Formation gaz médicaux : Appliquer les bonnes pratiques pharmaceutiques au gaz à usage médical
La production des gaz à usage médical est soumise aux mêmes modalités de production, de contrôle et de suivi que les produits médicaux. A ce titre, les bonnes pratiques de fabrication font office de lignes directrices pour le conditionnement, la production et le stockage de ces produits.
Cette formation dédiée à la fabrication des gaz médicaux et médicinaux vous permettra de respecter le cadre des BPF, afin d'assurer une production alliant qualité, respect des exigences et structure au sein de votre établissement.
Aux apports théoriques s'intègrent des exercices et des mises en situation, pour vous aider à appliquer les BPF dans un cadre pratique et opérationnel.
Objectifs pédagogiques de la formation Gaz médicaux
- Comprendre les principes fondamentaux des BPF, et leur intégration aux gaz médicaux
- Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
- Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité
Programme
Identifier les bonnes pratiques de gestion de la qualité
- Identifier les principes des bonnes pratiques de fabrication spécifiques aux gaz à usage médical
- Les spécificités du système qualité garantissant la conformité des gaz à usage médical aux exigences réglementaires
- Organiser le contrôle de la qualité
- Assurer la conformité des matières premières, des gaz fabriqués et des produits finis
Organisation, gestion et formation du personnel
- Appliquer les principes du BPF relatifs à l’organisation et aux ressources humaines
- Établir un organigramme clair précisant les lignes hiérarchiques et les responsabilités clés
- Adapter les effectifs aux activités de production, de contrôle et de libération des gaz à usage médical
- Identifier les compétences requises pour chaque fonction
- Mettre en œuvre un programme de formation initiale et continue aux BPF et aux spécificités des gaz médicaux
- Appliquer les règles d’hygiène adaptées aux BPF
Respecter les conditions concernant les locaux et le matériel
- Concevoir et maintenir des locaux et équipements adaptés à la fabrication et au contrôle des gaz médicaux
- Organiser les locaux afin de garantir la maîtrise des flux et la prévention des contaminations
- Définir et contrôler les zones de production en fonction des opérations
- Les zones de stockage : les bonnes pratiques d’aménagement
- Mettre à disposition des zones dédiées aux activités de contrôle de la qualité
- Prévoir des zones annexes adaptées aux activités de support
- Qualifier, entretenir et étalonner les équipements utilisés
Documenter ses activités et la production
- Mettre en place un système documentaire conforme aux exigences des bonnes pratiques de fabrication
- Rédiger et maintenir à jour les procédures, instructions et modes opératoires applicables aux gaz médicaux
- Enregistrer de manière fiable et traçable toutes les opérations de production et de contrôle
- Gérer les documents complémentaires nécessaires à la maîtrise de la qualité et à la conformité réglementaire
Maîtriser les aspects production et contrôle de la qualité
- Maîtriser les opérations de production afin de garantir la conformité et la sécurité des gaz à usage médical
- Identifier les contrôles analytiques et documentaires nécessaires avant la libération des gaz
- Assurer un étiquetage conforme permettant l’identification claire et sécurisée des gaz médicaux
- Organiser le stockage et la libération des lots dans le respect des exigences réglementaires
Fabrication et sous-traitance : les aspects à prendre en compte
- Définir les responsabilités du donneur d’ordre dans le cadre de la fabrication sous-traitée
- Évaluer et sélectionner les sous-traitants selon leur capacité à respecter les BPF applicables aux gaz médicaux
- Formaliser les accords contractuels précisant les responsabilités en matière de qualité
- Mettre en place un système de gestion des réclamations et des rappels garantissant la protection des patients
Auto inspection : les bonnes pratiques à appliquer
- Planifier et réaliser des audits internes afin d’évaluer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication
- Mettre en œuvre des auto-inspections régulières pour identifier les écarts et axes d’amélioration
- Définir, appliquer et suivre les actions correctives et préventives issues des audits et auto-inspections
Publics & prérequis
Public cible
- Service qualité
- Direction qualité
- Responsable qualité
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre la formation gaz médicaux
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Exercices pratiques
- Echanges interactifs
- Support de cours formation gaz médicaux
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Découvrez Yves-Marie B.
Expert dans son domaine, Yves-Marie a évolué sur les différents aspects de la formation professionnelle.
