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REF : DMQ.45
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Formation BPF / GMP : gaz à usage médical
  • En 2023, 87% de clients satisfaits

Formation BPF/ GMP : Application au gaz à usage médical

Avis clients

Objectifs pédagogiques de la formation BPF / GMP : gaz à usage médical

  • Comprendre les principes fondamentaux des BPF
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
  • Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité

Programme

Programme daté du 10/4/2023

Gestion de la qualité

  • Principe
  • Système qualité
  • Contrôle qualité

Personnel

  • Principe
  • Organigramme
  • Effectif
  • Compétences
  • Formation
  • Hygiène

Locaux et matériel

  • Principe
  • Locaux
  • Zones de production
  • Zones de stockage
  • Zones de contrôle de la qualité
  • Zones annexes
  • Matériel

Documentation

  • Principe
  • Documents nécessaires
  • Enregistrements
  • Autres documents

Production et contrôle de la qualité

  • Production
  • Contrôle de la qualité
  • Étiquetage
  • Stockage et libération

Fabrication et sous-traitance

  • Donneur d'ordre
  • Sous-traitant
  • Contrat

Réclamations et rappels

Auto inspection

  • Audit interne
  • Auto-inspection
  • Mesures correctives

Publics & pré-requis

Public cible

  • Service qualité
  • Direction qualité
  • Responsable qualité

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation BFP/GMP gaz à usage médical

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Exercices pratiques
  • Echanges interactifs
  • Support de cours formation BPF / GMP gaz à usage médical
  • Auto évaluation préalable en amont de la formation
  • Évaluation des acquis en fin de formation

Témoignages

« À l'écoute de nos besoins. »

CGO

Emeline F. - Assistante RH

« Merci pour la qualité de cette formation, tant au niveau de son organisation que de son animation ! Nos collaborateurs sont satisfaits des apports pédagogiques et de la méthode interactive qui ont permis de définir un plan d'actions adapté à nos besoins. »

Benoit Systemes

Stéphanie H. - Chargée de projets

« Très satisfait. »

Groupe VYV

Véronique P. - Responsable formation et développement des compétences

Formations complémentaires

FDA - Réglementation américaine des dispositifs médicaux (21 CFR 820) 2 jours BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution 1 jour Métrologie - Bonnes Pratiques de Métrologie 2 jours BPL (Bonne Pratiques de Laboratoire) 2 jours 21 CFR 820 et ISO 13485 2 jours Audit interne qualité 2 jours cGMP Américaines (21 CFR 210 et 21 CFR 211) 2 jours Audit fournisseur 2 jours Norme ISO 15378 pour matériaux d'emballages pharmaceutiques 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique 2 jours BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrications Cosmétiques (NF en ISO 22716) 2 jours