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REF : DMQ.45
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Formation BPF / GMP : gaz à usage médical
  • En 2023, 87% de clients satisfaits

Formation BPF/ GMP : Application au gaz à usage médical

Avis clients

Objectifs pédagogiques de la formation BPF / GMP : gaz à usage médical

  • Comprendre les principes fondamentaux des BPF
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
  • Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité

Programme

Programme daté du 10/4/2023

Gestion de la qualité

  • Principe
  • Système qualité
  • Contrôle qualité

Personnel

  • Principe
  • Organigramme
  • Effectif
  • Compétences
  • Formation
  • Hygiène

Locaux et matériel

  • Principe
  • Locaux
  • Zones de production
  • Zones de stockage
  • Zones de contrôle de la qualité
  • Zones annexes
  • Matériel

Documentation

  • Principe
  • Documents nécessaires
  • Enregistrements
  • Autres documents

Production et contrôle de la qualité

  • Production
  • Contrôle de la qualité
  • Étiquetage
  • Stockage et libération

Fabrication et sous-traitance

  • Donneur d'ordre
  • Sous-traitant
  • Contrat

Réclamations et rappels

Auto inspection

  • Audit interne
  • Auto-inspection
  • Mesures correctives

Publics & pré-requis

Public cible

  • Service qualité
  • Direction qualité
  • Responsable qualité

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation BFP/GMP gaz à usage médical

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Exercices pratiques
  • Echanges interactifs
  • Support de cours formation BPF / GMP gaz à usage médical
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Témoignages

« Satisfait ! »

Air Liquide

Méry M. - Chargée de formation

« Très bonne gestion, formation bien organisée. »

Temps de vie - EHPAD

Alexandre D. - Directeur d'EHPAD

« Très satisfait sur la correspondance, la réactivité et la mise en place du projet. Animation très adaptée au personnel, axée sur l'échange et la mise en situation concrète de nos pratiques professionnelles. »

OGEC Collège de Saint Héand

Christophe C. - Gestionnaire de formation

Formations complémentaires

FDA - Réglementation américaine des dispositifs médicaux (21 CFR 820) 2 jours BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution 1 jour Métrologie - Bonnes Pratiques de Métrologie 2 jours BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) 2 jours 21 CFR 820 et ISO 13485 2 jours Audit interne qualité 2 jours cGMP Américaines (21 CFR 210 et 21 CFR 211) 2 jours Audit fournisseur 2 jours Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716) 2 jours