Formation Validation d’une méthode de dosage pour des échantillons biologiques

Comparer les méthodes à utiliser en fonction des molécules et de ses objectifs

• Comprendre les notions de rapidité, sensibilité, précision et exactitude
• Définir les notions de LOD, LOQ, LLOQ, ULOQ, standards et QC
• Décrire les principes généraux d’une méthode de dosage

Découvrir les principes, avantages et inconvénients entre MS et UV

• Expliquer les notions de spécificité dans l’analyse
• Appréhender le principe de la spectrométrie de masse appliqué à l’analyse quantitative :
• Identifier les différents modes d’ionisation
• Comprendre le fonctionnement de l’Electrospray
• Décrire le principe du triple quadripôle
• Relier les paramètres physico-chimiques au mode de détection
• Optimiser une méthode LC/MS
• S’exercer à choisir un étalon interne adapté

Préparer les solutions, standards et QC

• Préparer une solution mère et corriger le titre
• Élaborer les standards et les QC

Savoir construire une courbe calibration

• Appliquer les critères d’acceptation
• Évaluer la linéarité et la pondération
• Différencier LOD et LOQ

Apprendre à valider une méthode de bioanalyse

• Évaluer la spécificité d’une méthode
• Détecter et limiter le carry over
• Calculer l’exactitude et la précision
• Mesurer la répétabilité
• Gérer les échantillons dilués
• Tester la stabilité des composés
• Identifier l’effet matrice
• Estimer le rendement d’extraction

Être en mesure de valider une séquence analytique

• Définir et appliquer les critères d’acceptation
• Gérer les cas de réanalyse

Prendre connaissance d'autres méthodes de dosage

• Découvrir la chromatographie liquide couplée à un détecteur UV (LC/UV)
• Savoir réaliser un Ligand Binding Assay (LBA)
• Maîtriser les autres guidelines de validation de méthode (ICH, etc.)

Appréhender la préparation d’échantillon

• Mettre en œuvre la précipitation des protéines
• Réaliser une extraction liquide-liquide
• Appliquer les techniques d’extraction sur phase solide (SPE, SPME, On line)
• Adapter la méthode selon la nature de l’échantillon (liquide vs solide)