Centre National de la Formation Conseil en Entreprise

Formation ISO 15378 : Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

Durée conseillée 2 jours

Centre de formation validé Datadock

Formation ISO 15378 : Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

Objectifs pédagogiques de la formation ISO 15378 : Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

  • Assurer la sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec une emballage
  • Assurer la conformité des matériaux d'emballage pharmaceutiques

Domaine d'application

  • Généralités sur l'ISO 15378
  • Périmètre d'application

Références normatives

Termes et définitions

Système de management de la qualité

  • Exigences générales
  • Exigences relatives à la documentation

Responsabilité de la direction

  • Engagement de la direction
  • Écoute client
  • Politique qualité
  • Planification
  • Responsabilité, autorité et communication
  • Revue de direction

Management des ressources

  • Mise à disposition des ressources
  • Ressources
  • Infrastructures
  • Environnement de travail
  • Activités de maintenance

Réalisation du produit

  • Planification de la réalisation du produit
  • Processus relatifs aux clients
  • Conception et développement
  • Achats
  • Production et préparation du service
  • Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

Mesures, analyse et amélioration

  • Généralités
  • Surveillance et mesures
  • Maîtrise du produit non conforme
  • Analyse des données
  • Amélioration

Public cible

  • Chefs d'entreprise
  • Managers
  • Responsables qualité

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15378

Méthodes pédagogiques pour le stage ISO 15378 : Matériaux d'emballage primaire pour les médicaments

  • Apports théoriques et pratiques
  • Exercices d'application
  • Echanges de groupe
  • Support de cours formation 15378

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
25-07-2019 26-07-2019 Paris Réserver
01-10-2019 02-10-2019 Paris Réserver
21-11-2019 22-11-2019 Paris Réserver
Selon vos disponibilités Dans vos locaux Réserver
Demander un devis Plan d'accès 01 81 22 22 18