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1260 € ht /2 jours
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POUR 2 JOURS
PAR PERSONNE
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| DATES DES SESSIONS A PARIS |
| | 18/05/2010 - 19/05/2010 | | | 06/12/2010 - 07/12/2010 |
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| Fiche d'inscription |
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Catalogue /FORMATION DEMARCHE QUALITE : MANAGEMENT DE LA QUALITE /Formation Normes et Démarche Qualité /
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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) - Pharmaceutique |
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Référence :
DMQ.11 |
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OBJECTIFS DE LA FORMATION |
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Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments constituent un des éléments de l'assurance de la qualité : elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de mise sur le marché et Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de Pharmacien Responsable.
- Expliquer les implications du référentiel sur le terrain
- Comment manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO. (quel système de management suivre au quotidien, gérer le part de telle ou telle autorité de tutelle qui intervient dans le système qualité du site,…)
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PRE-REQUIS |
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- Personnel de l’industrie pharmaceutique
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PROGRAMME DE LA FORMATION
+ Plus d'informations |
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- Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
- Standards basiques d'environnement
- Conditions d'Atmosphère Contrôlée
- Zone de contrôles de la qualité
- Stockage et expédition (Magasin, Statut des Produits, Transport/ expédition)
- Elaboration d’un technical agreement-Spécifications
- Formules de fabrication et instructions de fabrication
- Instructions de conditionnement
- Dossiers de fabrication de lot
- Dossier de conditionnement de lot
- procédures et enregistrements
- Retraitement et temps limite
- Prévention des contaminations croisées
- Opérations de fabrication
- Gestion des données brutes
- Fabrication et analyse en sous-traitance
- Réclamations et rappels de médicaments
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| Public concerné |
- Chef d’entreprises, cadres, managers
- Techniciens de l’industrie pharmaceutique
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| Méthodes pédagogiques |
- Apports théoriques et pratiques
- La formation est dispensée par un Pharmacien Responsable en exercice
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