Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
Objectifs pédagogiques de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Maîtriser la qualité des lignes de fabrication exigée par les BPF
- Eviter toutes formes de contaminations croisées
- Mettre en évidence l'importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
- Maîtriser la pollution et la contamination
Programme
Appréhender la politique de validation du nettoyage
- Les différents types de validation : La validation concurrentielle et la validation rétrospective
- Choix de la politique de nettoyage
- Acteurs de la validation nettoyage
- Pré-requis : la qualification du matériel
- Méthodes d'analyses : Procédure de nettoyage
Stratégie de validation du nettoyage
- Matrice Equipement(s) / Produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données
- Critères d'acceptation : Critère du millième, 10 ppm, visuel
- Discussion : Calcul du MACO
- Notion de toxicité journalière et e dose journalière tolérable
- Influence sur le calcul du MACO
- Stratégie proposée
- Criticité du matériel
- Plan d'échantillonnage : Méthode d'échantillonnage, méthode analytique, taux de recouvrement
- Détergent
- Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
- Maintien de l'état validé : Revalidation, nouveau produit
- Surveillance d'un procédé de nettoyage validé : Paramètres, inspection visuelle
Système documentaire dans le cadre de la validation du nettoyage
- Le plan de validation
- Le protocole de validation
- Les fiches d'échantillonnage
- Le rapport de validation
Avantages et inconvénients de la validation nettoyage
Publics & prérequis
Public cible
- Chefs d'entreprise, cadres, managers
- Responsables qualité
- Responsables de production
- Pharmaciens
- Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
- Techniciens d'analyse des services de développement ou de contrôle
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun pré requis nécessaire pour suivre la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Etudes de cas
- Exercices
- Outils de pilotage des processus
- Support de cours formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
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| Du 24.02.26 au 25.02.26 | Classe virtuelle | |
| Du 05.03.26 au 06.03.26 | Lyon (69) | |
| Du 16.03.26 au 17.03.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 24.03.26 au 25.03.26 | Paris (75) | |
| Du 01.04.26 au 02.04.26 | Classe virtuelle | |
| Du 09.04.26 au 10.04.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 20.04.26 au 21.04.26 | Nantes (44) | |
| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Classe virtuelle | |
| Du 12.05.26 au 13.05.26 | Marseille (13) | |
| Du 21.05.26 au 22.05.26 | Paris (75) | |
| Du 01.06.26 au 02.06.26 | Dijon (21) | |
| Du 11.06.26 au 12.06.26 | Classe virtuelle | |
| Du 22.06.26 au 23.06.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 02.07.26 au 03.07.26 | Paris (75) | |
| Du 16.07.26 au 17.07.26 | Toulouse (31) | |
| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Nice (06) | |
| Du 06.08.26 au 07.08.26 | Paris (75) | |
| Du 17.08.26 au 18.08.26 | Lille (59) | |
| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Classe virtuelle | |
| Du 02.09.26 au 03.09.26 | Lyon (69) | |
| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 21.09.26 au 22.09.26 | Paris (75) | |
| Du 01.10.26 au 02.10.26 | Classe virtuelle | |
| Du 13.10.26 au 14.10.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 22.10.26 au 23.10.26 | Nantes (44) | |
| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Classe virtuelle | |
| Du 09.11.26 au 10.11.26 | Marseille (13) | |
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Paris (75) | |
| Du 26.11.26 au 27.11.26 | Dijon (21) | |
| Du 07.12.26 au 08.12.26 | Classe virtuelle | |
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 28.12.26 au 29.12.26 | Paris (75) |
Nos avis clients
« Très bien, très bonne organisation, très bonne fluidité de discussion. »
AP Studio Natanael B. - Assistant production
« J'aurais apprécié qu'un geste commercial nous soit proposé suite à l'annulation de la session de formation initiale. »
SACD Déborah D. - Responsable développement des talents
« Catalogue de formation varié, équipe disponible par mail ou par téléphone, inscription facile sur le site Internet, mail de convocation reçu 10j avant le stage, formation de qualité, facture reçue 2j après la fin de la formation. En somme, tout est fluide et complet, c'est très agréable, bravo pour votre rigueur ! »
Wellspect Cécile D. - Responsable service clients
« Ce qui m’a séduit, c’est vraiment leur capacité à être réactif, et à être joignable facilement, nous avons donc un très bon relationnel. Le CNFCE est professionnel dans sa façon de fonctionner, puisque l’organisme a su répondre à ma demande particulière. »
Montre Service Angélique - Chargée du personnel
« Un immense bravo pour cette formation qui a été très bénéfique pour nos managers. La formatrice a été incroyable et la qualité de la prestation était au top ! »
Loxy Tony M. - Responsable RH & Handicap
« Bonne organisation. »
Immobilière 3F Natacha N. - Chargée de développement RH
Avis vérifiés
Expertise
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Professionnalisme
Qualité
Nos labels et certifications
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Foire aux questions formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
- FNE
- Financements conventionnels
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Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).
Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 16/02/2026