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Formation BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution
  • En 2024, 88% de clients satisfaits

Formation BPD - GPD : Maîtriser le référentiel lié aux bonnes pratiques de distribution des médicaments

Les bonnes pratiques de distribution (BPD) des médicaments à usage humain sont un guide adaptant les lignes directrices européennes 94/C 63/03 sur les Good distribution Practices (GDP). Elles s’appliquent à tous les maillons de la chaîne de distribution des laboratoires pharmaceutiques. Ces bonnes pratiques visent notamment à ce que tous les acteurs concernés mettent en œuvre des procédures de prévention et de gestion des risques dans leur chaîne d’approvisionnement et de distribution.

 

Notre formation aux bonnes pratiques de distribution vous permet, en seulement 1 jour, de vous conformer à ce référentiel, ainsi que de mettre en place des procédures et une organisation qualitatives.

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REF : DMQ.33
  • inter

    Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

    Le tarif est fixé par participant.

  • intra

    La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

    La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

    Le tarif est fixé par jour/par groupe.

  • sur-mesureintra / E-learning

    Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

    La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Format En présentiel ou à distance Durée 1 jour Prix 810,00 € HT / stagiaire
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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation BPD – GDP : bonnes pratiques de distribution

  • Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des bonnes pratiques de distribution
  • Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
  • Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité
  • Appréhender les nouvelles directives européennes

Programme

Programme daté du 11/04/2023

Introduction aux bonnes pratiques de distribution : appréhender les fondamentaux

  • Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
  • Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
  • Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD

Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation

  • Comprendre le système qualité de la distribution en gros
  • Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
  • Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
  • Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection

Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD

  • Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
    • Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
    • Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
  • Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité

BPD, locaux, équipement et documentation : déterminer une organisation adaptée

  • Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
  • Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements

Connaître les opérations relatives et spécifiques aux bonnes bratiques de distribution en gros

  • La qualification des fournisseurs et des clients
  • L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
  • La destruction des marchandises périmées
  • L'administration, la préparation et la livraison des commandes
  • Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
    • Retours de produits non défectueux
    • Réclamations, rappels ou retraits du marché
    • Les médicaments falsifiés

Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD

  • Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
  • Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales

Publics & pré-requis

Public cible

  • RAQ pharmaceutiques
  • Pharmaciens 

Pré-requis

Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l'animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices et cas pratiques
  • Support de cours formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« C'est la deuxième fois que nous faisons appel au CNFCE. Nous sommes satisfait du suivi amont et aval et, très important, de la qualité des formations, tant en termes de contenu que d'animation. »
Avis CNFCE Sofrapack

Sofrapack

Richard R. - Responsable des opérations

« L'organisation et la mise en place de cette formation a été assez fluide. Il a été facile de pouvoir modifier la date de celle-ci, et mes différentes interlocuteurs ont toujours été dans la recherche de notre satisfaction. La formation a su satisfaire nos attentes. »
Avis CNFCE Media Institute

Media Institute

Cindy L. - Office manager

« Très bonne gestion. »
Avis CNFCE Via Humanis

Via Humanis

Isabelle G. - Directrice générale adjointe

« Tout s'est très bien passé. »

France Terre d'Asile

Julie F. - Coordinatrice

« Réactivité, amabilité, bonne organisation générale. »

Couleurs de plantes

Christine B. - Chargée de formation

« Très bonne gestion. »
Avis CNFCE Habitat de la Vienne

Habitat de la Vienne

Nadège R. - Gestionnaire RH

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

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Formations complémentaires

Validation des procédés de fabrication - DMQ.70

Maîtrisez rapidement et efficacement les procédés de validation de fabrication dans l'industrie pharmaceutique avec notre formation de 2 jours, en présentiel/à distance.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 575,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Métrologie - Bonnes Pratiques de Métrologie - DMQ.09

Soyez en mesure d'analyser et de gérer le risque liés aux mesures industrielles avec la formation métrologie en entreprise et laboratoire en inter/intra.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Fabrication de médicaments stériles : maîtriser les risques - DMQ.69

Maîtrisez les procédés de création de médicaments stériles en minimisant les risques grâce à notre formation d'1 jour, en présentiel, dans vos locaux.

Avis clients
1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 620,00 € HT / groupe

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BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques - DMQ.68

Maîtrisez les principes de la filtration stérilisante avec notre formation à la filtration stérilisante des produits pharmaceutiques, de 1 jour en intra.

Avis clients
1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 620,00 € HT / groupe

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Analyse de risques en validation / qualification - DMQ.72

Intégrez efficacement l'analyse de risques dans les phases de qualification et de validation dans l'industrie avec notre formation d'1 jour.

Avis clients
1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 620,00 € HT / groupe

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Validation des procédés de fabrication aseptique - DMQ.67

Maîtrisez les principes de validation des procédés de validation pharmaceutique grâce à notre formation de 2 jours, disponible en présentiel ou à distance.

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2 jours

Inter : 1 710,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique - DMQ.11

Assimilez les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (BPF) et la réglementation avec notre formation de 2 jours en INTER/INTRA/CLASSE VIRTUELLE.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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BPF Cosmétiques : NF en ISO 22716 - DMQ.35

Maîtrisez les fondamentaux des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques en 2 jours en inter ou intra entreprise.

Avis clients
2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Annexe 1 des BPF / GMP - DMQ.71

Maîtrisez rapidement les nouveautés apportées par la nouvelle mouture de l'annexe 1 des BPF avec cette formation sur l'annexe 1, en présentiel/à distance.

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1 jour

Inter : 1 010,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 620,00 € HT / groupe

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Foire aux questions formation BPD – GDP : bonnes pratiques de distribution

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.


Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

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Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18.