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Réf. : DMQ.31

Formation La transposition industrielle


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  • Perfectionner ses pratiques de transposition industrielle
  • Utiliser des méthodologies performantes et adaptées aux spécificités du secteur pharmaceutique

Formation transposition industrielle : perfectionner ses pratiques en utilisant une méthodologie performante

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Durée : 2 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 2 jours

1400

HT / 2 jours / personne

Inscription

Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 2 jours

Plus d'informations
1390

Prix HT par Jour
Pour un groupe

Inscription


  • Objectifs et enjeux de la transposition industrielle
  • Enjeux économiques
  • Enjeux réglementaires et financiers
  • Concordance avec les lots pilotes
  • Rédaction des différentes parties du CTD
  • Qualification et validation du process
  • Maîtrise du process
  • Evaluation des risques industriels
  • Maîtrise des points critiques
  • Rédaction des protocoles
  • Contrôles in process
  • Qualification et validation du process
  • Conformité avec les lots pilotes (qualification)
  • Reproductibilité du process (validation)
  • Echantillonnage
  • Contrôles Analytiques de routine et de validation

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Echanges de groupe
  • Support de cours formation transposition industrielle

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire

Public concerné

  • Laboratoires pharmaceutiques

Dates des sessions inter entreprise à Paris

09/01/2012 - 10/01/2012
14/05/2012 - 15/05/2012
22/10/2012 - 23/10/2012

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