Réf. : DMQ.22
Formation Démarche FDA : Mise sur le marché aux USA des dispositifs médicaux
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Méthodes pédagogiques
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Pré-requis
- Aucun pré-requis Nécessaire
Public concerné
- Chefs d'entreprise, les cadres, les gestionnaires
- Responsables Qualité
Dates des sessions inter entreprise à Paris
| 10/01/2011 - 11/01/2011 |
| 27/06/2011 - 28/06/2011 |
| 06/10/2011 - 07/10/2011 |
Formation démarche fda : mise sur le marché aux usa des dispositifs médicaux
- Formation Démarche Qualité sur mesure
- Marquage CE des dispositifs médicaux
- ISO 14971 version 2007 : Gestion des risques des dispositifs médicaux
- BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique
- Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées
- Maitriser le lancement d'un nouveau médicament
- La transposition industrielle
- La maitrise du CTD (Common Technical Document)
- Pharmacovigilance
- Management qualité dans les dispositifs médicaux
- FDA - Réglementation américaine des dispositifs médicaux
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