Avec plus de 15 ans d’expérience, il intervient comme Formateur certifié auprès d’alternants et d’adultes. Son champ d'activité s'étend de l'analyse du risque biologique ou chimique à l'ingénierie pédagogique. Il a enrichi les pratiques de collaborateurs avec méthode et succès, étant mobile au national.
Réserver une formation Gaz médicaux
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| Du 15.06.26 au 16.06.26 | Classe virtuelle | |
| Du 24.06.26 au 25.06.26 | Marseille (13) | |
| Du 02.07.26 au 03.07.26 | Paris (75) | |
| Du 15.07.26 au 16.07.26 | Dijon (21) | |
| Du 23.07.26 au 24.07.26 | Classe virtuelle | |
| Du 03.08.26 au 04.08.26 | Aix-en-Provence (13) | |
| Du 20.08.26 au 21.08.26 | Toulouse (31) | |
| Du 01.09.26 au 02.09.26 | Nice (06) | |
| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Paris (75) | |
| Du 21.09.26 au 22.09.26 | Lille (59) | |
| Du 29.09.26 au 30.09.26 | Classe virtuelle | |
| Du 08.10.26 au 09.10.26 | Lyon (69) | |
| Du 19.10.26 au 20.10.26 | Bordeaux (33) | |
| Du 27.10.26 au 28.10.26 | Paris (75) | |
| Du 05.11.26 au 06.11.26 | Classe virtuelle | |
| Du 16.11.26 au 17.11.26 | Strasbourg (67) | |
| Du 24.11.26 au 25.11.26 | Nantes (44) | |
| Du 03.12.26 au 04.12.26 | Classe virtuelle | |
| Du 14.12.26 au 15.12.26 | Marseille (13) | |
| Du 23.12.26 au 24.12.26 | Paris (75) |
Avis vérifiés
Expertise
Réactivité
Professionnalisme
Qualité
Nos labels et certifications
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Foire aux questions formation Gaz médicaux
Les exigences applicables aux gaz à usage médical couvrent l’ensemble du cycle de production, du contrôle qualité au stockage des lots. Cette formation permet de comprendre les obligations réglementaires qui encadrent la traçabilité, la conformité documentaire et la sécurisation des opérations au sein des établissements concernés.
Ce programme s'adresse principalement aux responsables qualité, directions qualité et personnels des services qualité impliqués dans la fabrication, le contrôle ou la libération des gaz à usage médical. Il répond aux problématiques rencontrées lors des audits, des inspections ou du suivi de la conformité réglementaire des activités.
La maîtrise documentaire constitue un élément central des bonnes pratiques pharmaceutiques. Les participants travaillent sur la rédaction, la mise à jour et le suivi des procédures, instructions et enregistrements nécessaires pour garantir la traçabilité des opérations de production et de contrôle.
Les apports réglementaires sont complétés par des exercices pratiques, des mises en situation et des échanges autour de cas rencontrés sur le terrain. Cette approche favorise une application concrète des exigences relatives aux audits internes, à la gestion des sous-traitants, au contrôle qualité et aux actions correctives au sein des structures concernées.
Formation inter-entreprise
Le délai d’accès est fixé préalablement par la mise en ligne de nos dates de formation sur les fiches programmes.
Nous nous engageons à répondre à vos demandes d’informations dans un délai maximum de 48 heures ouvrées.
Sous réserve d’ouverture de la session, et de la conformité des formalités administratives d’inscription, l’accès à nos formations inter-entreprise peut se faire dans un délai de 24h.
Formation intra-entreprise
Le CNFCE vous proposera des dates en fonction de vos disponibilités et de celles du formateur pressenti.
Sauf cas particuliers, et en fonction du mode de financement, le délai pour la mise en place d’une formation Intra est estimé entre 10 jours et 3 mois (si prise en charge par votre Opco).
Pour toute demande urgente, merci de nous contacter.
Selon votre statut, plusieurs solutions s’offrent à vous pour financer votre formation avec le CNFCE :
- OPCO
- FNE
- Financements conventionnels
- FSE
Vous souhaitez financer votre formation professionnelle en tant qu’indépendant ? Sachez que vous pouvez obtenir une aide en vous tournant vers votre Fonds d’Assurance Formation (FAF).
Pour en savoir davantage sur nos solutions de financement, nous vous invitons à consulter notre page Comment financer ma formation au CNFCE.
Mise à jour de la page le 07/06/2026