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Réf. : DMQ.11

Formation BPF : Les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique


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  • Comprendre les principes de la réglementation
  • Expliquer les implications du référentiel sur le terrain
  • Determiner les pistes de progression ou d'adaptation au référentiel
  • Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de Pharmacien Responsable
  • Manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO

Formation BPF : Maitriser et appliquer le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication

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Durée : 2 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 2 jours

1100

HT / 2 jours / personne

Inscription

Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 2 jours

Plus d'informations
1390

Prix HT par Jour
Pour un groupe

Inscription


  • Gestion de la qualité
  • Principe
  • Assurance de la qualité
  • Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF)
  • Contrôle de la qualité
  • Maitrise des changements
  • Personnel
  • Locaux et matériels
  • Généralités
  • Standards basiques d'environnement
  • Conditions d'Atmosphère Contrôlée
  • Zone de production
  • Zone de contrôles de la qualité
  • Stockage et expédition (Magasin, Statut des Produits, Transport/ expédition)
  • Documentation
  • Elaboration d’un technical agreement-Spécifications
  • Formules de fabrication et instructions de fabrication
  • Instructions de conditionnement
  • Dossiers de fabrication de lot
  • Dossier de conditionnement de lot
  • procédures et enregistrements
  • Production
  • Le concept de validation
  • Equipements
  • Retraitement et temps limite
  • Prévention des contaminations croisées
  • Adjuvants de production
  • Matières premières
  • Opérations de fabrication
  • Traitement des dechets
  • Contrôle de la qualité
  • Principes généraux
  • Gestion des données brutes
  • Acceptation des Lots
  • Certificats
  • Fabrication et analyse en sous-traitance
  • Réclamations et rappels de médicaments
  • Auto-inspection

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Etudes de cas
  • Echanges de groupe
  • La formation est dispensée par un Pharmacien Responsable
  • Support de cours formation BPF

Pré-requis

  • Personnel de l’industrie pharmaceutique

Public concerné

  • Chef d’entreprises, cadres, managers
  • Techniciens de l’industrie pharmaceutique

Dates des sessions inter entreprise à Paris

02/05/2012 - 03/05/2012
28/06/2012 - 29/06/2012
04/10/2012 - 05/10/2012
06/12/2012 - 07/12/2012

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