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Catalogue /FORMATION DEMARCHE QUALITE : MANAGEMENT DE LA QUALITE /Formation Normes et Démarche Qualité /
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La norme ISO 15189 version 2007 |
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Référence :
DMQ.27 |
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OBJECTIFS DE LA FORMATION |
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- Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d’analyses de biologie médicale
- Se préparer à l’accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoire d’analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007
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PRE-REQUIS |
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- Aucun pré-requis nécessaire
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PROGRAMME DE LA FORMATION
+ Plus d'informations |
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- L’essentiel de l’ISO 15189 : 2007- Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
- Le système qualité – Management qualité de laboratoires d’analyses de biologie médicale
- Le référentiel, son environnement, références normatives
- Les standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
- Comprendre les enjeux – Domaine d’application
- Approche système et processus
- Structure globale du référentiel
- Les exigences documentaires du système qualité
- Exigences relatives au management
- Système de management de la Qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Management des ressources
- Services externes et approvisionnement
- Locaux et conditions environnementales
- Evaluation et amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Annexe - Correspondance entre l’ISO 9001 : 2000 et l’ ISO/CEI 17025 : 2005
- Les processus opérationnels
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Procédures pré-analytiques
- Procédures post-analytiques
- Compte rendu des résultats
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| Public concerné |
- Laboratoires d’analyses de biologie médicales (privés et publics)
- Médecins et pharmaciens biologistes, Responsables de service, d’encadrement, responsables de laboratoire, responsables qualité, techniciens opérationnels du laboratoire
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| Méthodes pédagogiques |
- Apports de connaissances théoriques et pratiques,
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