Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
Objectifs pédagogiques de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Maîtriser la qualité des lignes de fabrication exigée par les BPF
- Eviter toutes formes de contaminations croisées
- Mettre en évidence l'importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
- Maîtriser la pollution et la contamination
Programme de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Appréhender la politique de validation du nettoyage
- Les différents types de validation : La validation concurrentielle et la validation rétrospective
- Choix de la politique de nettoyage
- Acteurs de la validation nettoyage
- Pré-requis : la qualification du matériel
- Méthodes d'analyses : Procédure de nettoyage
Stratégie de validation du nettoyage
- Matrice Equipement(s) / Produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données
- Critères d'acceptation : Critère du millième, 10 ppm, visuel
- Discussion : Calcul du MACO
- Notion de toxicité journalière et e dose journalière tolérable
- Influence sur le calcul du MACO
- Stratégie proposée
- Criticité du matériel
- Plan d'échantillonnage : Méthode d'échantillonnage, méthode analytique, taux de recouvrement
- Détergent
- Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
- Maintien de l'état validé : Revalidation, nouveau produit
- Surveillance d'un procédé de nettoyage validé : Paramètres, inspection visuelle
Système documentaire dans le cadre de la validation du nettoyage
- Le plan de validation
- Le protocole de validation
- Les fiches d'échantillonnage
- Le rapport de validation
Avantages et inconvénients de la validation nettoyage
Publics & prérequis
Public cible
- Chefs d'entreprise, cadres, managers
- Responsables qualité
- Responsables de production
- Pharmaciens
- Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
- Techniciens d'analyse des services de développement ou de contrôle
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun pré requis nécessaire pour suivre la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Etudes de cas
- Exercices
- Outils de pilotage des processus
- Support de cours formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Expertise de nos formateurs
Qualité de l'animation
Notes moyennes attribuées par les stagiaires de cette formation. Extraites à partir des questionnaires de satisfaction. Calcul effectué toutes les 48h.
Réserver une formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
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| Du 29.10.26 au 30.10.26 | Classe virtuelle | |
| Du 09.11.26 au 10.11.26 | Marseille (13) | |
| Du 17.11.26 au 18.11.26 | Paris (75) | |
| Du 26.11.26 au 27.11.26 | Dijon (21) | |
| Du 07.12.26 au 08.12.26 | Classe virtuelle | |
| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 28.12.26 au 29.12.26 | Paris (75) | |
| Du 05.01.27 au 06.01.27 | Nantes (44) | |
| Du 13.01.27 au 14.01.27 | Classe virtuelle | |
| Du 25.01.27 au 26.01.27 | Marseille (13) | |
| Du 03.02.27 au 04.02.27 | Paris (75) | |
| Du 16.02.27 au 17.02.27 | Dijon (21) | |
| Du 25.02.27 au 26.02.27 | Classe virtuelle | |
| Du 08.03.27 au 09.03.27 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 16.03.27 au 17.03.27 | Paris (75) | |
| Du 25.03.27 au 26.03.27 | Toulouse (31) | |
| Du 05.04.27 au 06.04.27 | Nice (06) | |
| Du 13.04.27 au 14.04.27 | Paris (75) | |
| Du 22.04.27 au 23.04.27 | Lille (59) | |
| Du 03.05.27 au 04.05.27 | Classe virtuelle | |
| Du 11.05.27 au 12.05.27 | Lyon (69) | |
| Du 20.05.27 au 21.05.27 | Bordeaux (33) | |
| Du 31.05.27 au 01.06.27 | Paris (75) | |
| Du 08.06.27 au 09.06.27 | Classe virtuelle | |
| Du 16.06.27 au 17.06.27 | Strasbourg (67) | |
| Du 28.06.27 au 29.06.27 | Nantes (44) | |
| Du 06.07.27 au 07.07.27 | Classe virtuelle | |
| Du 15.07.27 au 16.07.27 | Marseille (13) | |
| Du 27.07.27 au 28.07.27 | Paris (75) | |
| Du 17.08.27 au 18.08.27 | Dijon (21) | |
| Du 26.08.27 au 27.08.27 | Classe virtuelle | |
| Du 07.09.27 au 08.09.27 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 15.09.27 au 16.09.27 | Paris (75) | |
| Du 27.09.27 au 28.09.27 | Toulouse (31) | |
| Du 05.10.27 au 06.10.27 | Nice (06) | |
| Du 14.10.27 au 15.10.27 | Paris (75) | |
| Du 25.10.27 au 26.10.27 | Lille (59) | |
| Du 02.11.27 au 03.11.27 | Classe virtuelle | |
| Du 15.11.27 au 16.11.27 | Lyon (69) | |
| Du 25.11.27 au 26.11.27 | Bordeaux (33) | |
| Du 06.12.27 au 07.12.27 | Paris (75) | |
| Du 14.12.27 au 15.12.27 | Classe virtuelle | |
| Du 23.12.27 au 24.12.27 | Strasbourg (67) |
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Formation qui nous permis de confirmer nos pratiques actuelles, seul regret celui de ne pas avoir un contact avant la formation avec le formateur.
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Formateur pédagogue
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Formation trés utile, merci
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Formation qui aborde les principaux point recherché, trés orienté pharma ce qui ne correspond pas forcement a notre activité mais permet un nouveau point de vu et des piste d'amélioration le jour ou on peut en avoir besoin.
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Trop axé pharma mais temps libre suffisant à la fin pour travailler en détail sur nos équipements
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Un manque sur le nettoyage en production biologique
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La formation sur la partie théorie elle était assez compléte, cependant il manquait des vidéos réelle, des exemples concret du pratique, des mises en situation pour comprendre la partie théorique.
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La formation s'est deroulée selon mes attentes dans le cadre general, mais il manquait des exemples concrets comme un exemple de protocole, comment rediger une procédure de nettoyage etc, dans l'ensemble, a travers cette formation j'ai appris beaucoup de notions sur la validation de nettoyage.
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Bon déroulement de la formation méme si c'était en visio conférence un peu moins applicable pour les dm mais c'est pas grave
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Il manque peut étre un cas concret pour appliquer les notions abordées
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Réactivité
Professionnalisme
Qualité
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Foire aux questions formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Formation inter-entreprise
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Formation intra-entreprise
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Mise à jour de la page le 11/10/2026
