Name: Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Brand: CNFCE
SKU: DMQ.19
Price: 1510.00 EUR

REF : DMQ.19

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 1 510,00 € HT / stagiaire

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Format En présentiel ou à distance Durée 2 jours Prix 3 240,00 € HT / groupe

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Sommaire

Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

Consulter nos modalités et délais d'accès Consulter nos solutions de financement

REF : DMQ.19

inter
Le format Inter-entreprise désigne une formation se déroulant dans les locaux de l’organisme de formation.

Le tarif est fixé par participant.
intra
La formation intra-entreprise se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

La mobilité du CNFCE est nationale et internationale.

Le tarif est fixé par jour/par groupe.
sur-mesureintra / E-learning
Une formation sur mesure est une formation construite spécifiquement autour des besoins et attentes particulières de l’entreprise cliente. Cette notion de sur-mesure intègre le contenu mais aussi le format souhaité par le client.

La formation sur-mesure se déroule dans les locaux de l’entreprise qui souhaite entreprendre la formation.

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Sommaire

Objectifs pédagogiques de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Maîtriser la qualité des lignes de fabrication exigée par les BPF
Eviter toutes formes de contaminations croisées
Mettre en évidence l'importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
Maîtriser la pollution et la contamination

Programme

Appréhender la politique de validation du nettoyage

Les différents types de validation : La validation concurrentielle et la validation rétrospective
Choix de la politique de nettoyage
Acteurs de la validation nettoyage
Pré-requis : la qualification du matériel
Méthodes d'analyses : Procédure de nettoyage

Stratégie de validation du nettoyage

Matrice Equipement(s) / Produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données

Critères d'acceptation : Critère du millième, 10 ppm, visuel
Discussion : Calcul du MACO
Notion de toxicité journalière et e dose journalière tolérable
- Influence sur le calcul du MACO
- Stratégie proposée
Criticité du matériel
Plan d'échantillonnage : Méthode d'échantillonnage, méthode analytique, taux de recouvrement
Détergent
Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
Maintien de l'état validé : Revalidation, nouveau produit
Surveillance d'un procédé de nettoyage validé : Paramètres, inspection visuelle

Système documentaire dans le cadre de la validation du nettoyage

Le plan de validation
Le protocole de validation
Les fiches d'échantillonnage
Le rapport de validation

Avantages et inconvénients de la validation nettoyage

Version 20230411

Publics & prérequis

Public cible

Chefs d'entreprise, cadres, managers
Responsables qualité
Responsables de production
Pharmaciens
Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
Techniciens d'analyse des services de développement ou de contrôle

La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.

Prérequis

Aucun pré requis nécessaire pour suivre la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Etudes de cas
Exercices
Outils de pilotage des processus
Support de cours formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin

Découvrez Philippe H.

Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.

Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).

Réserver une formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

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Du 29.12.25 au 30.12.25	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 22.01.26 au 23.01.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
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Du 24.09.26 au 25.09.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 19.10.26 au 20.10.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 19.10.26 au 20.10.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
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Du 19.10.26 au 20.10.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 19.10.26 au 20.10.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 10.11.26 au 11.11.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Aix-en-Provence (13)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Bordeaux (33)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Dijon (21)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Lille (59)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Lyon (69)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Marseille (13)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Nice (06)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Nantes (44)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Paris (75)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Strasbourg (67)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Toulouse (31)	Places disponibles	Réserver
Du 08.12.26 au 09.12.26	Classe virtuelle	Places disponibles	Réserver

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*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.

Nos avis clients

« L'organisation de cette formation s'est très bien passée, les échanges étaient fluides et rapides. »

Chambre de Métiers et de l'Artisanat Bretagne

Isabelle R. - Gestionnaire RH

« Il est dommage que la formation ait finalement eu lieu en distanciel, mais l'organisation et la réactivité ont été très efficaces. »

Conseil Supérieur du Notariat

May D. - Responsable formation

« Excellente formation, bon support pédagogique et formateurs qualifiés. »

Ecobat

Brahim T. - Gestionnaire de formation

« Formation enrichissante. Qualité du formateur satisfaisante également. »

Centre Hospitalier de Narbonne

Lucie S. - Cadre de santé

« Les locaux sont conviviaux et le personnel très accueillant. »

Bellaing Distribution

Valentin L. - Responsable qualité

« Très bon sentiment. Ce qui y contribue en grande partie c'est de un la satisfaction de mon collaborateur et de deux le fait que la session ait été maintenue malgré le fait qu'il soit le seul inscrit. Cela nous a permis de maintenir l'action de formation. Vraiment top ! »

Axtom

Anne-Sophie L. - HR Business Partner

Avis vérifiés

Expertise

Nos formateurs sont retenus pour leurs qualités pédagogiques, leur expérience et leur sympathie.

