. Celle-ci est trés appréciée par les stagiaires par ses compétences, sa gentillesse et sa bienveillance. »
CNRS Sylvie D. - Conseillère formation
Avis vérifiés
Expertise
Réactivité
Professionnalisme
Qualité
Nos labels et certifications
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Foire aux questions formation Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
Formation inter-entreprise
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Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
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Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
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Mise à jour de la page le 27/01/2026