REF : DMQ.19

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

Chargement en cours

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 490,00 € HT / stagiaire

Consulter nos dates et lieux Votre devis en 90 sec.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 3 120,00 € HT / groupe

Je commande Votre devis en 90 sec.

Vous souhaitez une formation sur-mesure ou vous disposez d’un cahier des charges ? Déposer un cahier des charges Créer un module E-Learning

Sommaire

Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

En 2023, 87% de clients satisfaits
En 2023, 87% de clients satisfaits

Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

REF : DMQ.19

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

Chargement en cours

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 490,00 € HT / stagiaire

Consulter nos dates et lieux Votre devis en 90 sec.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 3 120,00 € HT / groupe

Je commande Votre devis en 90 sec.

Vous souhaitez une formation sur-mesure ou vous disposez d’un cahier des charges ? Déposer un cahier des charges Créer un module E-Learning

Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Maîtriser la qualité des lignes de fabrication exigée par les BPF
Eviter toutes formes de contaminations croisées
Mettre en évidence l'importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
Maîtriser la pollution et la contamination

Programme

Programme daté du 11/04/2023

Appréhender la politique de validation du nettoyage

Les différents types de validation : La validation concurrentielle et la validation rétrospective
Choix de la politique de nettoyage
Acteurs de la validation nettoyage
Pré-requis : la qualification du matériel
Méthodes d'analyses : Procédure de nettoyage

Stratégie de validation du nettoyage

Matrice Equipement(s) / Produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données

Critères d'acceptation : Critère du millième, 10 ppm, visuel
Discussion : Calcul du MACO
Notion de toxicité journalière et e dose journalière tolérable
- Influence sur le calcul du MACO
- Stratégie proposée
Criticité du matériel
Plan d'échantillonnage : Méthode d'échantillonnage, méthode analytique, taux de recouvrement
Détergent
Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
Maintien de l'état validé : Revalidation, nouveau produit
Surveillance d'un procédé de nettoyage validé : Paramètres, inspection visuelle

Système documentaire dans le cadre de la validation du nettoyage

Le plan de validation
Le protocole de validation
Les fiches d'échantillonnage
Le rapport de validation

Avantages et inconvénients de la validation nettoyage

Publics & pré-requis

Public cible

Chefs d'entreprise, cadres, managers
Responsables qualité
Responsables de production
Pharmaciens
Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
Techniciens d'analyse des services de développement ou de contrôle

Pré-requis

Aucun pré requis nécessaire pour suivre la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Etudes de cas
Exercices
Outils de pilotage des processus
Support de cours formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Nos avis clients

« Nous avons beaucoup apprécié cette formation de qualité, dispensée par le CNFCE. »

Alec Pold

Alexandrine B. - Assistante de direction

« Très bonne formation. Le contenu était très intéressant et la partie pratique très enrichissante. »

Etoile Paie & RH

Amel B. - Office Manager

« Très satisfaite de la formatrice et de la formation ! »

fédération admr 74

Fabienne F. - Chargée de formation

« Grande qualité d'expertise de l'intervenant M. Gérard V. qui a su intéresser un auditoire important sur un sujet sensible. Pour le public ciblé par cette formation, la présentation aurait encore gagner en dynamisme avec une vidéo ou une coanimation par exemple. »

Département de Seine-Et-Marne

Marion - Chef de projet formation

« Réactivité et très bon relationnel des équipes administratives. C'est agréable. Formateur à l'écoute qui a su réajuster pour la seconde journée de formation. Des supports à moderniser, mais formation intéressante et vivante. »

Igual

Jade V. - RH

« Organisation très fluide et gestion administrative dématérialisée : très bien, aucune perte de temps. »

APEI de Laon

Marie J. - Gestionnaire de formation

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Formations complémentaires

Lancement d'un nouveau médicament - DMQ.29

Lancez un nouveau médicament en respectant la procédure et la réglementation avec notre formation à destination des laboratoires pharmaceutiques.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

Validation des procédés de fabrication - DMQ.70

Maîtrisez rapidement et efficacement les procédés de validation de fabrication dans l'industrie pharmaceutique avec notre formation de 2 jours, en présentiel/à distance.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 555,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

Fabrication de médicaments stériles : maîtriser les risques - DMQ.69

Maîtrisez les procédés de création de médicaments stériles en minimisant les risques grâce à notre formation d'1 jour, en présentiel, dans vos locaux.

1 jour

Avis clients

1 jour

Inter : 790,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 560,00 € HT / groupe

Découvrir

HACCP pour l'industrie agro-alimentaire - DMQ.23

Appliquez la méthode HACCP dans votre industrie et détectez les points critiques à corriger avec la formation HACCP pour l'industrie agroalimentaire, de 2 jours.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

Audit interne qualité - DMQ.13

Préparez un audit pour tirer le maximum de profits pour l’amélioration continue de la qualité. Formation audit interne qualité sur 2 jours en entreprise.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 510,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques - DMQ.68

Maîtrisez les principes de la filtration stérilisante avec notre formation à la filtration stérilisante des produits pharmaceutiques, de 1 jour en intra.

1 jour

Avis clients

1 jour

Inter : 790,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 560,00 € HT / groupe

Découvrir

Analyse de risques en validation / qualification - DMQ.72

Intégrez efficacement l'analyse de risques dans les phases de qualification et de validation dans l'industrie avec notre formation d'1 jour.

1 jour

Avis clients

1 jour

Inter : 790,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 560,00 € HT / groupe

Découvrir

Validation des procédés de fabrication aseptique - DMQ.67

Maîtrisez les principes de validation des procédés de validation pharmaceutique grâce à notre formation de 2 jours, disponible en présentiel ou à distance.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique - DMQ.11

Assimilez les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (BPF) et la réglementation avec notre formation de 2 jours en INTER/INTRA/CLASSE VIRTUELLE.

2 jours

Avis clients

2 jours

Inter : 1 590,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 120,00 € HT / groupe

Découvrir

Annexe 1 des BPF / GMP - DMQ.71

Maîtrisez rapidement les nouveautés apportées par la nouvelle mouture de l'annexe 1 des BPF avec cette formation sur l'annexe 1, en présentiel/à distance.

1 jour

Avis clients

1 jour

Inter : 990,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 690,00 € HT / groupe

Découvrir