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Réf. : DMQ.27

Formation ISO 15189 version 2007

 » Environnement - Qualité » Formation Démarche Qualité » Formation Normes ISO » Formation ISO 15189 version 2007
  
  • Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d’analyses de biologie médicale
  • Préparer son accréditation
  • Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d’analyses de biologie médicale (référentiel ISO 15189 : 2007)

Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

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Durée : 3 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 3 jours

1650€

HT / 3 jours / personne

Inscription

Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 3 jours

Plus d'informations
1390€

Prix HT par Jour
Pour un groupe

Inscription


  • L’essentiel de l’ISO 15189 : 2007
  • Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • Management qualité de laboratoires d’analyses de biologie médicale
  • Le référentiel, son environnement, références normatives
  • Les standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux et le domaine d’application
  • Approche système et processus
  • L’amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel
  • Exigences du référentiel
  • Exigences relatives au management
  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de Direction
  • Management des ressources
  • Services externes et approvisionnement
  • Exigences techniques
  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire
  • Evaluation et amélioration continue
  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Correspondance entre l’ISO 9001 : 2000 et l’ ISO/CEI 17025 : 2005
  • Les processus opérationnels
  • Activités techniques
  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
  • Prestations de conseils
  • Procédures pré-analytiques
  • Procédures analytiques
  • Procédures post-analytiques
  • Compte rendu des résultats

Méthodes pédagogiques

  • Apports de connaissances théoriques et pratiques
  • Echanges
  • Retours d’expérience
  • Exercices pratiques
  • Support de cours formation ISO 15189

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire

Public concerné

  • Laboratoires d’analyses de biologie médicales (privés et publics)
  • Médecins et pharmaciens biologistes
  • Responsables de service, d’encadrement
  • Responsables de laboratoire
  • Responsables qualité
  • Techniciens opérationnels du laboratoire

Dates des sessions inter entreprise à Paris

25/01/2012 - 27/01/2012
18/04/2012 - 20/04/2012
23/07/2012 - 25/07/2012
15/10/2012 - 17/10/2012

Mots clés : formation ISO 15189, démarche, qualité, norme, normes, certificat, certification, audit, auditer, métrologie, préparation, accréditation, laboratoire, laboratoires, analyse, analyses, médicales, médical, médicals, biologie medicale,
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