Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
Objectifs pédagogiques de la formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Maîtriser la qualité des lignes de fabrication exigée par les BPF
- Eviter toutes formes de contaminations croisées
- Mettre en évidence l'importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
- Maîtriser la pollution et la contamination
Programme
Appréhender la politique de validation du nettoyage
- Les différents types de validation : La validation concurrentielle et la validation rétrospective
- Choix de la politique de nettoyage
- Acteurs de la validation nettoyage
- Pré-requis : la qualification du matériel
- Méthodes d'analyses : Procédure de nettoyage
Stratégie de validation du nettoyage
- Matrice Equipement(s) / Produit(s)
- Regroupement des produits ou « worst case »
- Regroupement des matériels « similarité »
- Avantages et limites des méthodes de groupage
- Groupage et base de données
- Critères d'acceptation : Critère du millième, 10 ppm, visuel
- Discussion : Calcul du MACO
- Notion de toxicité journalière et e dose journalière tolérable
- Influence sur le calcul du MACO
- Stratégie proposée
- Criticité du matériel
- Plan d'échantillonnage : Méthode d'échantillonnage, méthode analytique, taux de recouvrement
- Détergent
- Validité du nettoyage
- Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
- Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
- Maintien de l'état validé : Revalidation, nouveau produit
- Surveillance d'un procédé de nettoyage validé : Paramètres, inspection visuelle
Système documentaire dans le cadre de la validation du nettoyage
- Le plan de validation
- Le protocole de validation
- Les fiches d'échantillonnage
- Le rapport de validation
Avantages et inconvénients de la validation nettoyage
Version 20230411
Publics & prérequis
Public cible
- Chefs d'entreprise, cadres, managers
- Responsables qualité
- Responsables de production
- Pharmaciens
- Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
- Techniciens d'analyse des services de développement ou de contrôle
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun pré requis nécessaire pour suivre la formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Etudes de cas
- Exercices
- Outils de pilotage des processus
- Support de cours formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Paris (75) |
Places disponibles Session garantie*
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 22.01.26 au 23.01.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Nantes (44) |
Places disponibles Session garantie*
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Paris (75) |
Places disponibles Session garantie*
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 12.02.26 au 13.02.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 26.03.26 au 27.03.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 29.04.26 au 30.04.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 20.07.26 au 21.07.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 25.08.26 au 26.08.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 24.09.26 au 25.09.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 10.11.26 au 11.11.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 08.12.26 au 09.12.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
« Après plusieurs années à travailler avec vous, nous sommes toujours aussi satisfaits des prestations et de la réactivité de vos équipes pour l'organisation. »
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Aurore R. - Gestionnaire formation
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CERFRANCE Dordogne
Anne-Laure J. - Assistante administrative et commerciale
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Stéphane A. - Chargée de formation
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« Très satisfaite, tout s'est très bien déroulé. »
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Foire aux questions formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques
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Formation inter-entreprise
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Mise à jour de la page le 16/12/2025