Marie M.
Formateur.rice au CNFCE
Son expertise
Management de la qualité générale et/ou spécifique dispositifs médicaux : ISO 9001, ISO 13485, démarche qualité, audit interne, gestion documentaire, cartographie des processus... Réglementation liée aux dispositifs médicaux : Règlement (UE) 2017/745, marquage CE, enregistrements export...
Son parcours
Issue d’un parcours universitaire amorcé à l’Université de Nantes par une Licence en « Biologie Cellulaire & Physiologie Animale », poursuivi par une première année de Master en « Science Biologiques & Médicales – Biotechnologies & Physiopathologies Animales & Humaines », et finalisé à l’Université de Tours par une spécialisation en deuxième année de Master « Management de la Qualité dans la Production & les Services » (niveau Bac+5).
Son style pédagogique
Mélange d’apports théoriques, d’échanges, de partages d’expérience, et d’ateliers pratiques (sur des cas réels et/ou fictifs, selon les cas) afin d’expérimenter les notions à appréhender sur le volet pratique et de manière concrète, et de se les approprier
Sa devise
« Le succès est la somme de petits efforts, répétés jour après jour. »
Leo Rober Collier
Ses thématiques d'expertise
Ses formations d’expertise
ISO 9001 version 2015 - DMQ.66
Notre formation ISO 9001, d'une durée de 2 jours en intra entreprise (dans vos locaux) fera le point sur les exigences de la norme ISO 9001.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Marquage CE des dispositifs médicaux - DMQ.03
Respectez les exigences réglementaires relatives au marquage CE des dispositifs médicaux grâce à notre formation de 2 jours en inter/ intra entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Management qualité des dispositifs médicaux - DMQ.36
Soyez en mesure de construire un système de management de la qualité sur les dispositifs médicaux avec notre formation de 2 jrs en inter/intra entreprise.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Qualité : Manager un SMQ - DMQ.15
Mettez en œuvre un système de management qualité (SMQ) performant avec notre formation au Management de la qualité, en présentiel ou à distance.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Audit fournisseur - DMQ.14
Appréhendez les outils d'audit fournisseur pour détecter son niveau de qualité et définir une politique d'optimisation continue avec notre formation.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Préparation à la norme ISO 13485 - DMQ.02
Mettez en place des actions de maintien de l'efficacité et de la performance pour la production de dispositifs médicaux. Formation ISO 13485 sur 2 jours.
- Inter : 1 690,00 € HT / stagiaire
- Intra : 3 780,00 € HT / groupe
Une question ? Un besoin ?
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