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Réf. : DMQ.19

Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées

 » Environnement - Qualité » Formation Démarche Qualité » Formation Industrie Pharmaceutique » Formation Validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques et assimilées
  
  • Maîtriser la qualité des lignes de fabrication
  • Eviter toutes formes de contaminations croisées
  • Mettre en évidence l’importance du nettoyage sur les lignes de production de lots de produits sensibles
  • Maîtriser la pollution et la contamination

Formation validation du nettoyage : Assimiler le process nettoyage dans l'industrie pharmaceutique

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Durée : 2 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 2 jours

1290€

HT / 2 jours / personne

Inscription

Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 2 jours

Plus d'informations
1390€

Prix HT par Jour
Pour un groupe

Inscription


  • Politique de validation du nettoyage
  • Les différents types de validation
  • La validation prospective
  • La validation concurrentielle
  • La validation rétrospective
  • Choix de la politique de nettoyage
  • Acteurs de la validation nettoyage
  • Pré-requis
  • Qualification du matériel
  • Méthodes d’analyses
  • Procédure de nettoyage
  • Stratégie de validation
  • Matrice Equipement(s) / Produit(s)
  • Regroupement des produits ou « worst case »
  • Regroupement des matériels « similarité »
  • Avantages et limites des méthodes de groupage
  • Groupage et base de données
  • Critères d’acceptation
  • Critère du millième
  • Critère 10 ppm
  • Critère visuel
  • Discussion : Calcul du MACO
  • Stratégie proposée
  • Criticité du matériel
  • Plan d’échantillonnage
  • Méthode d’échantillonnage
  • Méthode analytique
  • Taux de recouvrement
  • Détergent
  • Validité du nettoyage
  • Temps de latence entre la fin de la production et le début du nettoyage
  • Temps de latence entre la fin du nettoyage et le début de la production
  • Maintien de l’état validé
  • Revalidation
  • Nouveau produit
  • Surveillance d’un procédé de nettoyage validé
  • Paramètres
  • Inspection Visuelle
  • Système documentaire
  • Le plan de validation
  • Le protocole de validation
  • Les fiches d’échantillonnage
  • Le rapport de validation
  • Avantages et inconvénients de la validation nettoyage

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Exercices
  • Outils de pilotage des processus
  • Support de cours formation validation du nettoyage

Pré-requis

  • Aucun pré requis nécessaire

Public concerné

  • Chefs d’entreprise, cadres, managers
  • Responsables qualité
  • Responsables de production
  • Pharmaciens
  • Ingénieurs des services assurance qualité, production, maintenance
  • Techniciens d’analyse des services de développement ou de contrôle

Dates des sessions inter entreprise à Paris

05/03/2012 - 06/03/2012
18/06/2012 - 19/06/2012
13/12/2012 - 14/12/2012

Mots clés : formation validation du nettoyage dans les industries pharmaceutiques, industrie, pharmaceutique, undustriel, industrielle, démarche, qualité, norme, normes, controle, controler, controles,
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