Formation BPF / GMP : gaz à usage médical

REF : DMQ.45

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Formation BPF / GMP : gaz à usage médical

En 2022, 86% de clients satisfaits
En 2022, 86% de clients satisfaits

Formation BPF/ GMP : Application au gaz à usage médical

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Objectifs pédagogiques de la formation BPF / GMP : gaz à usage médical

Comprendre les principes fondamentaux des BPF
Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité

Programme

Programme daté du 10/4/2023

Gestion de la qualité

Principe
Système qualité
Contrôle qualité

Personnel

Principe
Organigramme
Effectif
Compétences
Formation
Hygiène

Locaux et matériel

Principe
Locaux
Zones de production
Zones de stockage
Zones de contrôle de la qualité
Zones annexes
Matériel

Documentation

Principe
Documents nécessaires
Enregistrements
Autres documents

Production et contrôle de la qualité

Production
Contrôle de la qualité
Étiquetage
Stockage et libération

Fabrication et sous-traitance

Donneur d'ordre
Sous-traitant
Contrat

Réclamations et rappels

Auto inspection

Audit interne
Auto-inspection
Mesures correctives

Publics & pré-requis

Public cible

Service qualité
Direction qualité
Responsable qualité

Pré-requis

Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation BFP/GMP gaz à usage médical

Méthodes pédagogiques

Apports théoriques et pratiques
Exercices pratiques
Echanges interactifs
Support de cours formation BPF / GMP gaz à usage médical
Auto évaluation préalable en amont de la formation
Évaluation des acquis en fin de formation

Témoignages

« Grande qualité d'expertise de l'intervenant M. Gérard V. qui a su intéresser un auditoire important sur un sujet sensible. Pour le public ciblé par cette formation, la présentation aurait encore gagner en dynamisme avec une vidéo ou une coanimation par exemple. »

Département de Seine-Et-Marne

Marion - Chef de projet formation

« Ce projet a été monté en une semaine grâce à la réactivité du CNFCE. Une organisation parfaite et un formateur très professionnel ont permis de former 10 agents qui ont été extrêmement satisfaits de la prestation. »

Ministère des Armées

Claude - Responsable formation

« Bonne réponse à la demande, bonne organisation, bonne mise en œuvre et très bons retours de la bénéficiaire. »

Association Jeremy

Jean-Fernand P. - Directeur adjoint

Formations complémentaires

FDA - Réglementation américaine des dispositifs médicaux (21 CFR 820) 2 jours BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution 1 jour Métrologie - Bonnes Pratiques de Métrologie 2 jours BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) 2 jours 21 CFR 820 et ISO 13485 2 jours Audit interne qualité 2 jours cGMP Américaines (21 CFR 210 et 21 CFR 211) 2 jours Audit fournisseur 2 jours Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716) 2 jours