Réactivité

Nos conseillers pédagogiques se dévouent pour répondre à vos demandes dans les 48 heures.

Professionnalisme

Nous mettons notre expertise au service de la satisfaction de nos clients.

Qualité

Nous nous réinventons chaque jour pour assurer une qualité de service maximale à nos clients.

Nos labels et certifications

Formations complémentaires

Lancement d'un nouveau médicament - DMQ.29

Lancez un nouveau médicament en respectant la procédure et la réglementation avec notre formation à destination des laboratoires pharmaceutiques.

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Inter : 1 710,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Validation des procédés de fabrication - DMQ.70

Maîtrisez la validation de fabrication en industrie pharmaceutique avec notre formation de 2 jours, en présentiel ou à distance.

2 jours

Inter : 1 575,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Fabrication de médicaments stériles : maîtriser les risques - DMQ.69

Maîtrisez les procédés de création de médicaments stériles en minimisant les risques grâce à notre formation d'1 jour, en présentiel, dans vos locaux.

1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

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HACCP pour l'industrie agro-alimentaire - DMQ.23

Incontournable

Appliquez la méthode HACCP dans votre industrie et corrigez les points critiques avec notre formation de 2 jours.

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Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) - DMQ.10

Promouvez la qualité/validité des données d'essai assurant la sûreté des produits chimiques/biologiques. Formation bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

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Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

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Audit interne qualité - DMQ.13

Préparez un audit pour tirer le maximum de profits pour l’amélioration continue de la qualité. Formation audit interne qualité sur 2 jours en entreprise.

2 jours

Inter : 1 530,00 € HT / stagiaire

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Filtration stérilisante des produits pharmaceutiques - DMQ.68

Maîtrisez les principes de la filtration stérilisante avec notre formation à la filtration stérilisante des produits pharmaceutiques, de 1 jour en intra.

1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

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Analyse de risques en validation / qualification - DMQ.72

Intégrez efficacement l'analyse de risques dans les phases de qualification et de validation dans l'industrie avec notre formation d'1 jour.

1 jour

Inter : 810,00 € HT / stagiaire

Intra : 1 620,00 € HT / groupe

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Validation des procédés de fabrication aseptique - DMQ.67

Maîtrisez les principes de validation des procédés de validation pharmaceutique grâce à notre formation de 2 jours, disponible en présentiel ou à distance.

2 jours

Inter : 1 710,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique - DMQ.11

Assimilez les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques (BPF) et la réglementation avec notre formation de 2 jours en INTER/INTRA/CLASSE VIRTUELLE.

2 jours

Inter : 1 610,00 € HT / stagiaire

Intra : 3 240,00 € HT / groupe

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Annexe 1 des BPF / GMP - DMQ.71

Incontournable

Maîtrisez rapidement les nouveautés apportées par la nouvelle mouture de l'annexe 1 des BPF avec cette formation sur l'annexe 1, en présentiel/à distance.

1 jour

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Intra : 1 620,00 € HT / groupe

Découvrir

Démarche qualité sur mesure - DMQ.00

Formation démarche qualité sur mesure - Hygiène - ISO - Audit : Contactez-nous pour étudier votre projet et l'adapter aux enjeux de votre entreprise.

Selon vos besoins

Inter : Sur demande

Intra : 1 620,00 € HT / jour / groupe

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Foire aux questions formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Quelles sont les modalités et délais d’accès à la formation ?

Formation inter-entreprise

Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.

Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.

Formation intra-entreprise

Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.

Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).

Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.

+ Les inscriptions sont accessibles via les formulaires d’inscription sur la fiche programme ou par téléphone au 01 81 22 22 18. Pour en savoir plus sur notre processus d’inscription, nous vous invitons à consulter cette page.

Quelles sont nos solutions de financement ?

Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :

OPCO
FNE
Financements conventionnels
FSE

Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).

Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.

Mise à jour de la page le 01/08/2025