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Formation BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution

Durée conseillée 1 jour

Disponible en classe virtuelle
Centre de formation validé Datadock

Formation BPD - GPD : Maîtriser le référentiel lié aux bonnes pratiques de distribution des médicaments

Les bonnes pratiques de distribution (BPD) des médicaments à usage humain sont un guide adaptant les lignes directrices européennes 94/C 63/03 sur les Good distribution Practices (GDP). Elles s’appliquent à tous les maillons de la chaîne de distribution des laboratoires pharmaceutiques. Ces bonnes pratiques visent notamment à ce que tous les acteurs concernés mettent en œuvre des procédures de prévention et de gestion des risques dans leur chaîne d’approvisionnement et de distribution.

Notre formation aux bonnes pratiques de distribution vous permettra, en seulement 2 jours, de vous conformer à ce référentiel, ainsi que de mettre en place des procédures et une organisation qualitatives.

Objectifs pédagogiques de la formation BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution

  • Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des bonnes pratiques de distribution
  • Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
  • Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité
  • Appréhender les nouvelles directives européennes

Introduction aux bonnes pratiques de distribution : appréhender les fondamentaux

  • Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
  • Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
  • Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD

Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation

  • Comprendre le système qualité de la distribution en gros
  • Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
  • Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
  • Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection

Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD

  • Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
    • Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
    • Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
  • Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité

BPD, locaux, équipement et documentation : déterminer une organisation adaptée

  • Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
  • Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements

Connaître les opérations relatives et spécifiques aux bonnes bratiques de distribution en gros

  • La qualification des fournisseurs et des clients
  • L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
  • La destruction des marchandises périmées
  • L'administration, la préparation et la livraison des commandes
  • Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
    • Retours de produits non défectueux
    • Réclamations, rappels ou retraits du marché
    • Les médicaments falsifiés

Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD

  • Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
  • Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales

Programme daté du 26/06/2020

Public cible

  • Distributeurs
  • Grossistes
  • Personnel devant suivre une formation sur les BPD de manière générale

Pré-requis

Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP

Méthodes pédagogiques pour le stage BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l'animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices et cas pratiques
  • Support de cours formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP

Évaluation des acquis en fin de formation

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
22-07-2020 22-07-2020 Paris Réserver
05-08-2020 05-08-2020 Lille Réserver
13-08-2020 13-08-2020 Lyon Réserver
27-08-2020 27-08-2020 Bordeaux Réserver
11-09-2020 11-09-2020 Nantes Réserver
28-10-2020 28-10-2020 Bordeaux Réserver
03-11-2020 03-11-2020 Paris Réserver
25-11-2020 25-11-2020 Nantes Réserver
01-12-2020 01-12-2020 Lille Réserver
16-12-2020 16-12-2020 Lyon Réserver
Selon vos disponibilités Dans vos locaux Réserver
Demander un devis 01 81 22 22 18