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Formation Maitriser le lancement d'un nouveau médicament

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  • Appréhender les enjeux de la recherche
  • Maîtriser les grandes étapes de la vie du médicament
  • Comprendre les règles de mise sur le marché et de commercialisation
  • Connaître les missions et le rôle de l'AFSSAPS et des autres instances françaises et européennes

Formation maitriser le lancement d'un nouveau médicament : identifier la procédure et appliquer la réglementation

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Durée : 2 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 2 jours

1100€

HT / 2 jours / personne

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Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 2 jours

Plus d'informations
1390€

Prix HT par Jour
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  • Le cadre réglementaire du médicament
  • Définition du médicament
  • Rappels des bases légales
  • Code de la santé publique
  • Code de la sécurité sociale
  • Développement et autorisation de mise sur le marché
  • La naissance du médicament : Les grandes étapes
  • Objectifs et enjeux du développement pharmaceutique, préclinique et clinique
  • Les procédures d'enregistrement en Europe
  • La responsabilité des acteurs
  • Etat
  • Industriels
  • La vie du médicament
  • La mise sur le marché en France
  • Réglementation autour du prix/remboursement
  • Visite médicale
  • La publicité
  • La distribution
  • Vie "post-AMM"
  • Variations
  • PSURs
  • Extension de gamme
  • Retrait ou suspension d'AMM
  • Le système des ATU (Autorisation Temporaire d'Utilisation)
  • Les médicaments orphelins
  • Rôle et missions de l'AFSSAPS
  • Les missions principales
  • Les autres instances françaises
  • La HAS
  • Le Ministère de la Santé
  • La DGS
  • La DSS

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l’animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices
  • Cas pratique
  • Support de cours formation maitriser le lancement d'un nouveau médicament

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire

Public concerné

  • Laboratoires pharmaceutiques

Dates des sessions inter entreprise à Paris

15/03/2012 - 16/03/2012
28/06/2012 - 29/06/2012
15/11/2012 - 16/11/2012

Mots clés : formation Maitriser le lancement d'un nouveau médicament, medicaments, démarche, pharmacie, industrie, industries, pharmacien, pharma, pharmaceutique, labos, labo, laboratoire, laboratoires, environnement, reglementation, réglementation, lancer, nouveau, nouveaux,
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