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Formation BPC : Les Bonnes Pratiques Cliniques

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  • Bien comprendre l’importance des BPC et leur champ d’application
  • Resituer le référentiel dans le contexte de la réglementation clinique et le relier aux nouvelles dispositions réglementaires en vigueur
  • Acquérir une vision claire de sa structure et de ses différentes exigences
  • Savoir appliquer les BPC de façon concrète
  • Réaliser des essais cliniques selon des standards de qualité reconnus au niveau international

Formation BPC : Maitriser les Bonnes pratiques cliniques d'essais

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Durée : 2 jours

Formation Inter-entreprises

Durée : 2 jours

1100€

HT / 2 jours / personne

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Formation Intra-entreprises

Durée recommandée : 2 jours

Plus d'informations
1390€

Prix HT par Jour
Pour un groupe

Inscription


  • Terminologie
  • Principes inhérents aux BPC de l’ICH
  • Comité d’examen de l’établissement / Comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
  • Responsabilités
  • Composition, fonctions et activités
  • Procédures
  • Dossiers
  • Investigateur / Promoteur
  • Protocole d’essai clinique et modifications au protocole
  • Renseignements généraux
  • Renseignements de base
  • Objectifs et but de l'essai
  • Conception de l'essai
  • Brochure de l’investigateur
  • Introduction
  • Remarques générales
  • Contenu de la brochure de l'investigateur
  • Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
  • Introduction
  • Avant le début de la phase clinique de l'essai
  • Durant la réalisation clinique de l'essai
  • Après la fin de l'essai

Méthodes pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Réflexions de groupe guidées par l’animateur
  • Travaux d'application de groupe et individuels
  • Exercices
  • Cas pratique
  • Support de cours formation BPC

Pré-requis

  • Aucun pré-requis nécessaire

Public concerné

  • Laboratoires pharmaceutiques

Dates des sessions inter entreprise à Paris

26/03/2012 - 27/03/2012
18/06/2012 - 19/06/2012
19/11/2012 - 20/11/2012

Mots clés : Formation BPC, bonnes pratiques cliniques, essai, essais, qualité, démarche, management, clinique, pratique, référentiel, réglementation, réglementaires, bonne,
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