Formation transport des médicaments : maîtriser la réglementation et les procédures
Le transport de médicament à usage humain ou vétérinaire doit être extrêmement suivi et codifié. Même si le transport est géré en dehors de l’établissement pharmaceutique, c’est à lui qu’est échu la responsabilité jusqu’à sa livraison à un autre établissement ou au destinataire.
Notre formation aux bonnes pratiques du transport de médicament s’adresse à des responsables d’établissements pharmaceutiques ou de fabrication. Ce stage d’1 jour fera le point sur les éléments, tant réglementaires que techniques, pour garantir le transport de biens médicamenteux en bonne et due forme.
Nous proposons également une formation sur les bonnes pratiques de distribution en gros (BPD - BPDG)
Objectifs pédagogiques de la formation Transport des médicaments
- Garantir le respect des bonnes conditions de conservation des médicaments
- Identifier le type de transport adéquate
- Appréhender la responsabilité pharmaceutique
- Maîtriser la réglementation relative aux bonnes pratiques de transport des produits de santé
Programme
Introduction aux bonnes pratiques de transport des médicaments
- Prendre connaissance de la réglementation du transport des médicaments
- Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé
- L'article L51.24-2 du Code de la Santé publique
- La distribution des médicaments en chaîne dit froid
- Mise au point sur le choix des moyens de transport en fonction des produits
- Être en mesure de s’assurer du respect de l'intégrité des produits
- Appréhender la nécessité d’informer le distributeur des conditions de transports à respecter
S’informer sur la notion de responsabilité pharmaceutique lors du transport
- Être au fait du principe de la responsabilité pharmaceutique du transporteur
- Comprendre les modalités du système d'assurance qualité
Appréhender les procédures liées au transport des produits de santé
- Appréhender les conditions et procédures à respecter lors du transport en propre
- Les modalités de livraison
- Le chargement et le contrôle
- Les plans de transport et les délais
- L'entretien des véhicules
- La métrologie associée au transport à température
- Le signalement des anomalies
- Traçabilité des produits : enregistrement, archivages, etc
- Appréhender les conditions et procédures à respecter lors du transport sous-traité
- L'évaluation du transporteur
- Le contrat de sous-traitance
- Les responsabilités respectives
- Les lieux et conditions d'enlèvement
- Le respect des procédures à appliquer
- Qualité des locaux, du stockage et conformité du matériel
- Le suivi qualitatif et quantitatif (gestion des pertes, vols, etc)
- Assurer la gestion des plans de secours
S’assurer de la conformité du contrôle qualité pour le transport
- S’informer sur les obligations/recommandation concernant la formation du personnel
- Appréhender les modalités liées aux audits internes ou aux auto-inspections
- Mise au point sur les procédures de traitement des non-conformités
- Mise au point sur les procédures de traitement des réclamations
- Comment et qui pour assurer la gestion des modifications ?
Publics & prérequis
Public cible
- Transporteurs
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Il est recommandé d'avoir des notions en BPD (Bonnes pratiques de distribution) pour suivre la formation transport des médicaments
Méthodes pédagogiques
- Exposés de cas pratiques
- Echanges avec les stagiaires
- Quizz
- Etudes de cas
- Support de cours de la formation transport des médicaments
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
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Mise à jour de la page le 19/01/2026