Formation aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux d'emballages pharmaceutiques
La norme ISO 15378 encadre la fabrication des matériaux d'emballage primaire pour les médicaments. Cette normalisation internationale définit les conditions et les bonnes pratiques de fabrication, afin que les produits répondent parfaitement aux normes de sécurité en vigueur.
Afin d'accompagner votre entreprise dans la mise en place d'un système de management de la qualité, nous vous proposons cette formation à la norme ISO 15378. Vous pourrez ainsi garantir la sécurité des patients et utilisateurs de vos matériaux d'emballages et travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
Objectifs pédagogiques de la formation Norme ISO 15378 pour matériaux d’emballages pharmaceutiques
- Assurer la sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec une emballage
- Assurer la conformité des matériaux d'emballage pharmaceutiques
- Maîtriser les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Appréhender le système de management qualité (SMQ)
Programme
Panorama du domaine d'application de la norme ISO 15378
- Généralités sur l'ISO 15378 : son périmètre d'application et les domaines qu'elle encadre
- Enoncés des références normatives liés à la fabrication des matériaux d'emballages pharmaceutiques
- Termes et définitions liés à la normalisation internationale
Comprendre les modalités liées au système de management de la qualité (SMQ)
- Visualiser les exigences générales concernant sa mise en application
- Visualiser les exigences relatives à la documentation
Appréhender la responsabilité de la direction en matière de politique qualité
- Focus sur les engagements de la direction concernant :
- Écoute client
- Politique qualité
- Planification
- Responsabilité, autorité et communication
- Revue de direction
Mise au point sur le management des ressources humaines et matérielles
- Savoir comment organiser la mise à disposition des ressources
- Focus sur le management des ressources : formation initiale, formation continue
- Retour sur les l'optimisation des locaux et infrastructures
- Panorama des exigences liées à l'environnement de travail
- Comment gérer les activités de maintenance
Mise au point sur la réalisation du produit : les bonnes pratiques de fabrication
- Maîtriser les étapes de planification et de réalisation du produit
- Identification des processus relatifs aux clients
- Conception et développement d'un produit conforme au SMQ
- Retour sur la maîtrise des processus d'achats
- Mise au point sur la maîtrise de la production et de la préparation du service
- Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Initier des mesures, analyses et améliorations via le système de management de la qualité
- Généralités sur le système de management de la qualité
- Définition des surveillances et mesures selon la norme ISO 15378
- Maîtriser les dispositions à prendre en cas de produit non conforme
- Savoir comment réaliser une analyse des données
- Définir des mesures d'amélioration de manière continue
Version 20230411
Publics & prérequis
Public cible
- Chefs d'entreprise
- Managers
- Responsables qualité
La majorité de nos formations sont accessibles aux PSH. Pour toute question relative à l’accessibilité, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse contact-handicap@cnfce.com ou consulter cette page.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre la formation norme ISO 15378
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Exercices d'application
- Echanges de groupe
- Support de cours formation norme ISO 15378
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
Un formateur pour chaque métier, une expertise pour chaque besoin
Découvrez Philippe H.
Philippe H. est pharmacien responsable intérimaire d’un laboratoire pharmaceutique de sous-traitance de médicaments. En 2004, il est devenu indépendant en créant une société de consulting et de formations orientées qualité.
Il partage son savoir faire opérationnel et polyvalent dans le management de la qualité de nombreux systèmes type ISO (9001, 13485, 14001, 17025…) dont HACCP, CMMI, cGMP… et dans de nombreux milieux d'entreprises (textile, alimentaire, cosmétique, informatique, transport…).
Réserver une formation Norme ISO 15378 pour matériaux d’emballages pharmaceutiques
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Lyon (69) |
Places disponibles Session garantie*
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 26.01.26 au 27.01.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 26.02.26 au 27.02.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 19.03.26 au 20.03.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 23.04.26 au 24.04.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 28.05.26 au 29.05.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 23.06.26 au 24.06.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 28.07.26 au 29.07.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 19.08.26 au 20.08.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 10.09.26 au 11.09.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 21.10.26 au 22.10.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 19.11.26 au 20.11.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Aix-en-Provence (13) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Bordeaux (33) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Dijon (21) |
Places disponibles
|
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Lille (59) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Lyon (69) |
Places disponibles
|
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Marseille (13) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Nice (06) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Nantes (44) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Paris (75) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Strasbourg (67) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Toulouse (31) |
Places disponibles
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| Du 16.12.26 au 17.12.26 | Classe virtuelle |
Places disponibles
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*Les sessions garanties sont maintenues ou reportées rapidement en cas d’ajustement pédagogique.
Nos avis clients
« Formation appréciée par les stagiaires. Échanges très fluides quant à l'organisation. »
URSSAF PACA
Dominique P. - Responsable formation
« Très bien organisée, réponses rapides et formation sympa. »
LPF et Associés
Angélique R. - Chargée RH
« Très satisfaite. »
Communauté d'agglomération de Bastia
Céline F. - Consultante développement RH
« Très bonne gestion du projet de formation, contacts par mails et par téléphone en amont rassurants. Un accueil personnalisé et chaleureux en formation, que ce soit par le formateur ou le personnel administratif. Bonne organisation des repas (proches du lieux de formation et très bons). Formateur, à l'écoute de mes besoins et qui a rendu la formation dynamique, malgré le "one to one". »
Mission Locale de Charleville Mézière
Cathy D. - Responsable formation
« La gestion de ce projet fût efficace. Nous vous remercions. »
2L Collection
Clothilde G. - Cheffe de projets RH
« Très bon formateur, à l'écoute et agréable, pour un thème pas si facile à aborder. Notre équipe est sortie ravie de la formation ! »
Shakespeare and Company
Ségolène L. - Chargée RH
Avis vérifiés
Expertise
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Foire aux questions formation Norme ISO 15378 pour matériaux d’emballages pharmaceutiques
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Mise à jour de la page le 16/12/2025