Formation BPD - GPD : Maîtriser le référentiel lié aux bonnes pratiques de distribution des médicaments
Les bonnes pratiques de distribution (BPD) des médicaments à usage humain sont un guide adaptant les lignes directrices européennes 94/C 63/03 sur les Good distribution Practices (GDP). Elles s’appliquent à tous les maillons de la chaîne de distribution des laboratoires pharmaceutiques. Ces bonnes pratiques visent notamment à ce que tous les acteurs concernés mettent en œuvre des procédures de prévention et de gestion des risques dans leur chaîne d’approvisionnement et de distribution.
Notre formation aux bonnes pratiques de distribution vous permet, en seulement 1 jour, de vous conformer à ce référentiel, ainsi que de mettre en place des procédures et une organisation qualitatives.
Objectifs pédagogiques de la formation BPD – GDP : bonnes pratiques de distribution
- Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des bonnes pratiques de distribution
- Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
- Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité
- Appréhender les nouvelles directives européennes
Programme
Introduction aux bonnes pratiques de distribution : appréhender les fondamentaux
- Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
- Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
- Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD
Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation
- Comprendre le système qualité de la distribution en gros
- Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
- Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
- Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection
Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD
- Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
- Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
- Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
- Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité
BPD, locaux, équipement et documentation : déterminer une organisation adaptée
- Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
- Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements
Connaître les opérations relatives et spécifiques aux bonnes bratiques de distribution en gros
- La qualification des fournisseurs et des clients
- L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
- La destruction des marchandises périmées
- L'administration, la préparation et la livraison des commandes
- Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
- Retours de produits non défectueux
- Réclamations, rappels ou retraits du marché
- Les médicaments falsifiés
Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD
- Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
- Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales
Publics & prérequis
Public cible
- RAQ pharmaceutiques
- Pharmaciens
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Réflexions de groupe guidées par l'animateur
- Travaux d'application de groupe et individuels
- Exercices et cas pratiques
- Support de cours formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Réserver une formation BPD – GDP : bonnes pratiques de distribution
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| Le 07.01.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 07.01.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 02.02.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 02.02.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles Session garantie*
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| Le 02.03.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 02.03.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 09.04.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 09.04.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 04.05.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 04.05.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 03.06.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 03.06.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 08.07.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 08.07.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 19.08.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 19.08.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 16.09.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 16.09.26 | Classe virtuelle |
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| Le 28.10.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 28.10.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 24.11.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 24.11.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Le 18.12.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Le 18.12.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
Mozaïk RH
Mélanie C. - Responsable administratif et financier
Gica Conseil
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Foire aux questions formation BPD – GDP : bonnes pratiques de distribution
Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?
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Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Quelles sont nos solutions de financement ?
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
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Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 15/12/2025