Centre National de la Formation Conseil en Entreprise

Formation BPD - GDP : Les Bonnes Pratiques de Distribution

Durée conseillée 1 jour

Centre de formation validé Datadock

Formation BPD : Maîtriser le référentiel lié aux bonnes pratiques de distribution

Objectifs pédagogiques de la formation BPD - GDP : Les Bonnes Pratiques de Distribution

  • Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution
  • Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
  • Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité
  • Appréhender les nouvelles directives européennes

Introduction aux Bonnes Pratiques de Distribution : appréhender les fondamentaux

  • Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
  • Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
  • Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD

Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation

  • Comprendre le système qualité de la distribution en gros
  • Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
  • Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
  • Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection

Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD

  • Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
    • Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
    • Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
  • Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité

BPD, locaux, équipement et documentation, déterminer une organisation adaptée

  • Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
  • Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements

Connaître les opérations relatives et spécifiques aux Bonnes Pratiques de Distribution en gros

  • La qualification des fournisseurs et des clients
  • L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
  • La destruction des marchandises périmées
  • L'administration, la préparation et la livraison des commandes
  • Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
    • Retours de produits non défectueux
    • Réclamations, rappels ou retraits du marché
    • Les médicaments falsifiés

Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD

  • Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
  • Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales

Public cible

  • Distributeurs
  • Grossistes
  • Personnel devant suivre une formation sur les BPD de manière générale

Pré-requis

Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation BPD GDP bonnes pratiques de distribution

Méthodes pédagogiques pour le stage BPD - GDP : Les Bonnes Pratiques de Distribution

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l'animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices et cas pratiques
  • Support de cours formation BPD GDP Bonnes pratiques de distribution

Dates et lieux

Date de début Date de fin Lieu de formation
17-01-2020 17-01-2020 Lille Réserver
29-01-2020 29-01-2020 Lyon Réserver
04-02-2020 04-02-2020 Nantes Réserver
24-02-2020 24-02-2020 Bordeaux Réserver
11-03-2020 11-03-2020 Paris Réserver
06-04-2020 06-04-2020 Nantes Réserver
22-04-2020 22-04-2020 Lille Réserver
11-05-2020 11-05-2020 Lyon Réserver
09-06-2020 09-06-2020 Paris Réserver
15-06-2020 15-06-2020 Bordeaux Réserver
21-07-2020 21-07-2020 Paris Réserver
05-08-2020 05-08-2020 Lille Réserver
13-08-2020 13-08-2020 Lyon Réserver
27-08-2020 27-08-2020 Bordeaux Réserver
11-09-2020 11-09-2020 Nantes Réserver
28-10-2020 28-10-2020 Bordeaux Réserver
03-11-2020 03-11-2020 Paris Réserver
25-11-2020 25-11-2020 Nantes Réserver
01-12-2020 01-12-2020 Lille Réserver
16-12-2020 16-12-2020 Lyon Réserver
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